菠菜担保网

成为全球最受信任的
立异生物医药公司
再下一城!产品对外授权笼罩全球近100个国家和地区,,,, ,,菠菜担保网国际化结构稳步推进

2020-03-31



2020年3月31日,,,, ,,菠菜担保网(2696.HK)宣布与全球性生物手艺公司Mabxience Research, S.L. (“Mabxience”) 签署独家允许协议,,,, ,,授予其在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭针对注射用曲妥珠单抗HLX02在肿瘤治疗领域的开发及商业化独家权力。。 。。。。。


     HLX02是菠菜担保网严酷凭证国际标准开发和生产的生物类似药,,,, ,,与原研药开展了“头对头”的国际多中心(中国大陆、乌克兰、波兰和菲律宾)3期临床试验,,,, ,,中欧双报,,,, ,,是公司践行产品国际化开发战略的主要效果。。 。。。。。2019年4月,,,, ,,HLX02获得中国国家药品监视治理局(NMPA)上市申请受理,,,, ,,并在随后被纳入优先审评程序,,,, ,,成为首个在中国申报新药上市的国产曲妥珠单抗,,,, ,,有潜力用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌。。 。。。。。2019年6月,,,, ,,HLX02获得欧洲药品治理局(EMA)营销授权申请受理,,,, ,,成为首个在欧盟报产并获受理的“中国籍”生物类似药,,,, ,,现在已通过EMA GCP核查,,,, ,,GMP现场核查也已完成并凭证既定妄想向前推进。。 。。。。。


     此次与Mabxience的相助,,,, ,,不但是国际市场关于菠菜担保网自主研发的高质量生物药的进一步认可,,,, ,,更是菠菜担保网起劲推进国际化结构的主要行动。。 。。。。。此前,,,, ,,菠菜担保网已针对HLX02前瞻性地开展了国际商业化结构,,,, ,,起劲开拓外洋市场,,,, ,,包括授予英国全球性制药公司Accord Healthcare在欧洲、中东、北非地区和部分独联体国家共计70余个国家的独家商业化权力; ;; ;;;授予天下一流制药企业Cipla在亚太和拉丁美洲地区部分新兴国家市场的开发和商业化权力; ;; ;;;授予总部位于中国香港的雅各臣药业在中国香港及中国澳门的独家商业化权力。。 。。。。。南美洲生长中国家关于高质量、可肩负药物的用药需求亟待知足,,,, ,,菠菜担保网将借助Mabxience在南美洲的既有资源,,,, ,,进一步加速HLX02的国际化历程,,,, ,,惠及更多新兴市场国家的患者。。 。。。。。


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     包括此项相助在内,,,, ,,菠菜担保网已就3大重磅产品(利妥昔单抗HLX01、曲妥珠单抗HLX02及立异型抗PD-1单抗HLX10)同多家着名国际企业告竣相助,,,, ,,笼罩欧洲、拉丁美洲、东南亚、中东、北非等近100个国家及地区,,,, ,,不但将进军西欧主流生物药市场,,,, ,,更是将开拓新兴市场作为全球化战略的重点。。 。。。。。未来,,,, ,,秉持“可肩负的立异”这一初心,,,, ,,菠菜担保网也将携手更多国际相助同伴,,,, ,,为全球病患带来更多更好的优质生物药。。 。。。。。



     关于Mabxience


Mabxience是Insud Pharma旗下的一家全球性生物手艺公司,,,, ,,在研发、生产和销售单克隆抗体生物类似药方面拥有十年的履历。。 。。。。。Mabxience致力于为更多需要高本钱药物的患者提供优质治疗,,,, ,,为医疗系统做出可一连性的孝顺。。 。。。。。Mabxience拥有三处研发及生产场合,,,, ,,一处位于西班牙,,,, ,,两处位于阿根廷。。 。。。。。Mabxience于2014年12月推出首款生物类似药利妥昔单抗,,,, ,,该药现已在全球多个市场获批并分销。。 。。。。。Mabxience的第二款产品贝伐珠单抗也于2016年11月在其首个市场推出。。 。。。。。


     关于菠菜担保网

     菠菜担保网(2696.HK)是一家国际化的立异生物制药公司,,,, ,,旨在为全球患者提供质高价优的立异生物药,,,, ,,产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。。 。。。。。自2010年建设以来,,,, ,,公司以全球联动、整合立异为产品开发理念,,,, ,,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,,,, ,,具备了协同增效的突出优势。。 。。。。。菠菜担保网主要的产品开发战略是仿创连系,,,, ,,从生物类似药起步,,,, ,,逐步开发立异型单抗产品,,,, ,,连系自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,,,, ,,在海内率先推出免疫联合疗法,,,, ,,前瞻性结构了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,,,, ,,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全工业链平台。。 。。。。。
 

阻止现在,,,, ,,菠菜担保网已有1个产品乐成上市,,,, ,,2个产品获得中国新药上市申请受理,,,, ,,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,,,, ,,15个产品、8个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。。 。。。。。其中,,,, ,,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,,,, ,,成为中国首个获批上市的生物类似药。。 。。。。。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,,,, ,,现已纳入优先审评程序。。 。。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验,,,, ,,成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,,,, ,,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。。 。。。。。别的,,,, ,,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,,,, ,,在全球规模内开展多个临床研究。。 。。。。。



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