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中国首个生物类似药汉利康?获批上市三周年 ,,,, ,,累计惠及凌驾10万患者

2022-02-22


汉利康®(通用名:利妥昔单抗注射液)是复星医药生物制药平台菠菜担保网自主研发的首个单抗药物 ,,,, ,,于2019年2月22日正式获得国家药监局上市注册批准 ,,,, ,,成为中国首个凭证国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品 ,,,, ,,填补了海内生物类似药市场空缺 ,,,, ,,使更多中国患者可愈可及的梦想成为可能!

 

汉利康®获批上市3年以来 ,,,, ,,累计惠及凌驾10万名中国患者 ,,,, ,,其卓越的产品品质、清静有用的临床体现获得了医生、患者以及行业的认可 ,,,, ,,在领域内形成了一定的品牌影响力。。。 。


 

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  品效允许 ,,,, ,,一连关注产品

  上市后恒久疗效及真实天下数据

 

汉利康®的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查 ,,,, ,,包括质量比照研究、临床前研究及临床1a、1b和3期研究 ,,,, ,,研究效果证实汉利康?在质量、清静性和有用性等方面与原研药高度相似 ,,,, ,,没有临床意义上的差别。。。 。

 

为更好地评估汉利康®的恒久疗效与真实天下情形 ,,,, ,,上市至今 ,,,, ,,复星医药坚持对汉利康®恒久疗效及真实天下数据的网络与监测。。。 。一方面 ,,,, ,,3期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头提倡了一项针对3期临床研究患者的恒久生涯随访研究 ;;;;效果显示 ,,,, ,,汉利康®与参照药2年、3年及4年的总生涯率和无疾病希望生涯率均无统计学差别 ,,,, ,,再次证实了两者在疗效上的等同性 ,,,, ,,这也是中国首个生物类似药恒久疗效随访研究。。。 。

 

另一方面 ,,,, ,,约请哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头提倡了汉利康®在NHL患者应用的真实天下研究 ,,,, ,,这也是中国首个生物类似药真实天下研究 ,,,, ,,第一轮效果显示 ,,,, ,,2053例NHL患者ORR高达91.8% ,,,, ,,CR达45.5% ,,,, ,,与3期研究效果一致。。。 。

以上两项研究 ,,,, ,,再次证实了汉利康®在临床研究中岂论短期或恒久疗效、亦或是真实天下疗效及清静性 ,,,, ,,均与参照药一致。。。 。


 

  领航规范 ,,,, ,,一连助力

  生物类似药应用及淋巴瘤诊疗规范化

 

生物类似药的上市突破了生物药市场的名堂 ,,,, ,,为患者提供了更多选择 ,,,, ,,极洪流平增添了高品质生物药的可及性。。。 。但作为海内首个上市的生物类似药 ,,,, ,,汉利康®上市之初 ,,,, ,,海内尚无针对生物类似药的临床使用规范 ,,,, ,,2020年5月 ,,,, ,,复星医药支持CSCO中国抗淋巴瘤同盟制订首部《中国生物类似药专家共识》 ,,,, ,,为生物类似药的使用提供了有力的证据支持。。。 。

 

同时 ,,,, ,,思量到我国每年约有快要9万例的新发淋巴瘤患者 ,,,, ,,并且淋巴瘤病理分型重大、诊断难题、异质性大 ,,,, ,,加上医疗资源漫衍不平衡 ,,,, ,,导致我国与西欧国家淋巴瘤恒久生涯率相差甚大 ,,,, ,,尤其体现在一线都会和三四线都会间的差别上 ,,,, ,,为解决这一问题 ,,,, ,,复星医药联合CSCO中国抗淋巴瘤同盟 ,,,, ,,组织一线都会专家下下层 ,,,, ,,开展“CSCO康健中国行”、“星联体”等系列活动 ,,,, ,,为我国淋巴瘤规范诊疗的推进孝顺一份实力!


 

  关爱患者 ,,,, ,,

  一连践行患者为先的品牌理念

 

2020年头疫情期 ,,,, ,,为解决淋巴瘤患者疫情时代就医难的问题 ,,,, ,,由中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤同盟和抗白血病同盟等专业学会主理、复星医药支持的“隔离病毒 ,,,, ,,不隔离爱”系列线上淋巴瘤患教e直播活动率先在天下睁开 ,,,, ,,通过专家们的热心解说疏导 ,,,, ,,极大缓解了患者在疫情时代的焦虑 ,,,, ,,镌汰患者不须要的就医奔忙和被熏染危害。。。 。

 

2021年9月 ,,,, ,,恰逢 9·15 天下淋巴瘤宣传日、天下免疫性血小板镌汰症(ITP)关爱周(9月21日至9月27日) ,,,, ,,复星康健联手上海复星公益基金会、CSCO 中国抗淋巴瘤同盟及抗白血病同盟、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组、中国晚年保健协会淋巴瘤专业委员会配合提倡为期一个月的 点亮星光 ,,,, ,,重拾信心星爱121康健关爱月活动 ,,,, ,,关爱血液病及肿瘤患者。。。 ;;;;疃记胩煜陆傥蝗ㄍ专家 ,,,, ,,以线上线下相连系的形式开展免费义诊、专家直播、科普患教等活动 ,,,, ,,在唤起公众对血液病与肿瘤患者群体关注的同时 ,,,, ,,资助患者相识疾病治疗理念 ,,,, ,,树立治疗信心。。。 。

 

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别的 ,,,, ,,为响应国家提倡的墟落振兴招呼 ,,,, ,,江苏复星医药与菠菜担保网依托上海复星公益基金会墟落医生康健扶贫项目平台 ,,,, ,,提倡了汉利康淋巴瘤公益行项目 ,,,, ,,组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等事情 ,,,, ,,提升外地淋巴瘤血液疾病规范化诊治水平 ,,,, ,,镌汰因病致贫率 ,,,, ,,为打赢国家康健脱贫攻坚战、实现康健中国梦孝顺了积努实力。。。 。 自提倡之日 ,,,, ,,项目组共走过天下11个贫困县域 ,,,, ,,包括新疆、河南、江西、云南、重庆、四川、安徽、广西、湖北、海南、湖南等省份 ,,,, ,,40余位医疗专家倾力加盟 ,,,, ,,500余位患者及2000余名村医获益 ,,,, ,,为提高下层淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗水平不懈起劲。。。 。


 

  立异引领 ,,,, ,,

  一连知足未被知足的中国患者需求

 

类风湿枢纽炎(RA)是一种以侵蚀性枢纽炎为主要临床体现的慢性举行性自身免疫病 ,,,, ,,随着病程的延伸 ,,,, ,,患者残疾及功效受限爆发率升高。。。 。该病可爆发于任何年岁 ,,,, ,,中国大陆地区发病率为0.42%。。。 。类风湿枢纽炎无法完全治愈 ,,,, ,,仅能通过治疗举行缓解 ,,,, ,,并需恒久治疗。。。 。现在原研利妥昔单抗针对类风湿枢纽炎顺应症的治疗仅于美国和欧盟获批 ,,,, ,,在中国尚未上市。。。 。菠菜担保网针对汉利康®接纳了差别化的开发战略 ,,,, ,,起劲探索其在类风湿枢纽炎中的疗效 ,,,, ,,在海内率先开展利妥昔单抗在RA领域的临床研究 ,,,, ,,并取得了优异的临床数据。。。 。与市场上同类生物类改善病情的抗风湿药物相比 ,,,, ,,利妥昔单抗具有给药频次低、药效一连时间长等优势 ,,,, ,,能够改善患者生涯质量 ,,,, ,,降低患者医疗肩负 ,,,, ,,增进医疗资源的合理使用。。。 。该顺应症于2020年12月递交上市申请 ,,,, ,,有望今年上半年获得批准。。。 。


 

  今是昨非 ,,,, ,,国利民康!

  凝聚磅礴实力 ,,,, ,,再创生命事业!

 

2022年2月22日 ,,,, ,,正值汉利康®获批上市3周年。。。 。今是昨非 ,,,, ,,国利民康 ,,,, ,,菠菜担保网将继续践行“以优质生物药 ,,,, ,,造福全球患者”的使命继续 ,,,, ,,始终以患者需求为中心 ,,,, ,,坚持“质高价优”的价值主张 ,,,, ,,协同更多相助同伴 ,,,, ,,凝聚实力 ,,,, ,,惠及更多患者 ,,,, ,,助力“康健中国2030”目的的早日实现!




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