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海内首个生物类似药上市两周年大事记:领航先行,,,,,初心依旧

医学界肿瘤频道

2021-02-21

     汉利康(通用名:利妥昔单抗注射液)于2019年2月22日正式获得国家药监局上市注册批准,,,,,成为中国首个凭证国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,,,,,填补了海内生物类似药市场空缺。。。。。两年以来,,,,,首个国爆发物类似药利妥昔单抗累计惠及凌驾3万名中国患者,,,,,其卓越的产品品质、清静有用的临床体现获得了医生、患者以及行业的认可。。。。。



品质如臻,,,,,五大顺应证让中国血液肿瘤患者“可愈可及”

     中国首个获批的生物类似药利妥昔单抗注射液,,,,,拥有原研参照药海内获批的所有顺应证,,,,,包括复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;;; ;;先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;;; ;;CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗;;; ;;慢性淋巴细胞白血病一线治疗及初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗一共五项。。。。。其严谨的国际标准头对头的Ⅲ期临床研究以及一连举行的真实天下研究充分验证了首个国爆发物类似药利妥昔单抗卓越的疗效和清静性;;; ;;同时首个国爆发物类似药利妥昔单抗前瞻开展了RA(类风湿枢纽炎)的Ⅲ期临床研究,,,,,现在Ⅲ期临床研究竣事,,,,,有望率先获批利妥昔单抗海内首个RA顺应证!


勇担责任,,,,,协助制订首部《中国生物类似药专家共识》

     生物类似药的上市突破了生物药市场的名堂,,,,,为患者提供了更多选择,,,,,极洪流平增添了患者对高品质生物药的可及性。。。。。2019年11月5日,,,,,首个国爆发物类似药利妥昔单抗获得全球2019年度突破性生物类似药奖(Biosimilar Initiative of the Year)。。。。。2020年度,,,,,作为中国生物类似药领航者,,,,,复星医药起劲支持中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤同盟,,,,,制订首部《中国生物类似药专家共识》,,,,,促成三大焦点生物类似药的临床使用共识:


  • 生物类似药和参照药疗效等同、清静性相似,,,,,临床上可以替换使用和转换;;; ;;

  • 凭证顺应证外推原则,,,,,生物类似药可获得参照药其他具有相同作用机制的顺应证;;; ;;

  • 关于正在接受治疗的患者,,,,,临床医生可凭证患者情形,,,,,决议是否由参照药转换成生物类似药,,,,,这样做是清静有用的。。。。。



一连领航,,,,,起劲宣布中国首个生物类似药恒久随访效果

首个国爆发物类似药利妥昔单抗的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查,,,,,包括质量比照研究、临床前研究及临床Ⅰa、Ⅰb和Ⅲ期研究。。。。。研究效果证实首个国爆发物类似药利妥昔单抗在质量、清静性和有用性等方面与原研药高度相似,,,,,没有临床意义上的差别。。。。。为了更好地评估首个国爆发物类似药利妥昔单抗的恒久疗效与清静性,,,,,Ⅲ期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头提倡了一项针对Ⅲ期临床研究患者的恒久生涯随访研究。。。。。效果显示,,,,,首个国爆发物类似药利妥昔单抗与参照药2年和3年的总生涯率和无疾病希望生涯率均无统计学差别,,,,,再次证实了两者在疗效上的等同性,,,,,这也是中国首个生物类似药恒久疗效随访研究。。。。。



联合多方,,,,,起劲开展下层巡讲,,,,,助力我国淋巴瘤规范诊疗

     淋巴瘤年化发病率为6.68/10万,,,,,我国每年约有快要9万例的新发患者。。。。。由于淋巴瘤病理分型重大、诊断难题、异质性大,,,,,加上医疗资源漫衍不平衡,,,,,导致我国与西欧国家淋巴瘤恒久生涯率相差甚大,,,,,尤其体现在一线都会和三四线都会间的差别上。。。。。为相识决这一问题,,,,,复星医药起劲联合CSCO中国抗淋巴瘤同盟,,,,,整合多方资源,,,,,组织一线都会专家下下层,,,,,开展“CSCO康健中国行”系列活动,,,,,2020年在天下规模合计开展10余场,,,,,加入专家人次达1000+人次,,,,,为我国淋巴瘤规范诊疗的推进孝顺一份实力!


关爱患者,,,,,守护康健

     2020年头疫情天下爆发期,,,,,为解决淋巴瘤患者疫情时代就医难的问题,,,,,由CSCO抗淋巴瘤同盟和抗白血病同盟等专业学会主理,,,,,复星医药血液肿瘤团队支持的“隔离病毒,,,,,不隔离爱”系列线上淋巴瘤患教e直播活动率先在天下睁开。。。。。淋巴瘤领域众多顶级专家起劲响应,,,,,在线为淋巴瘤患者答疑解惑。。。。。2020年疫情时代,,,,,共计组织开展了200+场患者公益活动,,,,,加入专家1000+人次,,,,,加入患者数凌驾10万+人次。。。。。通过专家们的热心解说疏导,,,,,极洪流平缓解了患者在疫情时代的焦虑,,,,,镌汰了患者不须要的就医奔忙和被熏染危害。。。。。为资助患者科学认知生物类似药,,,,,由CSCO抗淋巴瘤同盟携手淋巴瘤之家联合推出、复星医药支持的中国首部生物类似药科普知识手册——《生物类似药知几多》宣布,,,,,并在天下开展巡讲活动达30+余场,,,,,全力资助淋巴瘤患者从物质、心理、知识层面提高生涯质量,,,,,进一步推动生物类似药的普遍应用。。。。。



回馈社会,,,,,孝顺实力

     江苏复星医药与菠菜担保网依托复星基金会墟落医生康健扶贫项目平台,,,,,提倡了“汉利康淋巴瘤公益行”项目,,,,,组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等事情,,,,,提升外地淋巴瘤血液疾病规范化诊治水平,,,,,镌汰因病致贫率,,,,,为打赢国家康健脱贫攻坚战、实现康健中国梦孝顺了积努实力。。。。。自提倡之日,,,,,项目组共走过天下11个贫困县域,,,,,包括新疆、河南、江西、云南、重庆、四川、安徽、广西、湖北、海南、湖南等省份,,,,,40余位医疗专家倾力加盟,,,,,500余位患者及2000余名村医获益,,,,,为提高下层淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗水平不懈起劲。。。。。



今是昨非,,,,,国利民康!彰显领航实力,,,,,创立更多生命事业!

     2021年2月22日,,,,,正值首个国爆发物类似药利妥昔单抗获批上市2周年。。。。。今是昨非,,,,,国利民康,,,,,这一征途虽任重道远,,,,,江苏复星医药将承继初心,,,,,始终“以患者为中心”,,,,,坚持“高品质&可肩负”价值主张,,,,,继续彰显领航实力,,,,,协同更多相助同伴,,,,,全力打造全方位的淋巴瘤治疗生态,,,,,为提高天下各地区对淋巴瘤疾病的预防、诊断及治疗水平做出起劲孝顺,,,,,惠及更多血液肿瘤患者,,,,,配合助力“康健中国2030”目的的早日实现!


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