2020年9月7日，，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，，公司已于克日收到上海市药品监视治理局揭晓的《药品生产现场检查效果见告书》，，，，，菠菜担保网徐汇生产基地顺遂通过上海市药监局针对阿达木单抗注射液HLX03的原液（DS）及制剂（DP）生产线的现场检查。。。。。
菠菜担保网徐汇生产基地的设计和施工均凭证欧盟、中国及美国的标准执行，，，，，该基地及配套的质量治理系统此前已通过由中国国家药品监视治理局（NMPA）、欧洲药品治理局（EMA）、欧盟质量受权人（QP）以及国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计，，，，，并获得了中国与欧盟GMP认证，，，，，由此成为了海内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂。。。。。此次通过上海市药监局的GMP切合性现场检查，，，，，标记着公司已具备了切合中国GMP规则要求的阿达木单抗注射液HLX03的商业化生产系统，，，，，能够一连、高质地包管HLX03后续的生产和销售事情，，，，，为HLX03获批上市涤讪基础。。。。。
HLX03为菠菜担保网以原研阿达木单抗为参照药、凭证国家《生物类似药研发与评价手艺指导原则（试行）》自主开发的生物类似药，，，，，有望用于银屑病、类风湿枢纽炎和强直性脊柱炎等疾病的治疗。。。。。通过与TNF-α特异性连系，，，，，HLX03可阻断TNF-α和细胞外貌受体P55和P75的连系，，，，，中和TNF-α的细胞毒作用，，，，，从而抑制TNF-α介导的一系列生物学功效。。。。。
2019年1月，，，，，菠菜担保网就阿达木单抗注射液HLX03向国家药监局递交上市注册申请（NDA）并获受理，，，，，随后于2019年4月被纳入优先审评程序。。。。。2019年7月，，，，，菠菜担保网完成了HLX03治疗斑块状银屑病的3期临床试验，，，，，试验效果显示，，，，，HLX03治疗中重度斑块状银屑病的疗效等效于原研阿达木单抗注射液，，，，，在清静性、免疫原性和药代动力学方面与原研产品皆相似，，，，，有望成为菠菜担保网第三款获批上市的单抗生物药产品，，，，，同时也是公司首个自身免疫疾病治疗领域的产品。。。。。