2023年11月23日，， ，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，， ，，基于与宜联生物的相助，， ，，公司开发的抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用HLX42的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食物药品监视治理局（FDA）允许，， ，，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。。。。。。。这是继中国国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准后，， ，，HLX42取得的首个境外临床试验允许。。。。。。。
HLX42为一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物。。。。。。。作为菠菜担保网首批进入临床阶段的ADC产品之一，， ，，HLX42致力于战胜现有靶向EGFR治疗的耐药机制，， ，，填补更多晚期/转移性实体瘤患者未知足的临床需求。。。。。。。别的，， ，，基于公司富厚的多元化产品管线和具备差别化优势的免疫基石产品H药汉斯状®（抗PD-1单抗），， ，，HLX42的开发也将为公司开展ADC联合免疫治疗，， ，，突破现有药物的治疗瓶颈提供更多可能。。。。。。。
兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强盛杀伤力，， ，，HLX42已经在临床前研究、药代动力学研究及清静性评价中展现出优异的抗肿瘤活性和清静性。。。。。。。在第三代EGFR TKI（奥希替尼）或EGFR单克隆抗体（西妥昔单抗）耐药的非小细胞肺癌及结直肠癌肿瘤模子中，， ，，HLX42显示出优异的肿瘤杀伤效果。。。。。。。值得一提的是，， ，，HLX42及HLX43（PD-L1靶向ADC）的临床前研究数据同步入选了2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会，， ，，以壁报形式举行展示。。。。。。。菠菜担保网也妄想启动一项I期临床研究评估HLX42在晚期/转移性实体瘤患者中的清静性、耐受性及药代动力学特征。。。。。。。
未来，， ，，菠菜担保网将一连驻足于未知足的临床需求，， ，，充分验展公司在抗体药物和抗体偶联药物领域的一体化平台优势，， ，，起劲探索新靶点、新机制，， ，，一直拓展疾病领域和新分子类型，， ，，为全球患者带来更多高质量、可肩负的立异治疗计划。。。。。。。
关于HLX42
HLX42为一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物，， ，，由高度特异性的人源化lgG1 EGFR抗体分子、可裂解的新型毗连子-荷载毒素偶联制备而成，， ，，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。。。。。。。HLX42的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I（Topoisomerase I）小分子抑制剂，， ，，通过造成DNA双链断裂，， ，，阻断DNA复制，， ，，从而导致肿瘤细胞凋亡。。。。。。。静脉输注后，， ，，HLX42的毗连子-毒素能够在肿瘤微情形中特异性裂诠释放具备较强的旁观者杀伤效应，， ，，奇异的作用机制使得HLX42较同类ADC产品具有更大的治疗窗口，， ，，增强ADC在实体肿瘤中的治疗效果。。。。。。。