2021年8月23日，，，，， ，菠菜担保网（2696.HK）宣布公司于克日收到上海市药品监视治理局揭晓的《药品生产现场检查效果见告书》，，，，， ，公司徐汇生产基地顺遂通过了上海市药品监视治理局针对利妥昔单抗注射液制剂（DP）生产二线的现场检查。。。
菠菜担保网徐汇生产基地现拥有商业化产能20,000L，，，，， ，该基地及配套的质量治理系统此前已通过由中国国家药品监视治理局（NMPA）、欧洲药品治理局（EMA）、欧盟质量受权人（QP）以及国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计，，，，， ，并获得了中国与欧盟GMP认证。。。2021年上半年，，，，， ，徐汇基地已通过一系列精益治理及工艺优化行动，，，，， ，在提升生产效率和降低生产本钱方面取得进一步效果。。。别的，，，，， ，菠菜担保网妄想于2021年在徐汇基地增添一条预充针生产线，，，，， ，于2021年底前完成装置调试事情，，，，， ，为公司已上市产品短期内的市场需求提供进一步的供应。。。
利妥昔单抗注射液汉利康®是菠菜担保网自主开发的首款产品，，，，， ，也是中国首个凭证国家生物类似药指导原则开发并获批上市的生物类似药，，，，， ，现在已周全笼罩原研利妥昔单抗于中国获批的所有顺应症，，，，， ，可用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗。。。汉利康®的上市填补了海内生物类似药市场的空缺，，，，， ，富厚了血液肿瘤患者的治疗选择，，，，， ，上市两年以来已累计惠及凌驾5万名中国患者。。。该产品具备100mg/10ml、500mg/50ml两种规格，，，，， ，便于患者搭配使用差别规格组合实现无邪用药。。。阻止现在，，，，， ，汉利康®（100mg/10ml）已完成中国境内30个省市的医保？ ？ǎ，，，， ，并于其中28个省市完成正式挂网/备案采购，，，，， ，于七成以上焦点医院实现进药；；；汉利康®（500mg/50ml）于2021年5月启动上市和供货，，，，， ，阻止2021年6月已完成中国境内4个省市的正式挂网/备案采购，，，，， ，为产品的商业化销售涤讪了普遍基础。。。
鉴于原研利妥昔单抗的类风湿枢纽炎顺应症（RA）在中国尚未获批，，，，， ，菠菜担保网在开发血液肿瘤的基础上，，，，， ，针对利妥昔单抗注射液（HLX01）接纳了差别化的开发战略，，，，， ，起劲探索其在类风湿枢纽炎患者中的疗效，，，，， ，以期惠及更多患者群体。。。2020年12月，，，，， ，HLX01用于RA治疗的上市注册申请（NDA）已获得NMPA正式受理，，，，， ，有望于2021年底或2022年上半年获批上市。。。相信随着类风湿枢纽炎顺应症的获批，，，，， ，中国自主开发的利妥昔单抗有望惠及更普遍的患者群体。。。未来，，，，， ，菠菜担保网也将一连开发上市更多高品质的立异生物药，，，，， ，一直笼罩更多病患，，，，， ，带来更多更好的治疗选择。。。