北京时间2024年2月12日，， ，，，，肿瘤学国际顶级期刊Cancer Cell（影响因子：50.3）2024年第二期正式上线，， ，，，，菠菜担保网自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册性III期临床试验（ASTRUM-004）荣登该期封面，， ，，，，成为了Cancer Cell 创刊22年以来首个获选封面的中国立异药物临床研究 。。。该研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头开展 。。。
本期Cancer Cell的封面语对ASTRUM-004研究与封面设计给予了高度评价：“周彩存等研究者报告了一项III期研究的效果，， ，，，，批注晰斯鲁利单抗联合化疗作为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）计划的有用性和清静性 。。。该封面通过病理切片的艺术拼接和生动的色彩体现了疾病的重大性，， ，，，，同时也象征着ASTRUM-004研究效果为sqNSCLC的研究和立异注入新的活力 。。。”
图片来自Cancer Cell 官网
本次揭晓时，， ，，，，Cancer Cell同时刊登一篇随刊社评，， ，，，，文章中提到：“如ASTRUM-004等聚焦鳞状细胞组织学的临床试验至关主要 。。。这些研究围绕这一奇异组织学亚组提供了更为详细明确的依据，， ，，，，以精准指导治疗战略 。。。ASTRUM-004研究为斯鲁利单抗作为晚期鳞状NSCLC的一线治疗计划提供了令人信服的证据，， ，，，，拓宽了sqNSCLC这类恶性肿瘤的治疗选择 。。。”
图片来自Cancer Cell 官网
ASTRUM-004是一项随机、双盲、国际多中心Ⅲ期研究，， ，，，，旨在研究斯鲁利单抗比照慰藉剂划分联合化疗在既往未接受治疗的晚期sqNSCLC患者中的疗效和清静性 。。。阻止2023年1月31日，， ，，，，537例患者以2∶1的比例随机分组，， ，，，，两组患者划分接受静脉输注斯鲁利单抗4.5 mg/kg或慰藉剂（最多35个周期）联合化疗（卡铂和白卵白紫杉醇，， ，，，，4-6个周期），， ，，，，每三周为一个周期 。。。无希望生涯期（PFS）的更新剖析显示，， ，，，，中位随访时长为16.9个月时，， ，，，，斯鲁利单抗-化疗组相关于慰藉剂-化疗组在中位PFS上一连获益【IRRC评估的中位PFS，， ，，，，8.3 vs. 5.7个月 ；；；危害比（HR）0.53，， ，，，，95% CI 0.42-0.67】 。。。在预设的各亚组剖析中，， ，，，，斯鲁利单抗-化疗组在PFS的HR值上均展现出优势 。。。总生涯期（OS）的最终剖析显示，， ，，，，中位随访时长为31.1个月时，， ，，，，治疗计划中添加斯鲁利单抗显著延伸了中位OS（22.7 vs. 18.2个月 ；；；HR 0.73，， ，，，，95% CI 0.58-0.93 ；；；P=0.010，， ，，，，抵达了显著性阈值0.046） 。。。阻止最终剖析时，， ，，，，已有97名（54.2%）慰藉剂-化疗组患者转为接受斯鲁利单抗治疗 。。。经两阶段模子调解后的慰藉剂-化疗组中位OS为11.5个月（95% CI 9.6-13.5），， ，，，，斯鲁利单抗-化疗组相关于慰藉剂-化疗组的HR为 0.49（95% CI 0.37-0.64） 。。。清静性方面，， ，，，，斯鲁利单抗联合化疗的清静性优异 。。。与纯粹化疗相比，， ，，，，在未经治疗的局部晚期或转移性sqNSCLC患者中，， ，，，，斯鲁利单抗显著改善了生涯期，， ，，，，且清静性可控 。。。关于这一患者人群，， ，，，，斯鲁利单抗联合化疗将是一种很是有远景的治疗计划 。。。
ASTRUM-004研究总人群最终剖析效果于2023年天下肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）以口头报告形式首次亮相，， ，，，，并于2023欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO Asia）年会以壁报形式展示该研究亚洲人亚组数据 。。。2024年1月5日，， ，，，，ASTRUM-004研究于2024年1月5日在线揭晓于肿瘤学国际顶级期刊Cancer Cell，， ，，，，此次再获封面推荐，， ，，，，凸显了该研究在国际临床领域的主要职位和其对sqNSCLC治疗领域的深远影响 。。 ；；；贏STRUM-004研究效果，， ，，，，H药已于2022年正式获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准用于联合化疗一线治疗sqNSCLC，， ，，，，并依附优异的临床疗效，， ，，，，荣获2023年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》指南推荐作为晚期sqNSCLC一线治疗I级推荐，， ，，，，为sqNSCLC患者群体带去更多生涯获益 。。。
未来，， ，，，，菠菜担保网将一连加码立异，， ，，，，以患者为中心，， ，，，，以临床需求为先导，， ，，，，继续高效地为全球患者提供更多可肩负、疗效更好的治疗计划 。。。
【参考文献】
[1] Zhou C, Hu Y, Arkania E, et al. A global phase 3 study of serplulimab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (ASTRUM-004). Cancer Cell. 2024;42(2):198-208.e3. doi:10.1016/j.ccell.2023.12.004
[2] Huang DDR, Yang JCH. Re-inventing a better wheel? Serplulimab for squamous cell lung cancer. Cancer Cell. 2024;42(2):172-174. doi:10.1016/j.ccell.2024.01.004.
关于Cancer Cell
Cancer Cell 是Cell Press旗下专注癌症发明科学、转化和临床肿瘤学领域的顶级刊物，， ，，，，其期刊影响因子为50.3 。。。作为在揭晓开创性癌症研究和肿瘤学论文方面的先驱，， ，，，，该刊在坚持严谨的基础研究的同时，， ，，，，致力于弥合前沿发明与临床实践之间的鸿沟，， ，，，，并关注癌症的整体视角 。。。