HLX15是菠菜担保网自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，，，，，有望用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，，，，，MM） 。。。。。。参照中国、欧盟和美国的生物类似药手艺指导原则的要求，，，，，菠菜担保网接纳逐步递进、比对及相似性评价原则，，，，，对HLX15与原研达雷妥尤单抗举行了头对头的药学剖析和体内外药理学比对研究 。。。。。。临床前研究效果显示，，，，，HLX15和原研达雷妥尤单抗具有相似的药效学及清静性特征 。。。。。。临床I期研究效果批注，，，，，HLX15与美国、欧盟和中国市售的原研达雷妥尤单抗的药代动力学特征相似，，，，，清静性和免疫原性均可比 。。。。。。
多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，，，，，多发于晚年，，，，，在许多国家是血液系统第2位常见的恶性肿瘤[1] 。。。。。。凭证2022年天下卫生组织（World Health Organization，，，，，WHO）披露的盛行病学数据，，，，，全球5年现患率近54万例，，，，，2022年新发病例约18.8万，，，，，殒命12.1万余 ；；；；；；中国5年现患8.5万余，，，，，2022年新发病例3万余，，，，，殒命1.8万余[2,3] 。。。。。。
CD38，，，，，又名环状二磷酸腺苷（Adenosine diphosphate，，，，，ADP）核糖水解酶，，，，，通常表达于浆细胞、淋巴样和髓样细胞 。。。。。。CD38在大宗恶性血液癌症特殊是多发性骨髓瘤等癌症中高度表达，，，，，是血液瘤的细胞外貌标记物，，，，，被以为是多发性骨髓瘤治疗性抗体药物的理想开发靶点[4,5] 。。。。。。
HLX15一方面可直接与肿瘤细胞外貌表达的CD38连系，，，，，通过补体依赖的细胞毒作用（Complement dependent cytotoxicity，，，，，CDC）、抗体依赖的细胞毒作用（Antibody dependent cellular cytotoxicity，，，，，ADCC）、抗体依赖的细胞吞噬作用（Antibody dependent cellular phagocytosis，，，，，ADCP）、以及Fc介导的交联作用等多重反应诱导骨髓瘤细胞凋亡和消融，，，，，抵达快速缓解 ；；；；；；别的，，，，，HLX15还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调理性T、B细胞来调理免疫微情形，，，，，增强免疫系统对肿瘤细胞的抑制作用 。。。。。。
未来，，，，，菠菜担保网将始终以患者为中心，，，，，以临床数据为重，，，，，秉持“内外兼修”的开发战略，，，，，一直拓展药物形式，，，，，一连推进更多产品的临床历程，，，，，打造更多更高效的治疗计划，，，，，以造福全球病患 。。。。。。
【参考文献】
[1] Chinese Hematology Association; Chinese Society of Hematology. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2022;61(5):480-487. doi:10.3760/cma.j.cn112138-20220309-00165
[2] WHO-Multiple myeloma - Global Cancer Observatory-2022.
[3] Cowan AJ, Green DJ, Kwok M, et al. Diagnosis and Management of Multiple Myeloma: A Review. JAMA. 2022;327(5):464-477.
[4] Bonello, F., M. D'Agostino, M. Moscvin, C. Cerrato, M. Boccadoro, and F. Gay. 2018. 'CD38 as an immunotherapeutic target in multiple myeloma', Expert Opin Biol Ther, 18: 1209-21.
[5] Morandi, F., A. L. Horenstein, F. Costa, N. Giuliani, V. Pistoia, and F. Malavasi. 2018. 'CD38: A Target for Immunotherapeutic Approaches in Multiple Myeloma', Front Immunol, 9: 2722.