2020年10月4日，，，，菠菜担保网（香港联交所代码：2696）宣布新冠病毒中和抗体HLX70针对新冠病毒肺炎（COVID-19）、新冠病毒引起的急性呼吸拮据综合征（ARDS）或多重器官衰竭（multiple organ failure）等顺应症的新药临床试验申请（Investigational New Drug Application, IND）获美国食物药品监视治理局（United States Food and Drug Administration, US FDA）批准。。。。。。菠菜担保网也由此成为首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准的中国制药企业。。。。。。
候选抗体HLX70为使用基因工程手艺构建的靶向新冠病毒SARS-CoV-2外貌刺突卵白（S卵白）S1亚基上受体连系域（receptor binding domain, RBD）的全人源单克隆抗体，，，，是典范的IgG1 Kappa免疫球卵白。。。。。。新冠病毒熏染人体细胞的要害办法之一为病毒外貌S卵白S1亚基的RBD区域与人体细胞外貌的血管主要素转化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2，，，，ACE2) 卵白连系，，，，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内[1,2]。。。。。。HLX70与病毒S卵白的连系位点亦为S卵白RBD区域，，，，且HLX70与S卵白RBD区域的亲和力更高。。。。。。当HLX70连系到病毒外貌的S卵白RBD区域后，，，，病毒将无法与人体细胞外貌的ACE2连系，，，，从而抵达抑制病毒熏染的效果。。。。。。
2020年5月，，，，面临新冠疫情的全球伸张，，，，菠菜担保网与三优生物、之江生物告竣相助协议，，，，配合研发针对COVID-19的全人源抗体药物。。。。。；；； ；；；诠靖缓竦目固逖蟹⒙睦约巴晟频目固逖蟹ⅰ⑸肷桃祷ひ盗雌教，，，，菠菜担保网在候选抗体后续开发与生产中肩负主导使命。。。。。。遵从人用药物注册手艺要求国际协调聚会（ICH）的指导原则，，，，菠菜担保网对HLX70举行了药理学、药代动力学和毒理学等临床前研究，，，，以评估HLX70的有用性和清静性。。。。。。体外药效效果批注，，，，HLX70与新冠病毒S卵白RBD区域具有较强的特异性连系能力，，，，能够在卵白和细胞水平显著阻断新冠病毒S卵白RBD与人ACE2的连系，，，，并能阻止差别新冠病毒毒株熏染非洲绿猴肾细胞。。。。。。体内药效效果批注，，，，HLX70在人ACE2转基因小鼠模子中对新冠病毒熏染具有明确的；；； ；；；ばЧ。。。。。体内重复给药毒性试验显示，，，，静脉注射HLX70具有优异的清静性。。。。。。
除HLX70外，，，，公司自主开发的另一款ACE2-Fc受体融合卵白HLX71也在加速推进临床前研究，，，，两个相关研发项目现在均已获得国家重点研发妄想“公共清静危害防控与应急手艺装备”重点专项立项支持。。。。。。同时，，，，菠菜担保网亦就HLX71及HLX70/HLX71联适用药计划递交了中国发明专利申请。。。。。。此次菠菜担保网成为首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准的中国制药企业，，，，也显示了公司多方面追求加速研发希望，，，，起劲肩负企业社会责任的速率与刻意。。。。。。未来，，，，菠菜担保网将携手项目相助同伴加速开发中和作用强、体内外模子评价充分、工业化乐成率高的抗新冠病毒中和抗体，，，，并一直探索于全球更多国家开展国际临床研究的可能，，，，为抗疫孝顺更多实力。。。。。。