3月31日，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，其自主研发的PD-1抑制剂 H药 汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗同步放疗在未接受治疗的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的随机、双盲、国际多中心、III期研究的临床试验申请（IND）获国家药品监视治理局（NMPA）批准。。。。。 。此前，，，，H药在普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）的国际多中心III期临床研究中已经抵达总生涯期（OS）的主要终点，，，，公司妄想于2022年在中国及欧盟递交该顺应症的上市注册申请，，，，H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。。。。。 。
据GLOBOCAN数据显示，，，，肺癌是全球发病率第二大高发癌种，，，，2020年全球肺癌新发病例220万例，，，，新发肺癌殒命病例180万例，，，，位居癌症殒命人数第一[1]。。。。。 。 小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%-20%，，，，具有恶性水平高、转移早、疾病希望迅速等特点，，，，预后极差。。。。。 。SCLC分为LS-SCLC和ES-SCLC，，，，其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，，，，其余处于普遍期。。。。。 。手术、化疗同步放疗是治疗局限期小细胞肺癌的标准治疗手段，，，，但大大都患者容易泛起对药物爆发耐药性或疾病迅速复发，，，，古板化疗药物在局限期小细胞肺癌中无显着希望[2-4]。。。。。 。 此前，，，，免疫检查点抑制剂的泛起为ES-SCLC领域的治疗带来新希望，，，，但尚未使LS-SCLC患者获益，，，，菠菜担保网在这一细分领域进一步开展免疫疗法探索，，，，希望为该领域患者提供更有用的治疗要领。。。。。 。
H药 汉斯状是菠菜担保网首个自主研发的立异型单抗，，，，已获批用于治疗微卫星高度不稳固（MSI-H）实体瘤。。。。。 。围绕H药，，，，菠菜担保网已在全球开展并加速推进多元化的肿瘤免疫联合疗法，，，，普遍笼罩肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发癌种，，，，周全笼罩肺癌一线治疗。。。。。 。阻止现在，，，，H药全球累计入组超2800名受试者，，，，是拥有国际临床数据较多的PD-1抑制剂之一，，，，为未来在全球规模内的上市注册申请打下扎实基础。。。。。 。值得一提的是，，，，该产品针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）的两项国际多中心III期临床试验在中国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区先后开设了研究中心，，，，入组的高加索人群占比超30%，，，，为临床研究提供了更周全的病例数据。。。。。 。其中治疗局部晚期或转移性sqNSCLC的NDA已获NMPA受理，，，，有望今年获批上市。。。。。 。
未来公司也将继续以患者需求为焦点，，，，起劲推进H药的免疫联合疗法和产品的更多国际临床注册，，，，为全球更多患者带去福音。。。。。 。
参考文献
[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249.
[2] Faivre-Finn C, Snee M, Ashcroft L, Appel W, Barlesi F, Bhatnagar A, Bezjak A, Cardenal F, Fournel P, Harden S, Le Pechoux C, McMenemin R, Mohammed N, O'Brien M, Pantarotto J, Surmont V, Van Meerbeeck JP, Woll PJ, Lorigan P, Blackhall F; CONVERT Study Team. Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT): an open-label, phase 3, randomised, superiority trial. Lancet Oncol. 2017 Aug;18(8):1116-1125.
[3] Wang Z, Wan J, Liu C, Li L, Dong X, Geng H. Sequential Versus Concurrent Thoracic Radiotherapy in Combination With Cisplatin and Etoposide for N3 Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. Cancer Control. 2020 Jan-Dec;27(1):1073274820956619.
[4] Ha IB, Jeong BK, Jeong H, Choi HS, Chai GY, Kang MH, Kim HG, Lee GW, Na JB, Kang KM. Effect of early chemoradiotherapy in patients with limited stage small cell lung cancer. Radiat Oncol J. 2013 Dec;31(4):185-90.