10天，，，，，首个国产曲妥珠单抗汉曲优?首张处方落地-新闻中心

10天，，，，，首个国产曲妥珠单抗汉曲优?首张处方落地

2020-08-24

2020年8月24日，，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，，首个国产曲妥珠单抗汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）首张处方于复旦大学隶属肿瘤医院、复旦大学隶属中山医院等多家医院同步开出，，，，，标记着汉曲优®正式进入临床应用，，，，，为我国HER2阳性肿瘤患者带来国际品质的治疗新选择。。。

汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）由菠菜担保网自主开发、生产及销售，，，，，于7月和8月陆续在欧盟和中国获得上市批准，，，，，为首其中欧双批的国产单抗生物类似药，，，，，可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，，，，，获得了原研曲妥珠单抗的所有顺应症。。。凭证IQVIA CHAPTM数据统计，，，，，2018年、2019年曲妥珠单抗于中国境内销售金额划分约为27.3亿和45.7亿人民币，，，，，呈逐年上升趋势，，，，，海内曲妥珠单抗的治疗需求重大，，，，，用药需求远未被知足，，，，，仍有许多患者无法获得有用治疗。。。汉曲优®的上市有望重构海内HER2领域治疗名堂，，，，，提升我国单抗生物药可及性，，，，，为肿瘤患者带去福音。。。产品获批后，，，，，菠菜担保网周全开启商业化征程，，，，，首批药品于今日乐成发货，，，，，距获批日仅10天便将药品送达患者手中，，，，，高效卓越的运营治理，，，，，尽显菠菜担保网以患者为中心、让患者早日用上质高价优单抗药物的使命和初心。。。

汉曲优®的开发与生产全程严酷遵照中国及欧盟生物类似药相关规则。。。在开发历程中，，，，，公司针对汉曲优®与原研曲妥珠单抗开展了多项头对头比对研究，，，，，包括药学比照研究、非临床比对研究和临床比对研究等等，，，，，研究效果证实汉曲优®在质量、清静性和有用性方面与原研曲妥珠单抗均高度相似，，，，，无临床统计学意义的差别。。。汉曲优®由菠菜担保网位于上海徐汇的生产基地生产，，，，，该基地运用国际领先的质量治理系统，，，，，笼罩从研发到物料治理、产品生产、质量控制、产品供应链治理以及产品上市后跟踪的整个产品周期。。。别的，，，，，徐汇基地接纳国际先进的一次性生产手艺举行生产，，，，，可降低污染危害、提高生产效率。。。此前，，，，，该生产基地及配套的质量治理系统已通过国家药品监视治理局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人（QP）以及国际商业相助同伴举行的多项实地核查及审计，，，，，并获得了中国与欧盟GMP认证。。。

菠菜担保网总裁张文杰先生体现：“ 今天汉曲优®正式投入临床使用，，，，，标记着首个国产曲妥珠单抗最先惠及我国HER2阳性肿瘤患者，，，，，为病患提供了高品质的治疗新选择。。。我们将加速推进各省市医保落地，，，，，围绕‘不让一个HER2阳性患者落下’的宏愿，，，，，为广大都会和墟落HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带去福音。。。”

菠菜担保网联合首创人、首席执行官刘世高博士体现：“ 让患者用上高品质国爆发物药，，，，，改善我国生物药用药现状是公司一直以来坚守的使命。。。菠菜担保网将不忘初心，，，，，一如既往地对标国际质量标准，，，，，推动更多优质生物药上市，，，，，为中国以致全球病患带去更可及，，，，，可肩负的治疗计划。。。”

作为海内生物医药行业领军企业，，，，，菠菜担保网已自主建设起一支履历富厚的国际化商业运营团队，，，，，运用立异商业模式，，，，，携手相助同伴配合打造抗HER2医疗生态圈，，，，，为HER2阳性乳腺癌患者全程诊疗保驾护航，，，，，实现“不让一个HER2阳性患者落下”的雄伟愿景。。。未来，，，，，菠菜担保网将继续秉持“以优质生物药，，，，，造福全球病患”的使命，，，，，秉质前行，，，，，在全球生物医药生长中孝顺中国实力。。。