克日，，，，菠菜担保网位于上海的松江基地（一）通过欧盟药品质量受权人（Qualified Person, QP）认证，，，，正式获得QP签发的切合性声明，，，，松江基地（一）与配套的质量治理系统切合欧盟药品生产质量治理规范（GMP）要求 。。。2022年4月，，，，该基地已经通过上海市药品监视治理局的GMP认证，，，，2022年1月和5月两次QP审计的顺遂通过是对菠菜担保网高标准质量系统的一连性认可 。。。
中欧质量治理系统双重认证，，，，松江基地（一）运营实力凸显
依据Eudralex Vol 4规则（欧盟GMP）及其附录以及国际人用药品注册手艺协调会（ICH）等指导原则，，，，QP对松江基地（一）原液、制剂生产线及质量治理系统举行了周全的系统性审查 。。。通过欧盟QP认证标记着该基地切合欧盟GMP相关的规则要求，，，，其生产的HLX04-O（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）等产品可以在欧洲举行临床试验 。。。
松江基地（一）是菠菜担保网第二个商业化生产基地，，，，凭证中国、欧盟和美国的质量标准建设，，，，共拥有产能24000L 。。。2022年5月，，，，该基地获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准用于汉曲优®（曲妥珠单抗，，，，欧洲商品名：Zercepac®）的商业化生产，，，，为知足日益增添的产品需求提供有力包管 。。。别的，，，，基地一直优化生产工艺、精益应用先进生产手艺，，，，实现生产的高度协同和降本增效，，，，为产品创立更多附加值，，，，一连提升市场竞争力，，，，引领企业高质量可一连生长 。。。
知足全球产能需求，，，，一连完善生产系统建设
公司以国际领先的产能优势和“汉霖”品质为整体生长注入动力，，，，现已妄想建设三座生产基地，，，，妄想总产能达144000L，，，，除松江基地（一）之外，，，，还包括已投产运行的徐汇基地和建设中的松江基地（二） 。。。公司生产基地及配套的质量治理系统已通过NMPA、欧洲药品治理局、QP、公司国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计 。。。其中，，，，徐汇基地现有商业化产能24000L，，，，获得中国和欧盟GMP认证，，，，是海内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的生产基地 。。；；；；；乜晌疽焉鲜械5款产品提供商业化生产，，，，并已实现中国和欧盟双市场供货常态 。。。为知足公司未来更多产品全球商业化的需求，，，，公司也将一连推动松江基地（二）的建设，，，，打造天下一流的生物医药工业基地 。。。
未来，，，，我们将一直拓展产能结构、完善生产质量治理系统、深耕工艺手艺，，，，加速公司向Biopharma进化，，，，起劲打造现代生物制药民族品牌 。。。