2021年3月11日，，，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，，，其自主研制的HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合HLX04（贝伐珠单抗）及化疗用于转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗的II/III期临床研究（NCT04547166）完成首例患者给药 。。。。。海内在该患者人群中探索肿瘤免疫联合治疗的研究较少，，，，，，该研究现在处于海内领先水平，，，，，，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担当主要研究者 。。。。。
随着HLX10在“Combo+Global”战略上的一直深入，，，，，，以及依附菠菜担保网富厚的立异药候选产品管线，，，，，，菠菜担保网正起劲加速立异转型，，，，，，提高立异效率，，，，，，致力于一连为全球患者带来高品质、可肩负的立异生物药 。。。。。
本研究是一项HLX10联合HLX04及化疗（XELOX），，，，，，比照慰藉剂联合安维汀®及化疗（XELOX），，，，，，一线治疗mCRC的多中心、随机、双盲、平行比照、分三阶段开展的II/III期临床试验 。。。。。第一阶段为单臂的清静导入期，，，，，，主要目的为评价HLX10联合HLX04及化疗一线治疗mCRC患者的清静性和耐受性 。。。。。第二阶段为多中心、随机、双盲、平行比照的II期临床研究，，，，，，其主要目的为通过评估主要终点无希望生涯期（PFS）较量两个给药组的临床疗效，，，，，，次要目的包括评估其他疗效终点、药物代谢动力学特征、清静性和耐受性 。。。。。第三阶段为在II期研究主要疗效效果的基础上开展的III期临床研究，，，，，，试验设计参照II期，，，，，，并与II期研究具有相同的主要目的及次要目的 。。。。。
参考文献
[1] Rui-Mei, Feng, Yi-Nan, et al. Current cancer situation in China: good or bad news from the 2018 Global Cancer Statistics?[J]. Cancer communications, 2019.
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[4] Thierry Andre, Kai-Keen Shiu, Tae Won Kim, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer: The phase 3 KEYNOTE-177 study. 2020 ASCO. LBA4