2024年5月14日，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，HLX78（lasofoxifene，，，拉索昔芬片）获国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准，，，拟用于ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的治疗。。。 。。。
乳腺癌是全球发病率第二高的癌症，，，据GLOBOCAN数据显示，，，2022年全球乳腺癌新发病例约230万，，，中国乳腺癌新发病例逾35.7万[1]。。。 。。。雌激素受体（Estrogen receptor，，，ER）阳性乳腺癌占乳腺癌总数的60%-70%[2]。。。 。。。内渗透治疗是雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌的主要治疗手段，，，其中最常使用的芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor，，，AI）已被美国国立综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤学会（CSCO）等指南推荐成为ER+/HER2-乳腺癌患者的辅助及一线标准治疗要领[3-4]，，，然而险些所有经AI治疗的患者会爆发原发性或获得性耐药[5]，，，其中雌激素受体α基因（ESR1）获得性突变最为常见，，，高达40%，，，被以为是内渗透治疗主要耐药机制[6]，，，现在针对ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌治疗计划有限，，，保存较大治疗需求。。。 。。。
现在，，，菠菜担保网通过高效的一体化全球研发平台，，，已建设了一个多元化、高质量的立异产品管线，，，起劲夯实单抗、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品结构。。。 。。。同时，，，公司将一连驻足于未知足的临床需求，，，“内外兼修”，，，充分验展一体化平台优势，，，并增强优质立异资产的引进和相助，，，为全球患者提供更多高质量、可肩负的立异治疗计划。。。 。。。
【参考文献】
[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
[2] Ignatiadis M, Sotiriou C. Luminal breast cancer: from biology to treatment[J]. Nat Rev Clin Oncol, 2013, 10(9): 494-506. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.124.
[3] 《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2023》
[4] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.5.2023
[5] Rozeboom B, Dey N, De P. ER+ metastatic breast cancer: past, present, and a prescription for an apoptosis-targeted future. Am J Cancer Res. 2019;9(12):2821-2831. Published 2019 Dec 1.
[6] Spoerke JM, Gendreau S, Walter K, et al. Heterogeneity and clinical significance of ESR1 mutations in ER-positive metastatic breast cancer patients receiving fulvestrant. Nat Commun. 2016;7:11579. Published 2016 May 13. doi:10.1038/ncomms11579
[7] Goetz MP, Bagegni NA, Batist G, et al. Lasofoxifene versus fulvestrant for ER+/HER2- metastatic breast cancer with an ESR1 mutation: results from the randomized, phase II ELAINE 1 trial. Ann Oncol. 2023;34(12):1141-1151. doi:10.1016/j.annonc.2023.09.3104
[8] S. Damodaran, C.C. O’Sullivan, A. Elkhanany, I.C. Anderson, M. Barve, S. Blau, M.A. Cherian, J.A. Peguero, M.P. Goetz, P.V. Plourde, D.J. Portman, H.C.F. Moore, Open-label, phase II, multicenter study of lasofoxifene plus abemaciclib for treating women with metastatic ER+/HER2? breast cancer and an ESR1 mutation after disease progression on prior therapies: ELAINE 2. Ann Oncol. 2023;34(12):1131-1140. doi:10.1016/j.annonc.2023.09.3103.