2020年1月21日，，，菠菜担保网（香港联交所代码：2696）今日宣布，，，公司自主研制的HLX11——重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液获国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准。。。 。。
HLX11是帕妥珠单抗（原研药商品名Perjeta®/帕捷特®，，，HER2阳性乳腺癌第二代靶向治疗药物）的生物类似药，，，其潜在顺应症包括：1. 早期乳腺癌 与曲妥珠单抗和化疗联合，，，用于 HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2 cm或淋投合阳性）的新辅助治疗，，，作为早期乳腺癌整体治疗计划的一部分；； ；；用于具有高复发危害 HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。。。 。。2. 转移性乳腺癌 与曲妥珠单抗和多西他赛联合，，，适用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。。。 。。针对转移性疾病，，，患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。。。 。。已有临床研究数据批注使用帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗＋化疗治疗的患者与仅使用曲妥珠单抗＋化疗治疗的患者相比无希望生涯期延伸、生涯率提高及缓解率提升，，，为患者带来了显著的生涯获益。。。 。。
值得一提的是，，，菠菜担保网已针对HER2靶点睁开普遍的产品结构，，，公司自主开发的HLX02（注射用曲妥珠单抗）及自AbClon受让、并后续自主研发的立异型产品HLX22单抗注射液（一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液）皆有潜力在乳腺癌、胃癌的治疗中施展主要作用。。。 。。未来，，，HLX11有望与HLX02、HLX22联合应用于乳腺癌和胃癌的治疗，，，打造更高效的联合治疗计划，，，进一步推动菠菜担保网Global+Combo战略的落地，，，以质高价优的生物药，，，造福全球更多病患。。。 。。