2022年2月14日，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体HLX301在局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期临床研究在澳大利亚完成首例受试者给药。。。
T细胞免疫球卵白和ITIM结构域（T cell immunoglobulin and ITIM domain，，，TIGIT）是一种抑制性受体，，，在淋巴细胞中表达，，，包括自然杀伤（NK）细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg（调理性T细胞）等。。。作为免疫检查点卵白，，，TIGIT可通过多种作用机制抑制固有和顺应性免疫，，，在肿瘤免疫抑制中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似。。。临床前研究效果批注，，，比照抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，，，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性连系并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路，，，抑制肿瘤细胞的生长，，，且耐受性、清静性优异，，，充分体现了双抗疗法的协同增强效应，，，有望用于多种晚期肿瘤的治疗，，，包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。。。现在，，，全球规模内尚无同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体获批上市，，，且HLX301在同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体中率先完成首例受试者用药，，，有望成为first-in-class抗PD-L1×TIGIT双抗。。。
菠菜担保网一直深耕未知足的临床需求，，，现在已打造出多元化的立异药候选产品管线，，，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等立异靶点周全结构，，，并起劲开展双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等产品的开发。。。菠菜担保网正起劲加速向立异型Biopharma进化，，，提高立异效率，，，增强优质立异资产的引进和相助，，，“内外兼修”，，，为全球患者带去高质量、可肩负的立异治疗计划。。。
关于该HLX301 I期临床研究
本研究是一项在既往标准治疗失败、不耐受或无合适标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的，，，旨在评估HLX301的清静性、耐受性、药代动力学及起源抗肿瘤疗效的开放、多中心、剂量探索、首次人体I期临床试验。。。及格的受试者将接受每两周静脉输注单药HLX301的治疗。。。Ia期为剂量递增阶段，，，主要终点为评估HLX301的清静性、剂量限制毒性（DLT），，，并确定最大耐受剂量（MTD）；；；；；次要终点包括药代动力学、药效动力学和免疫原性。。。Ib期为剂量拓展阶段，，，主要终点为II期临床试验推荐剂量（RP2D）；；；；；次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和一连缓解时间（DOR）。。。