2020年10月13日,,,,菠菜担保网(香港联交所代号:2696)宣布汉利康?(利妥昔单抗注射液)用于治疗类风湿枢纽炎的3期临床试验HLX01-RA03已于克日乐成抵达预设的主要研究终点。。。。该研究是一项在对甲氨蝶呤治疗应答不完全(MTX-IR)的中重度活动性类风湿枢纽炎(RA)受试者中评估汉利康?联合甲氨蝶呤(MTX)治疗的有用性和清静性的随机、双盲、慰藉剂比照的3期临床研究,,,,主要终点为第24周密达ACR20缓解标准(或反应)的受试者比例,,,,数据库锁定后经评估已抵达该终点。。。。该试验主要研究者为北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授。。。。
类风湿枢纽炎(Rheumatoid Arthritis,,,,RA)是一类以枢纽病变为主的慢性全身自身免疫性疾。。。。,,患者约占全球生齿的0.5%-1.0%[1]。。。。其中女性患病人数约为男性的两倍以上,,,,该病易在任何年岁段爆发,,,,50岁左右发病危害最高[2]。。。。类风湿枢纽炎的常见临床体现为对称性、一连性的枢纽肿胀和疼痛,,,,常伴有晨僵,,,,轻者可至枢纽软骨和骨破损,,,,重者可至枢纽畸形及功效损失,,,,甚至影响患者的正常生涯。。。。由于该病不可完全治愈,,,,只能通过治疗举行缓解,,,,因此需要终身治疗。。。。

开发历程提速,,,,惠及更普遍患者群体
汉利康?为菠菜担保网自主开发的利妥昔单抗注射液,,,,于2019年2月正式获得国家药监局新药上市注册批准,,,,成为中国首个凭证2015年宣布的《生物类似药研发与评价手艺指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,,,,商品名汉利康?,,,,可用于非霍奇金淋巴瘤1)复发或耐药的滤泡性淋巴瘤;;;;2)先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;;;;3)CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;;;;4)初治滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤;;;;及5)慢性淋巴细胞白血病的治疗。。。。同时,,,,菠菜担保网就汉利康?在海内开展尚未获批的类风湿枢纽炎的临床研究,,,,其3期临床试验已于近期抵达预设的主要研究终点。。。。
[1] Sharif K , Jumah F , Oskouian R , et al. Rheumatoid arthritis in review: Clinical, anatomical, cellular and molecular points of view[J]. Clinical Anatomy, 2017.
[2] Diane, van, der, et al. Update on the epidemiology, risk factors, and disease outcomes of rheumatoid arthritis.[J]. Best Practice & Research Clinical Rheumatology, 2018.
[3] Arthritis and rheumatism 54, 1390-1400(2006).
[4] Annals of the rheumatic diseases 69, 1629-1635(2010).
[5] Rheumatology 49, 1683-1693(2010).
