2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤钻研会（ESMO GI）将于6月26日到29日在德国慕尼黑召开。。。。。。。此届大会时代 ，，，由上海市东方医院李进教授担当主要研究者的立异型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®（HLX02 ，，，曲妥珠单抗 ，，，美国商品名：HERCESSI?? ，，，欧洲商品名：Zercepac®）和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管接壤部（G/GEJ）癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）更新数据将以壁报形式展示。。。。。。。
2024年1月 ，，，HLX22-GC-201临床研究数据首次宣布于2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤钻研会（ASCO GI） ，，，该研究效果显示 ，，，在HLX02（曲妥珠单抗）联用化疗的基础上加入HLX22可延伸HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的无希望生涯期并提高抗肿瘤反应 ，，，且清静性可控[1]。。。。。。。
此次将展示的研究效果为：
HLX22-GC-201研究
论文问题：HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: updated results from a randomized, double-blind phase 2 study
摘要揭晓编号：422P
展示场次：Poster Display Session
牵头主要研究者：李进 ，，，上海市东方医院（同济大学隶属东方医院）
现场展示时间：2024年6月27日（周四）3:35 PM – 4:30 PM GMT+2
现在 ，，，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。。。。。。。迄今为止 ，，，G/GEJ癌依旧组成了一大全球康健问题。。。。。。。据GLOBOCAN数据显示 ，，，2022年全球约有100万新发病例[2]。。。。。。。大都G/GEJ癌患者确诊时已处于疾病晚期 ，，，总体预后不良 ，，，5年生涯率仅为6%[3,4] ，，，这其中HER2阳性患者占比约为12%–23% ，，，且其预后较HER2阴性患者更差[3-5]。。。。。。。现在 ，，，关于HER2阳性的局部晚期/转移性G/GEJ患者 ，，，其标准一线疗法为曲妥珠单抗联用化疗 ，，，针对PD-L1阳性（PD-L1 CPS≥1）的患者 ，，，一些指南亦推荐进一步叠加联用免疫治疗 ，，，但一连疗效和预后仍有待进一步改善[6]。。。。。。。
HLX22为菠菜担保网自AbClon, Inc.允许引进、并后续自主研发的靶向HER2的立异型单克隆抗体。。。。。。。与曲妥珠单抗类似 ，，，HLX22可连系在HER2的亚结构域IV ，，，但连系表位与曲妥珠单抗有所差别 ，，，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2连系 ，，，从而爆发更强的HER2受体阻断效果。。。。。。。临床前研究批注 ，，，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子（EGF）和HRG1（Histidine-Rich Glycoprotein 1）诱导的细胞增殖 ，，，增强体外和体内的抗肿瘤活性 ，，，且HLX22的I期临床试验证实产品清静且可耐受[7]。。。。。。。近期 ，，，HLX22的国际多中心III期的新药临床试验（IND）申请也已获得美国食物药品监视治理局（FDA）允许 ，，，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。。。。。。。
展望未来 ，，，菠菜担保网也将继续以患者需求为焦点 ，，，依附高效及立异的自主焦点能力一连推进更多汉霖“质”造 ，，，为全球患者提供最高品质的药物和效劳。。。。。。。
【参考文献】
[1] Jin Li et al., HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.. JCO 42, 354-354(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.354
[2] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
[3] Ajani JA. et al. J Natl Compr Canc Netw 2022;20(2):167-92.
[4] Alsina M. et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2023;20(3):155-70.
[5] Gravalos C. et al. Ann Oncol 2008;19(9):1523-9.
[6] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Gastric Cancer V.1.2024
[7] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7