2023年6月26日，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，公司自主研制的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）获得国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准，，，，用于肝癌的治疗。。。
HLX13是菠菜担保网严酷凭证《生物类似药研发与评价手艺指导原则（试行）》自主研发的伊匹木单抗生物类似药，，，，可通过阻断由CTLA-4 通路诱导的T 细胞抑制信号，，，，增添活性效应T 细胞的数目。。。同时，，，，CTLA-4 阻断也能降低调理T 细胞功效，，，，有助于抗肿瘤免疫应答增强。。。HLX13可选择性地耗尽肿瘤部位的调理T 细胞，，，，导致肿瘤内效应T 细胞/调理T 细胞的比例增添，，，，从而导致肿瘤细胞殒命。。。凭证《生物类似药研发与评价手艺指导原则（试行）》，，，，公司对HLX13与原研药伊匹木单抗从药学、临床前药理学、药代动力学和毒理学方面举行了周全的比照研究。。。研究效果批注，，，，HLX13与原研药伊匹木单抗均相似或未见显着差别。。。
近年来，，，，免疫疗法为肿瘤治疗提供了新的途径，，，，具有奇异的优势和重大的潜力, 而肿瘤免疫检查点是免疫治疗中的主要组成部分[1]。。。与PD-1/L1、LAG-3相似，，，，抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4, CTLA-4）也是一类免疫抑制型检查点卵白，，，，主要表达在调理性T细胞和活化的T细胞上，，，，通过与CD28竞争性连系抗原呈递细胞上的B7配体（B7-1和B7-2），，，，抑制T细胞的增殖和活化[2]。。。在单药治疗的同时，，，，CTLA-4抑制剂与PD-1/L1抑制剂组成的双免疫联合疗法也吸引了越来越多的关注。。。二者的作用机制相连系能够爆发协同的抗肿瘤效果，，，，有望为患者带来更大的临床获益[3]。。。
现在，，，，菠菜担保网已打造出多元化的立异产品管线，，，，周全结构PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3、TIGIT等免疫检查点，，，，为免疫联合治疗的探索创立更多可能。。。其中，，，，公司免疫治疗的基石产品H药汉斯状®（抗PD-1单抗）已于2022年3月正式获批上市，，，，公司同步起劲推进汉斯状®与公司其他产品的协同以及与立异疗法的联合，，，，普遍笼罩肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等顺应症。。。未来，，，，菠菜担保网将继续从临床需求出发，，，，一连拓宽在免疫治疗等领域的立异结构，，，，为全球患者带去高品质、可肩负的立异治疗计划。。。
参考文献
[1] Robert C. A decade of immune-checkpoint inhibitors in cancer therapy[J].Nature Communications,2020,11(1).
[2] Wolchok J D , Saenger Y .The Mechanism of Anti‐CTLA‐4 Activity and the Negative Regulation of T‐Cell Activation[J].The Oncologist,2008,13 Suppl 4(Supplement 4):2-9.
[3] Victor T S, Rech A J, Maity A,et al.Radiation and Dual Checkpoint Blockade Activates Non-Redundant Immune Mechanisms in Cancer[J].Nature, 2015, 520(7547).