2024年12月4日，，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，，公司基于与宜联生物的相助开发的靶向程序性殒命-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43，，，，，其单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的 Ib/II期临床试验申请获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准。。。。。。。此前，，，，，HLX43已于2023年11月在中国完成首例受试者给药，，，，，成为海内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。。。。。。。现在，，，，，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。。。。。。。
近年来，，，，，以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂增进了肿瘤免疫治疗的高速生长，，，，，成为肿瘤患者各线治疗的主要手段之一。。。。。。。然而，，，，，部分PD-L1阳性患者对该疗法无响应，，，，，或者泛起耐药[1]。。。。。。。鉴于PD-L1在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌等多种癌种中均有表达，，，，，且在正常组织中的表达有限，，，，，使其成为开发ADC药物的潜力靶点，，，，，为肿瘤治疗带来新的途径[2]。。。。。。。尤其关于免疫治疗耐药或经免疫治疗等标准治疗失败后的患者人群，，，，，尚缺少有用的后线治疗计划，，，，，亟待探索ADC或ADC联合其他抗癌药物的联用治疗计划，，，，，进一步提高患者的临床获益。。。。。。。
HLX43为菠菜担保网首批进入临床阶段的ADC产品之一，，，，，旨在解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题，，，，，填补更多晚期/转移性实体瘤患者未知足的临床需求。。。。。。。HLX43兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强盛杀伤力，，，，，可通过与肿瘤细胞外貌PD-L1 抗原特异性连系，，，，，经内吞后释放小分子毒素，，，，，从而施展抗肿瘤作用。。。。。。。现在，，，，，HLX43已在临床前药理学研究、药代动力学研究及清静性评价中展现出抗肿瘤活性，，，，，且具有优异的清静性。。。。。。。该研究数据于2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式举行展示。。。。。。。正在开展的一项评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的清静性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究（NCT06115642）也显示，，，，，HLX43 给药剂量已递增至4.0mg/kg，，，，，每三周静脉滴注一次（Q3W），，，，，患者耐受性优异，，，，，且既往接受了包括免疫治疗在内的标准治疗后希望的实体瘤患者（非小细胞肺癌、宫颈癌等）仍体现出对HLX43 的治疗响应。。。。。。。因此，，，，，菠菜担保网妄想进一步在多种实体瘤中开展Ib/II 期研究，，，，，探索标准治疗后使用HLX43 单药或联合治疗的疗效及清静性，，，，，在更普遍的人群中验证HLX43 的疗效和清静性。。。。。。。
未来，，，，，菠菜担保网还将一连驻足于未知足的临床需求，，，，，充分验展公司在抗体药物和抗体偶联药物领域的一体化平台优势，，，，，一直拓展疾病领域和新分子类型，，，，，为全球患者带来更多高质量、可肩负的立异治疗计划。。。。。。。
【参考文献】
[1] Attili I, et al. Strategies to overcome resistance to immune checkpoint blockade in lung cancer[J]. Lung cancer: Journal of the International Association for the Study of Lung Cancer, 2021(154-):154.
[2] Kwan B, et al. 783 SGN-PDL1V, a novel, investigational PD-L1-directed antibody-drug conjugate for the treatment of solid tumors[J]. 2021.