2020年4月14日，，，，菠菜担保网（2696.HK）宣布，，，，公司收到国家药品监视治理局（国家药监局）签发的关于汉利康®（利妥昔单抗注射液）的《药品增补申请批件》，，，，汉利康®2000L生产规；；；衽。。。。。此次药品注册增补申请的获批，，，，将使得公司现有的6个2000L反应器可以所有运用于汉利康的商业化生产，，，，进一步提升汉利康®的市场供应，，，，为患者的药物可及性提供有用包管。。。。。
产能大幅增添，，，，汉利康®市场放量在即
随着地方医保的快速落地和患者对生物类似药的高度认可，，，，市场需求一连增添，，，，公司于2019年5月向国家药监局正式提交“增添原液2000L生产规模及2000L生产装备”的增补申请，，，，妄想在原有基础上进一步扩增商业化产能，，，，完成从500L向2000L的生产装备扩容。。。。。现在，，，，菠菜担保网徐汇生产基地已设有南北两条生产线，，，，拥有6个2000L的大规模一次性生物反应器，，，，公司有望大幅度提高汉利康®的产能，，，，有力包管一连和稳固的市场供应。。。。。
致力于为患者一连带来高品质的立异生物药，，，，菠菜担保网一直建设和完善立异焦点能力，，，，确保一连一直开发和引进前沿的生产工艺，，，，研发和生产立异产品。。。。。依附集研发、生产和商业化于一体的生物药全工业链平台，，，，菠菜担保网在海内率先接纳一次性生产手艺，，，，并获得国家药监局GMP认证用于商业化生产；；；起劲推动一次性使用系统应用及手艺指南的制订；；；通过自主开爆发育基，，，，应用高表达细胞株等立异手艺提高产量，，，，降低本钱，，，，大幅提高性价比，，，，并通过下游一连生产手艺开发逐步实现自动一连控制以提高效率，，，，实现产品的质高价优。。。。。生产工艺放大是抗体商业化生产的焦点基础，，，，此次汉利康® 2000L生产规；；；衽，，，，进一步彰显了菠菜担保网接轨国际的立异工艺开发能力。。。。。
同时，，，，菠菜担保网已建设起一套周全质量治理系统，，，，切合美国、欧盟及中国的质量标准，，，，为公司产品在全球规模内开展临床试验和商业化涤讪坚实基础。。。。。公司质量治理舷笼罩从研发到物料治理、产品生产、质量控制、产品供应链治理及特殊是产品上市后跟踪的整个产品周期，，，，并通过内外部审计一直优化质量系统。。。。。现在，，，，菠菜担保网徐汇基地及配套的质量治理系统已通过多项由欧盟质量受权人（QP）以及国际商业相助同伴举行的实地核查及审计，，，，并已完成欧盟GMP现场检查。。。。。
为知足产品管线中候选药物逐步上市的预期需求，，，，菠菜担保网制订了针对产品开发周期的阶段性产能妄想，，，，逐步完善和提升基于健全质量治理系统的大规模生产能力。。。。。除妄想进一步扩充徐汇基地产能之外，，，，公司已于上海市松江区启动松江基地（一）的建设，，，，妄想建设产能 24,000升，，，，包括灌装制剂线。。。。。别的，，，，为实现恒久产能妄想，，，，占地面积200亩的松江基地（二）也于2019年启动建设，，，，该基地凭证国际GMP标准设计建设，，，，充分应用一连流生产新手艺，，，，对标医药工业4.0，，，，实现生物医药自动化、信息化和智能化，，，，全建成后可知足凌驾20个立异产品的全球商业化生产需求。。。。。
随着2000L生产装备的获批，，，，菠菜担保网在海内领先使用的2000L大规模一次性生产手艺将凸显优势，，，，可望同时降低生产本钱和镌汰交织污染。。。。。同时，，，，公司妄想于2020年着力推进一连流手艺的开发，，，，在大幅度降低单位生产本钱的基础上，，，，进一步精简生产流程、提高生产效率。。。。。
菠菜担保网总裁张文杰先生体现：“ 商业化生产是菠菜担保网2020年度的事情重点之一，，，，汉利康®2000L的批准对我们而言是一个实时的好新闻。。。。。接下来，，，，公司将周全加速汉利康®的商业化生产，，，，扩大市场供应，，，，同时继续加大立异研发，，，，推进其他产品的上市历程，，，，尤其是阿达木单抗HLX03和中欧双报的曲妥珠单抗HLX02有望于今年上市，，，，我们将尽快以更多优质的生物药惠及宽大患者朋侪。。。。。”