近期，，，，，全球生物科学领域权威出书社Cell Press旗下的综合性医学旗舰期刊Med 2024年卷五第十期正式上线，，，，，菠菜担保网立异型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®（HLX02，，，，，曲妥珠单抗，，，，，美国商品名：HERCESSI??，，，，，欧洲商品名：Zercepac®）和化疗用于一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管接壤部（G/GEJ）癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）荣登该期封面。 。。。。。 。该研究由上海高博肿瘤医院李进教授牵头开展。 。。。。。 。
本期Med的封面推荐语中强调了晚期胃癌治疗的迫切性及HLX22联合治疗的潜在益处，，，，，期刊指出：“胃癌是全球发病数第五多、致死数第四多的癌症。 。。。。。 。晚期胃癌的预后较差，，，，，愈发凸显了对更有用治疗战略的迫切需求。 。。。。。 。李进教授等研究者针对两种差别抗HER2单抗与XELOX联相助为HER2阳性晚期胃癌患者的一线治疗计划的疗效和清静性开展了II期临床研究。 。。。。。 。研究批注，，，，，该治疗计划显著延伸了患者无希望生涯期（PFS）并增强了抗肿瘤反应，，，，，且清静性优异，，，，，佐证了双HER2靶向的临床获益。 。。。。。 。” 同时，，，，，随刊刊登社评中指出，，，，，目今HLX22双靶联合治疗的II期临床研究已展现令人鼓舞的临床效果，，，，，其在HER2治疗领域的未来生长值得关注[1]。 。。。。。 。
HLX22为菠菜担保网自AbClon, Inc.允许引进、并后续自主研发的靶向HER2的立异型单克隆抗体。 。。。。。 。HLX22可连系在HER2的亚结构域IV，，，，，但连系表位与曲妥珠单抗有所差别，，，，，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2连系，，，，，增进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，，，，，从而爆发更强的受体阻断效果。 。。。。。 。临床前研究批注，，，，，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子（EGF）和富组氨酸糖卵白1（HRG1）诱导的细胞增殖，，，，，增强体外和体内的抗肿瘤活性，，，，，且HLX22的I期临床试验证实产品清静且可耐受[2]。 。。。。。 。
HLX22-GC-201是一项随机、双盲、多中心II期研究，，，，，旨在较量HLX22或慰藉剂划分联合注射用曲妥珠单抗（HLX02）及化疗（XELOX）一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌患者的疗效和清静性的两阶段临床研究。 。。。。。 。第一阶段为清静导入期。 。。。。。 。第二阶段为一项随机、双盲、多中心II期临床研究，，，，，分为两个部分。 。。。。。 。在第一部分中，，，，，及格的受试者按1:1:1的比例随机分组，，，，，划分接受HLX22 25 mg/kg + HLX02 + XELOX（A组）、HLX22 15 mg/kg + HLX02 + XELOX（B组）或慰藉剂 + HLX02 + XELOX（C组）治疗。 。。。。。 。主要终点是由自力影像学评估委员会（IRRC）基于RECIST v1.1评估的无希望生涯期（PFS）和客观缓解率（ORR）。 。。。。。 。次要终点包括其他疗效指标和清静性。 。。。。。 。研究效果显示，，，，，在HLX02（曲妥珠单抗）联用化疗的基础上加入HLX22可显着改善HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的效果，，，，，且清静性可控。 。。。。。 。HLX22-GC-201研究数据首次宣布于2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤钻研会（ASCO GI），，，，，厥后该研究数据及数据更新亦划分获选宣布于Med和2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤钻研会（ESMO GI），，，，，多次验证了研究效果可靠性的同时，，，，，更进一步提升了该研究在学术界的影响力。 。。。。。 。
HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究已陆续在中国、美国和日本获得允许。 。。。。。 。未来，，，，，菠菜担保网将一连加码立异，，，，，以临床需求为先导，，，，，高效推进HLX22在全球的临床开发，，，，，为全球患者提供更多可肩负、疗效更好的治疗计划。 。。。。。 。
【参考文献】
[1] Strickland MR, Klempner SJ. Dual HER2 inhibition: Is two better than one?. Med. 2024;5(10):1191-1193. doi:10.1016/j.medj.2024.07.008
[2] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7