2019年12月31日，，，，，，菠菜担保网（香港联交所代码：2696）宣布，，，，，，公司立异型单抗HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗的2期临床研究（HLX10/HBV-01）在中国台湾完成首例患者给药。。。。
据悉，，，，，，HLX10/HBV-01是一项多中心、开放性的、单臂的2期临床研究，，，，，，妄想入组44例慢性B型肝炎病毒熏染的受试者，，，，，，通过对其输注HLX10举行治疗。。。。每周围静脉输注一次HLX10（1mg/kg），，，，，，每位受试者最多输注3次。。。。该试验主要终点为最后一次接受HLX10输注12周后乙肝外貌抗原（HBsAg）水平与基线相比下降0.5 log的受试者比例，，，，，，次要终点包括最后一次接受HLX10输注24周后抵达乙肝外貌抗原消逝的受试者比例，，，，，，以及HLX10相关的毒性特征。。。。
HLX10是菠菜担保网自主研发的立异型单克隆抗体项目，，，，，，有望用于多种实体瘤的治疗，，，，，，正被进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。。。。现在，，，，，，HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，，，，，，单药现已进入2期临床试验阶段。。。。
菠菜担保网联合疗法的主要重点包括免疫检查点单抗抑制剂HLX10联合其他增进性疗法（放疗/化疗）和其他靶向治疗（例如抗VEGF，，，，，，抗VEGFR2和抗EGFR通路），，，，，，尤其针对抗PD-1或抗PD-L1体现出低响应的肿瘤类型。。。。HLX10联合化疗治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）、局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）及新辅助/辅助治疗胃癌（GC）四个3期临床研究都已在海内完成首例患者给药。。。。别的，，，，，，HLX10还可联合其他自有单抗产品开展免疫联合疗法。。。。HLX10联合HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的2期临床试验、治疗转移性非小细胞肺癌（nsNSCLC）的3期临床试验均已在中国完成首例患者给药。。。。HLX10联合菠菜担保网自主研发的HLX07（抗EGFR单抗）用于头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的治疗计划已获得国家药监局临床试验申请批准。。。。
关于慢性乙型肝炎
乙型肝炎病毒(HBV)是一种部分双链DNA病毒，，，，，，属于肝炎病毒家族。。。。据统计，，，，，，全球有凌驾2.5亿乙肝病毒携带者，，，，，，每年约有88.7万人死于与HBV熏染相关疾病1。。。。阻断程序性殒命卵白 （PD-1）可增强T细胞对HVB抗原的免疫应答，，，，，，从而提高T细胞识别HBV病毒的能力。。。。
关于菠菜担保网
菠菜担保网（2696.HK）是一家中国领先的生物制药公司，，，，，，旨在为全球患者提供质高价优的立异生物药，，，，，，产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。。。。自2010年建设以来，，，，，，公司以全球联动、整合立异为产品开发理念，，，，，，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，，，，，，具备了协同增效的突出优势。。。。菠菜担保网主要的产品开发战略是仿创连系，，，，，，从生物类似药起步，，，，，，逐步开发立异型单抗产品，，，，，，连系自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，，，，，，在海内率先推出免疫联合疗法，，，，，，前瞻性结构了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，，，，，，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全工业链平台。。。。2019年9月25日，，，，，，菠菜担保网在香港联合生意所有限公司主板上市，，，，，，股票代码：2696.HK。。。。
阻止现在，，，，，，菠菜担保网已有1个产品乐成上市，，，，，，2个产品获得中国新药上市申请受理，，，，，，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，，，，，，14个产品、7个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。。。。其中，，，，，，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，，，，，，成为中国首个获批上市的生物类似药。。。。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，，，，，，现已纳入优先审评程序。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验，，，，，，成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，，，，，，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。。。。别的，，，，，，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，，，，，，在全球规模内开展多个临床研究。。。。