2021年4月15日,,,,,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布,,,,,,,公司自主开发的HLX26(重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监视治理局(NMPA)批准,,,,,,,有望用于实体瘤及淋巴瘤的治疗。。。。。
淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activation gene 3,,,,,,,LAG-3)是一种免疫检查点受体卵白,,,,,,,被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫治疗靶点,,,,,,,全球现在暂无该靶点产品上市。。。。。多项临床研究数据显示,,,,,,,LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、玄色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液肿瘤中均有显着的疾病控制效果,,,,,,,已有III期临床研究显示其与PD-1抑制剂联用可协同增强免疫应答,,,,,,,具有辽阔的肿瘤治疗应用远景。。。。。
LAG-3主要在活化的T细胞和部分NK细胞等人体免疫细胞外貌表达,,,,,,,与配体连系后,,,,,,,对T细胞的增殖、活化和稳态等起负调理作用[1-2]。。。。。HLX26作为靶向LAG-3胞外结构域的人源化单抗,,,,,,,可阻断LAG-3介导的负信号通路,,,,,,,使T细胞重新获得细胞毒性活性,,,,,,,从而恢复对肿瘤的杀伤功效。。。。。临床前研究批注,,,,,,,HLX26具有抗肿瘤活性以及优异的耐受性和清静性,,,,,,,尤其是在体外实验和动物模子中,,,,,,,HLX26与公司立异型PD-1抑制剂HLX10联用显示出了显着的肿瘤抑制作用,,,,,,,具有协同效应。。。。。临床前研究效果为HLX26后续开展临床试验提供了科学依据,,,,,,,该产品有望在实体瘤和淋巴瘤治疗领域施展主要作用,,,,,,,拓展公司疾病治疗领域。。。。。
现在,,,,,,,菠菜担保网已在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫检查点周全结构,,,,,,,为免疫联合治疗的探索创立更多可能。。。。。未来公司将依托富厚的靶点开发履历和一体化研发平台,,,,,,,起劲开发更多被市场合需要的立异型产品,,,,,,,打造出高质量、可肩负且具有差别化优势的立异产品管线。。。。。
参考文献
[1] Ruffo E, Wu R C, Bruno T C, et al. Lymphocyte-activation gene 3 (LAG3): the next immune checkpoint receptor[C]//Seminars in immunology. Academic Press, 2019, 42: 101305.
[2] Solinas C, Migliori E, De Silva P, et al. LAG3: the biological processes that motivate targeting this immune checkpoint molecule in human cancer[J]. Cancers, 2019, 11(8): 1213.
