2023年8月25日，，，， ， ，菠菜担保网（2696.HK）宣布2023年度中期业绩，，，， ， ，于业绩期内实现净利润约人民币2.4亿元，，，， ， ，营业收入约人民币25.005亿元，，，， ， ，较去年同期增添约93.9%，，，， ， ，主要源于公司焦点产品销售收入一连增添，，，， ， ，汉曲优®（曲妥珠单抗，，，， ， ，欧洲商品名：Zercepasc®，，，， ， ，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）和汉斯状®划分实现销售收入约12.767亿元和5.563亿元。。 。。。。。在加速推动全球商业拓展的同时，，，， ， ，菠菜担保网一连加码立异研发，，，， ， ，2023上半年度研发投入约人民币6.738亿元。。 。。。。。
作为一家国际化的立异生物制药公司，，，， ， ，菠菜担保网致力为全球患者提供可肩负的高品质生物药，，，， ， ，产品笼罩肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，，，， ， ，阻止现在，，，， ， ，菠菜担保网已有5款自研产品上市，，，， ， ，触达全球凌驾40个市场，，，， ， ，10余个上市注册申请获中国、美国、欧盟、巴西、加拿大、印度尼西亚、新加坡等多个国家和地区药品羁系部分受理，，，， ， ，惠及逾45万名患者。。 。。。。。
“2023年上半年，，，， ， ，菠菜担保网取得了令人瞩目的业绩，，，， ， ，得益于汉曲优®和汉斯状®两款产品提速放量，，，， ， ，公司营收高速增添，，，， ， ，首次实现了半年度的盈利。。 。。。。。在一连‘自造血’、增动能的同时，，，， ， ，我们提升内功，，，， ， ，磨炼系统，，，， ， ，加筑了护城河，，，， ， ，为恒久可一连的高质量生长夯实基础，，，， ， ，有望在全球竞速铸就更绚烂的篇章。。 。。。。。”
“在内部立异和外部相助的双重引领下，，，， ， ，我们起劲开拓市场，，，， ， ，优化运营，，，， ， ，按下扩容蓄势‘快进键’，，，， ， ，在精益运营中翻开增添新时势，，，， ， ，实现自我逾越。。 。。。。。未来，，，， ， ，我们将一连锐意进取，，，， ， ，携手相助同伴，，，， ， ，推动高品质生物药造福全球更多患者。。 。。。。。”
跃迁增添，，，， ， ，加速释放全球商业潜能
2023上半年度，，，， ， ，菠菜担保网自我造血能力一连增强，，，， ， ，5款自研产品实现销售收入合计约人民币21.529亿元，，，， ， ，同比增添82.2%，，，， ， ，创下历史新高，，，， ， ，推动公司迈入可一连生长新阶段。。 。。。。。公司针对焦点抗肿瘤产品组建了一支专业、高效的商业化团队，，，， ， ，周全推进自营产品汉曲优®（曲妥珠单抗，，，， ， ，欧洲商品名：Zercepac®，，，， ， ，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）的各项商业化历程，，，， ， ，2023年上半年划分获得销售收入人民币12.767、5.563和0.449亿元。。 。。。。。别的，，，， ， ，基于与相助同伴的约定，，，， ， ，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）划分获得销售利润分成约人民币2.541亿元和0.208亿元。。 。。。。。
作为公司抗肿瘤焦点产品，，，， ， ，汉曲优®（曲妥珠单抗，，，， ， ，欧洲商品名：Zercepac®，，，， ， ，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）一连坚持强劲增添势头，，，， ， ，2023年上半年度实现全球销售额约12.767亿元，，，， ， ，同比增添57.1%。。 。。。。。其中，，，， ， ，汉曲优®中国市场份额进一步扩大，，，， ， ，自2023年3月份起一连实现中国境内（不包括港澳台地区）单月销售额凌驾2亿，，，， ， ，2023上半年实现销售额约人民币12.471亿元，，，， ， ，较去年同期增添约55.8%。。 。。。。。别的，，，， ， ，汉曲优®在外洋市场实现销售及授权允许收入约0.328亿元，，，， ， ，同比增添120.1%。。 。。。。。阻止现在，，，， ， ，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市，，，， ， ，成为获批上市国家和地区最多的国爆发物类似药。。 。。。。。2023年上半年，，，， ， ，汉曲优®美国上市允许申请亦获得美国食物药品监视治理局（FDA）受理，，，， ， ，有望于下半年获得批准，，，， ， ，进一步笼罩西欧主流生物药市场，，，， ， ，惠及全球更多患者。。 。。。。。
H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，，，， ， ，2023年上半年实现销售收入约5.563亿元。。 。。。。。2023年3月，，，， ， ，该产品首次实现中国境内（不包括港澳台地区）单月销售额过亿，，，， ， ，进入商业化放量“加速期”。。 。。。。。H药于2022年3月在中国获批上市，，，， ， ，现在已获批用于治疗微卫星高度不稳固（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和普遍期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。。 。。。。。阻止现在，，，， ， ，H药已完成其中国境内29个省份的招标挂网，，，， ， ，并乐成进入17个省/市级定制型商业增补医疗包管目录，，，， ， ，惠及逾34,000名中国患者。。 。。。。。别的，，，， ， ，H药第4项顺应症一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请（NDA）已获得中国国家药监局（NMPA）受理，，，， ， ，有望于下半年获得批准，，，， ， ，公司亦妄想于2023年下半年就H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市申请。。 。。。。。与此同时，，，， ， ，公司全速推进H药在外洋市场的商业化历程，，，， ， ，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市允许申请（MAA）已于2023年3月获得欧洲药品治理局 (EMA) 受理，，，， ， ，有望于2024年上半年获得批准； ；；；；公司亦妄想于2024年在美国递交H药的上市注册申请（BLA）。。 。。。。。
2023年上半年，，，， ， ，公司步履一直，，，， ， ，在全球规模内进一步加大商务拓展的深度、力度和广度，，，， ， ，获得授权允许及其他收入约人民币3.476亿元，，，， ， ，同比增添222.5%。。 。。。。。公司携手Accord、Abbott、Boston Oncology、Getz Pharma、Elea、Eurofarma、KGbio和复星医药等国际相助同伴加速推进汉曲优®、H药 汉斯状®、汉利康®、汉达远®、汉贝泰®于美国、欧盟、巴西、加拿大、新加坡、印度尼西亚等国家和地区的上市注册历程。。 。。。。。别的，，，， ， ，公司致力于提升免疫疗法和自身免疫疾病药物在新兴市场的可及性。。 。。。。。业绩期内，，，， ， ，公司就汉利康®与Boston Oncology告竣在中东北非区域16个国家的商业化相助。。 。。。。。2023年8月，，，， ， ，公司亦就H药与KGbio扩大商业化相助，，，， ， ，在东盟十国的相助基础上进一步结构中东北非区域的12个国家。。 。。。。。
2023上半年，，，， ， ，菠菜担保网一连贯彻和深化差别化立异战略，，，， ， ，全球规模内稳步拓展临床结构，，，， ， ，增强中美两地立异中心一体化协作，，，， ， ，起劲探索新靶点、新机制，，，， ， ，一直拓展产品疾病领域和新分子类型。。 。。。。。现在，，，， ， ，公司已前瞻性结构了一个多元化、高质量的产品管线，，，， ， ，涵盖60多个分子，，，， ， ，笼罩单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、重组卵白、小分子偶联药物等药物形式，，，， ， ，其中凌驾80%的产品均为自主开发。。 。。。。。业绩期内，，，， ， ，公司同步就十余个产品在中国、美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区开展30多项临床试验，，，， ， ，包括8项III期临床试验，，，， ， ，1个产品获NMPA突破性疗法认定，，，， ， ，6项临床试验取得主要希望，，，， ， ，2个潜在first-in-class ADC递交临床试验申请。。 。。。。。
菠菜担保网起劲拓展差别化优势，，，， ， ，周全推进基于H药的肿瘤免疫联合疗`法，，，， ， ，在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验，，，， ， ，累计全球入组患者超3,600人。。 。。。。。除已在中国获批上市的sqNSCLC、ES-SCLC外，，，， ， ，H药在研顺应症笼罩nsNSCLC、局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）等，，，， ， ，周全笼罩肺癌一线治疗，，，， ， ，可望惠及凌驾90%的肺癌患者。。 。。。。。其中，，，， ， ，H药用于治疗LS-SCLC的国际多中心III期临床研究划分于2023年1月和4月完成美国和澳大利亚首例患者给药。。 。。。。。同时，，，， ， ，公司稳步推进H药比照一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，，，， ， ，现在已开设38个试验中心，，，， ， ，以进一步支持H药在美国的上市申报。。 。。。。。消化道领域，，，， ， ，H药治疗ESCC研究效果揭晓于国际期刊《自然-医学》（Nature Medicine，，，， ， ，影响因子：82.9），，，， ， ，并于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会揭晓数据更新。。 。。。。。别的，，，， ， ，H药在胃癌新辅助/辅助方面也已抵达临床研究III期，，，， ， ，公司在这一细分领域上处于国际领先职位，，，， ， ，有望使胃癌患者在前线便从肿瘤免疫疗法中获益。。 。。。。。
公司起劲推进自主研发的HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）、HLX04-O（抗VEGF单抗）的国际多中心III期临床研究。。 。。。。。2023年上半年，，，， ， ，HLX04-O国际多中心III期临床研究在美国完成首例患者给药。。 。。。。。HLX208（BRAF V600E小分子抑制剂）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX22（抗HER2单抗）、HLX26（抗LAG-3）等多款立异产品研究效果登上国际学术舞台。。 。。。。。别的，，，， ， ，公司全力推进多款潜在first-in-class产品进入临床研究阶段。。 。。。。？？？筄X40抗体HLX51用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤的I期临床试验申请于2023年上半年获NMPA批准。。 。。。。。2023年上半年，，，， ， ，公司以多样化连系子偶联手艺为突破点，，，， ， ，加速推动和完善立异研发平台建设，，，， ， ，依托自有ADC研发平台“汉联”（Hanjugator），，，， ， ，乐成推进HLX42（立异型EGFR靶向ADC）和HLX43（立异型PD-L1靶向 ADC）进入临床试验申报阶段。。 。。。。。
菠菜担保网赓续生产平台建设，，，， ， ，为一直提升产品全球可及性涤讪坚实基础。。 。。。。。公司现有商业化总产能48,000升，，，， ， ，已正式商业化投产的徐汇基地和松江基地（一）形成协同和规模效应，，，， ， ，实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应。。 。。。。。现在在建的松江基地（二）一期项目妄想总产能96,000升，，，， ， ，建成后将进一步知足菠菜担保网全球产能需求，，，， ， ，2026年公司总产能预计可达144,000升。。 。。。。。2023上半年，，，， ， ，菠菜担保网在精益运营、要害生产用耗材国产化应用等方面取得主要希望，，，， ， ，完善供应链营业可一连性建设； ；；；；起劲应用拉曼光谱等新兴手艺和SCADA生产数据收罗与监视控制系统等平台系统。。 。。。。。
公司始终以国际化品质践行“汉霖质量”，，，， ， ，打造产品通往全球的通行证，，，， ， ，公司徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证，，，， ， ，松江基地（一）已获中国GMP和欧盟质量受权人（QP）认证。。 。。。。。公司生产基地及质量治理系统已通过近百项由各国药监机构以及国际相助同伴实验的实地核查或审计。。 。。。。。2023年7月和8月，，，， ， ，公司先后接受了国际药品检查妄想（PIC/S）成员印尼食物药品监视治理局（BPOM）对徐汇基地的汉斯状®上市前GMP检查和美国FDA对松江基地（一）的汉曲优®上市允许前检查。。 。。。。。
菠菜担保网始终以患者为中心，，，， ， ，致力于解决更多未被知足的临床需求。。 。。。。。未来，，，， ， ，公司将深化国际化战略，，，， ， ，一连提升企业运营和立异效率，，，， ， ，增强与国际相助同伴的相助，，，， ， ，为公司的全球化生长开发更辽阔的空间。。 。。。。。
关于菠菜担保网
菠菜担保网（2696.HK）是一家国际化的立异生物制药公司，，，， ， ，致力于为全球患者提供可肩负的高品质生物药，，，， ， ，产品笼罩肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，，，， ， ，已在中国上市5款产品，，，， ， ，在国际上市1款产品，，，， ， ，18项顺应症获批，，，， ， ，3个上市申请划分获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。。 。。。。。自2010年建设以来，，，， ， ，菠菜担保网已建成一体化生物制药平台，，，， ， ，高效及立异的自主焦点能力贯串研发、生产及商业运营全工业链。。 。。。。。公司已建设完善高效的全球立异中心，，，， ， ，凭证国际药品生产质量治理规范（GMP）标准举行生产和质量管控，，，， ， ，一直夯实一体化综合生产平台，，，， ， ，其中，，，， ， ，上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，，，， ， ，松江基地（一）也已获得中国GMP认证。。 。。。。。
菠菜担保网前瞻性结构了一个多元化、高质量的产品管线，，，， ， ，涵盖20多种立异单克隆抗体，，，， ， ，并周全推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。。 。。。。。继海内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，，，， ， ，欧洲商品名：Zercepac®，，，， ， ，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，，，， ， ，立异产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳固（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和普遍期小细胞肺癌，，，， ， ，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，，，， ， ，其食管鳞状细胞癌顺应症的上市注册申请也正在审评中。。 。。。。。公司亦同步就16个产品在全球规模内开展30多项临床试验，，，， ， ，对外授权周全笼罩西欧主流生物药市场和众多新兴市场。。 。。。。。