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AACR 2024 | 菠菜担保网将宣布H药国际多中心III期临床研究ASTRUM-005的探索性生物标记物剖析效果

2024-03-07

2024年美国癌症研究协会年会(AACR 2024)将于4月5日至10日在美国圣地亚哥召开,,,, ,菠菜担保网将在此次聚会上首次宣布立异型抗PD-1抗体H药 斯鲁利单抗(汉斯状®)的国际多中心III期临床研究ASTRUM-005的探索性生物标记物剖析效果。。。。。。美国癌症协会(AACR)年会是天下上历史最悠久、最大的科学聚会之一,,,, ,聚会关注高质量癌症研究及各方面的立异效果。。。。。。


H药为菠菜担保网自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,,,, ,也是全球首个且现在唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。。。。。。自2022年3月获批上市以来,,,, ,H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳固(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),,,, ,惠及患者凌驾5.5万人。。。。。。别的,,,, ,H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和一线治疗ES-SCLC的上市申请也划分获得中国NMPA和欧盟EMA受理。。。。。。


H药针对ES-SCLC顺应症的要害性临床研究ASTRUM-005(NCT04063163)是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床试验,,,, ,旨在研究斯鲁利单抗比照慰藉剂划分联合化疗一线治疗ES-SCLC的疗效和清静性。。。。。。该研究效果于2022年ASCO年会上由程颖教授首次报告,,,, ,并于2022年9月登顶全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA),,,, ,随后,,,, ,其数据更新于2022年欧洲肿瘤学会亚洲分会(ESMO Asia)年会上宣布。。。。。。


为进一步探讨ASTRUM-005研究中能够从H药获益的ES-SCLC患者的生物学特征,,,, ,菠菜担保网举行了探索性生物标记物剖析,,,, ,回首性地评估了H药的疗效与卵白组特征、基因突变及血液学指标间的关系。。。。。。


本次宣布摘要信息如下:


菠菜担保网·(中国区)官方网站


Exploratory biomarker analysis of phase 3 ASTRUM-005 study: Serplulimab versus placebo plus chemotherapy for extensive-stage small cell lung cancer


论文问题:国际多中心III期临床试验ASTRUM-005的探索性生物标记物剖析:斯鲁利单抗联合化疗比照慰藉剂用于普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗

分会场问题:展望性生物标记物 5

主要研究者:程颖教授 吉林省肿瘤医院

展示形式:壁报

摘要编号:6390

展示时间:2024年4月9日1:30 PM-5:00 PM(外地时间),,,, ,2024年4月10日4:30 AM-8:00 AM(北京时间)

所在:第43区,,,, ,展板#2




关于H药 汉斯状®

H药 汉斯状®为重组人源化抗PD-1单抗注射液(通用名:斯鲁利单抗注射液),,,, ,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,,,, ,已在中国和印度尼西亚获批上市。。。。。。阻止现在,,,, ,H药已有4项顺应症获批上市,,,, ,2项顺应症上市申请划分在中国和欧盟获受理,,,, ,10余项临床试验同步在全球开展。。。。。。


2022年3月,,,, ,H药正式于中国获批上市,,,, ,现在可用于治疗微卫星高度不稳固(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)。。。。。。H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和一线治疗普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请也划分获得中国NMPA和欧盟EMA受理。。。。。。聚焦肺癌和消化道肿瘤,,,, ,菠菜担保网起劲推进H药与公司其他产品的协同以及与立异疗法的联合,,,, ,在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验,,,, ,于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超3700人。。。。。。H药的4项要害性临床研究效果划分揭晓于着名期刊《美国医学会杂志》(JAMA)、《自然-医学》(Nature Medicine)、Cancer CellBritish Journal of Cancer。。。。。。别的,,,, ,H药还荣获《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐,,,, ,为肿瘤临床诊疗提供主要参考。。。。。。外洋方面,,,, ,H药治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定,,,, ,并在美国启动了一项H药比照一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。。。。。。



注:本文设计图片均来自AACR大会官网https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2024

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