2022年3月16日，， ，菠菜担保网（2696.HK）宣布了2021年度业绩，， ，就公司主要希望和业绩效果举行了分享。。。作为一家国际化的立异生物制药公司，， ，菠菜担保网致力于为全球病患提供质高价优的立异生物药，， ，4款产品在中国上市，， ，1款产品欧洲上市，， ，共获批12项顺应症，， ，产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等领域，， ，现在在全球规模累计惠及逾17万名患者。。。2021年，， ，菠菜担保网实现营业收入约人民币16.825亿元，， ，较去年同期增添约186.3%，， ，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权允许收入等。。。其中，， ，重磅产品汉曲优®（曲妥珠单抗，， ，欧洲商品名：Zercepac®）于中国和欧洲销售规模稳健增添，， ，实现海内销售收入约8.680亿元，， ，较2020年涨幅约692.7%，， ，外洋销售收入约6220万元，， ，外洋授权允许及研发效劳收入约3020万元。。。
在推动产品全球商业化的同时，， ，菠菜担保网以未知足的临床需求为导向，， ，快速推动项目高效希望，， ，整年研发投入约为人民币17.637亿元。。。2021年，， ，公司12项临床试验取得主要希望、6个产品及1个联合疗法于全球规模内获得多项临床试验批准。。。阻止现在，， ，公司已累计在全球规模内获得凌驾70项临床试验批准，， ，并同步在中国、欧盟、美国、澳大利亚、菲律宾和土耳其等国家和地区开展20多项临床试验。。。
菠菜担保网董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生体现：“2021年是菠菜担保网周全立异升级的一年，， ，我们一连推动从Biotech到Biopharma的进化历程。。。2021年，， ，我们全速推进研发、生产及商业运营三个板块生长，， ，起劲向更高价值链延伸，， ，加速形成增添新动能，， ，一直构建生长新名堂。。。我们真匙邢割列位投资人和社会各界一起以来的支持与信任，， ，我和汉霖同仁们将继续坚持‘创业、立异、建设’的企业精神，， ，共绘中国生物制药生长蓝图！”
商业化迈入新阶段，， ，汉曲优销售立异高
汉曲优®（曲妥珠单抗，， ，欧洲商品名：Zercepac®）是菠菜担保网抗肿瘤领域的焦点产品，， ，该药于2020年相继在欧洲和中国获批上市，， ，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌患者，， ，迄今已惠及逾4万名患者。。。在中国市场，， ，汉曲优®是首款由公司自建商业化团队认真销售推广的产品，， ，该团队高效的市场结构为汉曲优®销量的周全提升提供了有利基础。。。2021年，， ，汉曲优®新增60mg规格获批上市，， ，可与150mg规格实现无邪剂型组合，， ，利便差别体重区间的乳腺癌患者举行个性化、更经济的治疗。。。别的，， ，菠菜担保网起劲构建汉曲优®国际化商业运营网络，， ，与全球性制药公司Accord告竣相助，， ，推动Zercepac®在欧洲、中东及北非等地区的商业化历程。。。2021年，， ，Zercepac®（150mg）在英国、德国、法国、瑞士、西班牙等近20个欧洲国家和地区乐成上市，， ，新增60mg及420mg规格也在欧盟获得批准。。。菠菜担保网亦同Accord母公司Intas签署协议，， ，进一步增添美国、加拿大等地的商业化授权，， ，该产品于美国的生物制品允许申请（BLA）预计将于2022年内递交。。。阻止现在，， ，汉曲优®对外授权已笼罩80多个国家和地区，， ，周全笼罩西欧主流市场和众多新兴市场。。。
汉利康®（利妥昔单抗）是中国首个生物类似药，， ，自2019年获批上市以来已惠及超10万名中国患者。。。汉利康®（利妥昔单抗）由江苏复星团队认真中国的销售推广，， ，2021年公司基于与相助同伴约定的利润分成安排获得销售收入约人民币5.425亿元，， ，授权允许收入约1040万元。。。现在汉利康已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研在中国未获批的类风湿枢纽炎顺应症的治疗，， ，是中国获批顺应症最多的利妥昔单抗。。。该产品具有100mg/10ml和500mg/50ml两种规格，， ，便于患者组合使用实现无邪用药。。。2022年2月，， ，汉利康®新增类风湿枢纽炎顺应症，， ，以低频次给药、药效长期等优势有用改善患者生涯质量，， ，惠及更普遍患者群体。。。
汉达远®（阿达木单抗）于2020年12月获批准上市，， ，是公司首款自身免疫疾病领域的单抗生物药，， ，用于类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎的治疗。。。汉达远®海内商业销售由江苏万邦认真，， ，阻止2021年底，， ，公司基于与相助同伴约定的利润分成安排获得销售收入约2180万元及授权允许收入100万元。。。菠菜担保网起劲拓展汉达远®的外洋结构，， ，于2022年2月与Getz Pharma告竣相助，， ，授予其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个国家汉达远®的商业化等权益，， ，助推公司商业化全球结构。。。
汉贝泰®（贝伐珠单抗）是菠菜担保网旗下肿瘤领域又一产品，， ，于2021年12月获得中国国家药品监视局（NMPA）批准，， ，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。。。菠菜担保网认真该产品在海内的销售推广，， ，2022年将起劲推进其医保准入、招标挂网和医院准入等事情，， ，并实现医保双通道支付省市的逐步放量。。。别的，， ，公司妄想于2022年递交汉贝泰®新增复发性胶质母细胞瘤，， ，肝细胞癌，， ，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌顺应症的增补申请。。。
H药获批在即，， ，PD-1国际III期临床数据亮眼
H药斯鲁利单抗（立异型抗PD-1单抗）是菠菜担保网首个自主研发的立异型单抗，， ，是公司立异升级的重大效果，， ，2个顺应症有望于2022年获批上市。。。H药首个顺应症高度微卫星不稳固型（MSI-H）实体瘤的上市注册申请（NDA）已被纳入优先审批审批程序，， ，预计将于2022年上半年获批，， ，另一顺应症局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的NDA也已获受理。。。围绕H药上市后的销售推广，， ，公司提前组建专业资深团队，， ，妄想于2022年第一季度组建完成约200人的销售团队，， ，产品上市后将迅速落实差别化结构并周全渗透中国市场。。。
公司以H药为契机和基础，， ，在全球同步开展9项免疫联合疗法临床试验，， ，普遍笼罩肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大瘤种。。。在肺癌领域，， ，公司针对一线治疗sqNSCLC、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）开展临床试验，， ，周全结构，， ，笼罩凌驾90%的肺癌患者。。。其中，， ，sqNSCLC和SCLC为国际多中心III期临床试验，， ，于中国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区开设研究中心，， ，入组逾30%高加索人群。。。2021年12月，， ，H药联合化疗一线治疗SCLC的III期研究ASTRUM-005抵达主要终点总生涯期（OS），， ，公司妄想于2022年在中国及欧盟递交该顺应症的上市注册申请，， ，H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。。。阻止2021年底，， ，H药在全球已累计入组超2800人，， ，积累了富厚的国际临床试验数据，， ，可有力支持未来在美国、欧盟等主流规则市场的申报。。。
立异驱动价值增添，， ，稳步推进全球研发结构
菠菜担保网着力推进自身立异研发能力的建设，， ，以临床需求为导向，， ，秉持“内外兼修”的研发战略，， ，协同中美两地立异中心及全球产品开发团队，， ，一连加码立异，， ，夯实富厚的多元化产品管线，， ，自主研发比例凌驾80%。。。公司鼎力大举推进早期研发，， ，加速手艺平台迭代升级，， ，以抗体手艺为焦点，， ，连系新型偶联手艺，， ，着力探索多种形式的抗体偶联分子；；；；； ；；深耕肿瘤领域的同时，， ，拓展非肿瘤疾病领域如代谢、心血管、炎症等，， ，为公司手艺立异和治疗领域结构储备“弹药”。。。
2021年，， ，公司纵深推进临床研发，， ，全力推进TIGIT、4-1BB、BRAF V600E、LAG-3、CD73等多个立异靶点产品的研发希望。。。两款潜在first-in-class双抗HLX301（立异型PD-L1×TIGIT双抗）和HLX35（立异型4-1BB×EGFR双抗）在澳大利亚的I期临床研究完成首例受试者给药。。。别的，， ，公司在汉贝泰®基础上举行处方、规格和生产工艺优化，， ，立异开发出眼科制剂产品HLX04-O（抗VEGF单抗），， ，该产品已获批于中国、澳大利亚、美国、欧盟及新加坡等地区开展临床试验，， ，2022年公司将加速推进HLX04-O国际多中心研究开展。。。HLX22（立异型抗HER2单抗）联合汉曲优®一线治疗HER2阳性胃癌患者的II期临床研究亦于2021年完成首例受试者给药。。。
菠菜担保网亦通过允许项目引进的方法，， ，加速扩充立异潜力靶点，， ，公司引进的立异产品HLX208（BRAF V600E抑制剂）已获NMPA批准开展临床试验，， ，有潜力与公司自有管线的多个产品爆发协同效应，， ，并在肺癌、结直肠癌等疾病领域打造更优质的差别化立异产品组合。。。近期，， ，HLX208已在有数病BRAF V600E突变型成人朗格汉斯组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病。。ECD）患者中完成首例受试者给药，， ，后续公司将挖掘更多潜在顺应症，， ，惠及更多患者。。。
加速产能扩增，， ，增强商业化包管
菠菜担保网赓续综合一体化生产平台建设，， ，为将研发效果转化为社会和商业价值提供主要包管。。。公司现有商业化总产能24000升，， ，2022年预计可达48000升，， ，2025年商业化总产能可达144000升。。。2021年，， ，公司一连推动产能建设，， ，此前已获中国和欧盟双GMP认证的徐汇基地商业化总产能从20000升提升至24000升，， ，并推进生产要害物料耗材和装备的国产化研究及变换。。。松江基地（一）建设产能24000升，， ，已获批用于汉曲优®生产，， ，有望于2022年正式投入商业化生产，， ，并妄想于2023年上半年完成美国食物药品治理局（FDA）的GMP核查。。。松江基地（二）一期项目妄想总产能96000升，， ，有望为菠菜担保网全球产能结构注入恒久生长动力，， ，知足产品的全球商业化生产需求。。。其中，， ，一期项目一阶段和二阶段妄想产能36000升，， ，有望于2022年下半年进入试生产及工艺验证阶段。。。一期项目三阶段设计产能60000升，， ，妄想于2022年周全进入工程施工阶段。。。
在加速产能扩增的同时，， ，公司始终站在先进生产手艺应用前沿，， ，一连探索一连化生产手艺等先进手艺的开发和工业化，， ，降低单位生产本钱，， ，精简生产流程。。。2021年，， ，公司已乐成建设中国首个一连化临床生产车间，， ，实现端对端一连化生产，， ，单批次产能较古板批次生产大幅提升，， ，质量稳固可控。。。
前行路上，， ，在继续卓越商业化的同时，， ，菠菜担保网将以未被知足的临床需求为立异偏向，， ，进一步夯实“内外兼修”的多元化开发战略，， ，深耕立异研发的同时提升“研产销一体化”能力，， ，向更具规；；；；； ；；褪谐【赫ΦBiopharma进化。。。