2024年3月21日,,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布2023年度业绩,,,,于业绩期内实现营业收入约人民币53.949亿元,,,,较去年同期增添约67.8%,,,,净利润达5.460亿元,,,,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,,,,公司首次实现整年盈利。。。。。。此次盈利主要源于公司焦点产品陆续实现商业化销售后一连销量扩大,,,,2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元,,,,同比增添70.2%。。。。。。
阻止现在,,,,菠菜担保网已有5款产品在中国上市,,,,2款产品全球上市,,,,19项顺应症获批,,,,触达凌驾40个国家和地区,,,,广泛笼罩亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲,,,,并惠及逾56万名患者。。。。。。别的,,,,公司现有50余个上市注册申请获中国、欧盟、美国、加拿大、新加坡、泰国等多个国家和地区药品羁系部分受理,,,,加速产品全球化历程。。。。。。同时,,,,公司秉持差别化的立异战略,,,,一连富厚并优化产品管线,,,,2023年度研发投入约人民币14.336亿元。。。。。。
菠菜担保网董事长、执行董事张文杰
"2023年,,,,菠菜担保网首次实现整年盈利,,,,取得了令人瞩目的业绩。。。。。。依赖不懈的立异精神和卓越的执行能力,,,,我们一直推动一体化生物制药平台性能提升,,,,周全筑牢高质量生长基本,,,,赋能公司跑出生长‘加速率’。。。。。。同时,,,,我们深化谋划战略和治理流程,,,,多维提升运营效能,,,,为公司一连生长提供有力支持。。。。。。菠菜担保网正稳步向成为高质量生长的国际化立异生物制药企业的雄伟目的迈进。。。。。。"
菠菜担保网执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊
商业效能高增添,,,,出海再迎新突破
2023年,,,,公司周全推进产品商业化历程,,,,一连构建立异商业模式、优化市场结构并拓宽外洋市场,,,,公司5款产品实现销售收入合计约人民币45.535亿元。。。。。。其中,,,,公司自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗,,,,欧洲商品名:Zercepac®)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)划分达玉成年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。。。。。。别的,,,,基于与相助同伴的约定,,,,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)划分获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。。。。。。
公司抗肿瘤焦点产品汉曲优®延续强劲增添势头,,,,其中,,,,海内市场份额一连攀升,,,,整年告竣销售收入约人民币26.444亿元,,,,同比增添56.1%。。。。。。依附150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差别化优势,,,,汉曲优®产品人群笼罩一直扩大,,,,迄今已惠及凌驾18万名中国患者。。。。。。2023年,,,,汉曲优®外洋市场销售收入进一步提高,,,,约人民币0.926亿元,,,,同比增添162.3%。。。。。。作为国爆发物药“出海”代表,,,,汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市,,,,包括英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等,,,,是获批上市国家和地区最多的国爆发物类似药,,,,同时,,,,该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,,,,进一步提升可及性。。。。。。2023年,,,,汉曲优®外洋商业化国界乐成新添泰国、菲律宾和巴西市场,,,,其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理,,,,有望于2024年获批上市,,,,进一步惠及全球更多患者。。。。。。
公司自主研发立异型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,,,,并已在中国和印尼获批上市。。。。。。2023年,,,,该产品告竣销售收入约人民币11.198亿元,,,,同比增添230.2%。。。。。。现在,,,,H药已获批4项顺应症,,,,2023年新增获批普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),,,,迄今已惠及6万余名中国患者,,,,该产品第5项顺应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监视治理局(NMPA)受理。。。。。。另一方面,,,,H药的全球化程序也在一直加速,,,,阻止现在H药对外授权已笼罩美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。。。。。。2023年12月,,,,H药于印度尼西亚获批上市,,,,成为首个在东南亚国家乐成获批上市的国产抗PD-1单抗。。。。。。同时,,,,公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市允许申请,,,,进一步推动H药在东南亚地区的上市历程。。。。。。在西欧生物药市场,,,,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市允许申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品治理局(EMA)受理,,,,同时,,,,菠菜担保网稳步推进H药比照一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,,,,以进一步支持其在美国的上市申报。。。。。。别的,,,,公司周全推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法,,,,并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。。。。。。
守正立异绘新图 提质增效再升级
作为一家国际化的立异生物制药公司,,,,菠菜担保网始终以临床需求为导向,,,,协同全球立异中心和产品开发团队,,,,一连加码立异,,,,创立高质量、可肩负且具有差别化优势的产品管线,,,,切实知足患者和市场需求。。。。。。阻止现在,,,,公司产品管线已涵盖凌驾50个分子,,,,笼罩抗体、抗体偶联药物、融合卵白、小分子药物等药物形式,,,,并同步就16个产品在全球规模内开展30多项临床试验。。。。。。
2023年,,,,公司在全球规模内加速推进包括H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究,,,,并妄想于2024年在全球规模内递交相关上市申请。。。。。。另一方面,,,,H药、HLX208(BRAFV600E小分子抑制剂)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX22(抗HER2单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款立异产品研究效果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台,,,,获得普遍认可和高度评价。。。。。。
别的,,,,菠菜担保网起劲探索新靶点、新机制,,,,以抗肿瘤药物为基石,,,,基于人群疾病谱一直拓展治疗领域和新分子类型,,,,加速针对重大疾病的立异药物研发。。。。。。2023年,,,,公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018(立异抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,,,,并乐成获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。。。。。。同时,,,,公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的立异产品,,,,以一连引发增添潜力。。。。。。近期,,,,公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内渗透疗法lasofoxifene的中国权益,,,,加速为更多患者提供越发有用、精准化的治疗计划。。。。。。
2023年,,,,菠菜担保网赓续综合一体化生产平台建设,,,,一连打造全球供应系统,,,,助力公司全球商业化结构,,,,为普惠患者提供有力包管。。。。。。公司现有上海徐汇、松江(一)和松江(二)三大生产基地,,,,现在商业化总产能达48,000升,,,,已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应,,,,并于2023年完成松江基地(二)两幢主要生产楼完工验收和首批工程批生产。。。。。。公司对标国际最高标准构建质量治理系统,,,,已通过近百项由各国药监机构以及国际相助同伴实验的实地核查或审计,,,,其中徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证。。。。。。2023年,,,,公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查相助妄想(PIC/S)成员印尼和巴西GMP认证,,,,并就H药相关产线获欧盟GMP认证;;;;;;同年,,,,公司松江基地(一)还接受了美国FDA对汉曲优®的上市允许前检查。。。。。。
菠菜担保网始终秉持“以患者为中心”的理念,,,,未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略结构,,,,推动高质量立异研发,,,,并一连提升生产运营质量和效率,,,,实现从高速增添到高质量生长的跨越,,,,让更多、更高质量的立异效果惠及全球更多患者。。。。。。
