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成为全球最受信任的
立异生物医药公司
喜讯!菠菜担保网荣获2021年上海市药品生产企业信用评估品级A级

2021-12-30


克日,,,,,菠菜担保网接获通知,,,,,经上海市医药质量协会专家会审和上海市药监局相关营业处室等审核确认,,,,,公司荣获2021年上海市药品生产企业信用评估品级A级。。。。


此次信用品级评估事情凭证上海市药品监视治理局相关事情要求开展,,,,,并严酷遵照《上海市药品生产企业信用品级评估指标系统(2021年修订版)》,,,,,通过第三方信用评估机构开展了参评申报信息审核、数据统计剖析与模子测评等事情,,,,,划分从药品生产销售失约违规纪录、危害治理能力、市场竞争实力、社会信用评价4大维度对共计145家参评企业举行了综合审核评定,,,,,菠菜担保网获得了最高评估品级A级。。。。


菠菜担保网是一家国际化的立异生物制药公司,,,,,已建成一体化生物制药平台,,,,,高效及立异的自主焦点能力贯串研发、生产及商业运营全工业链。。。。


研发方面,,,,,公司秉持“内外兼修”的立异研发战略,,,,,协同中美两地研发中心提高研发效率,,,,,前瞻性结构多元化、高质量的产品管线,,,,,其中大于80%的产品为自主研发,,,,,涵盖20多种立异单克隆抗体,,,,,并加速结构双靶点抗体平台、抗体偶联药物(ADC)产品等,,,,,从临床需求出发,,,,,一直加码立异。。。。


生产方面,,,,,公司赓续产能建设,,,,,拥有三大生产基地,,,,,现有总产能24,000L,,,,,2022年将抵达48,000L,,,,,三年后有望抵达84,000L。。。。公司建设了对标国际标准的全周期药品生产质量治理系统,,,,,已通过中国国家药监局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、公司国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计,,,,,其中,,,,,徐汇基地获中国和欧盟GMP认证。。。。同时,,,,,公司起劲探索一连化生产等国际先进生产手艺,,,,,降本增效。。。。


商业化方面,,,,,公司起劲打造全方位立异的商业运营模式。。。。阻止现在,,,,,已乐成上市四款生物药:中国首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗)、自身免疫疾病治疗产品汉达远®(阿达木单抗) 以及汉贝泰®(贝伐珠单抗)。。。。其中,,,,,公司抗肿瘤治疗领域焦点产品汉曲优®(欧盟商品名:Zercepac®)在中国的商业化推广由公司自建商业化团队认真,,,,,阻止2021年10月已惠及35,000多名中国HER2阳性乳腺癌及胃癌患者。。。。作为国爆发物药“出海”代表,,,,,汉曲优®已于近20个欧洲国家和地区乐成上市,产品对外授权笼罩80余个国家和地区。。。。


别的,,,,,菠菜担保网一直增强药品危害治理系统的建设,,,,,最洪流平确;;;颊哂靡┣寰。。。。公司现已建设了周全的药物警戒系统,,,,,通过多种渠道周全网络不良事务,,,,,制订并实验多项政策和制度,,,,,建设全球药物清静委员会和获益-危害理事会,,,,,2021年公司获评“2020年度天下药品不良反应监测评价优异单位”。。。。


未来,,,,,菠菜担保网将一连为构建中国药品清静预防包管系统添砖加瓦,,,,,为更多患者带去高品质、可肩负的生物药。。。。


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