2019年12月9日，，，，，菠菜担保网（香港联交所代码：2696）宣布，，，，，公司自主研制的HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌治疗的新药临床试验申请（IND）获国家药品监视治理局批准。 。。。。。
值得一提的是，，，，，早在2018年9月，，，，，菠菜担保网HLX10联合其自主研发的HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）用于晚期实体瘤的治疗计划已获得IND批准，，，，，成为海内首个获IND批准的国产双单抗联合治疗计划。 。。。。。此次HLX10联合HLX07单抗治疗计划是菠菜担保网的第二个国产双单抗联合疗法，，，，，该计划的获批进一步践行了菠菜担保网的免疫联合疗法战略，，，，，引领海内单抗联合治疗的生长。 。。。。。
为了改善抗PD-1产品作为单药使用有用率较低的情形，，，，，在单药基础上开发联合疗法已成为全球趋势。 。。。。。依附强盛的人才储备和综合一体化的研发平台，，，，，菠菜担保网践行“Combo + Global”的差别化战略，，，，，以自有产品HLX10和HLX20（抗PD-L1单抗）为焦点，，，，，起劲联合其他产品，，，，，打造多元化的、基于自有产品的联合疗法，，，，，同步在全球多个国家和地区开展临床试验。 。。。。。未来，，，，，公司将一连贯彻仿创连系的产品开发战略，，，，，掌握未来肿瘤免疫机缘，，，，，为患者提供更可肩负的、疗效更好的治疗选择。 。。。。。
关于HLX10及联合疗法
HLX10是菠菜担保网自主研发的立异型单克隆抗体项目，，，，，可用于多种实体瘤的治疗，，，，，正进一步探索其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性。 。。。。。现在，，，，，HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准，，，，，单药现已进入2期临床试验阶段。 。。。。。HLX10还可联合其他产品开展免疫联合疗法。 。。。。。HLX10联合HLX04、HLX07的联合疗法均已获国家药监局临床试验批准，，，，，HLX10联合HLX04治疗晚期肝细胞癌患者的2期临床试验已在中国完成首例患者给药。 。。。。。HLX10联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）、局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）及普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）的三个3期临床研究都已在海内完成首例患者给药。 。。。。。
关于HLX07
HLX07的作用靶点为表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR），，，，，是菠菜担保网研发的具有自主知识产权的改良型（Biobetter）立异产品，，，，，在其原研药西妥昔单抗基础上举行了抗体工程刷新，，，，，未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的治疗。 。。。。。HLX07已所有获得中国大陆、中国台湾和美国三地的临床试验批准，，，，，并已于中国台湾举行临床1a期试验。 。。。。。2018年8月，，，，，HLX07已在海内启动1b/2期临床试验。 。。。。。
关于菠菜担保网
菠菜担保网（2696.HK）是一家中国领先的生物制药公司，，，，，旨在为全球患者提供质高价优的立异生物药，，，，，产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。 。。。。。自2010年建设以来，，，，，公司以全球联动、整合立异为产品开发理念，，，，，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，，，，，具备了协同增效的突出优势。 。。。。。菠菜担保网主要的产品开发战略是仿创连系，，，，，从生物类似药起步，，，，，逐步开发立异型单抗产品，，，，，连系自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，，，，，在海内率先推出免疫联合疗法，，，，，前瞻性结构了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，，，，，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全工业链平台。 。。。。。2019年9月25日，，，，，菠菜担保网在香港联合生意所有限公司主板上市，，，，，股票代码：2696.HK。 。。。。。
阻止现在，，，，，菠菜担保网已有1个产品乐成上市，，，，，2个产品获得中国新药上市申请受理，，，，，1个产品获得欧盟新药上市申请受理，，，，，14个产品、6个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。 。。。。。其中，，，，，公司首款重磅产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，，，，，成为中国首个获批上市的生物类似药。 。。。。。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，，，，，现已纳入优先审评程序。 。。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验，，，，，成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，，，，，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。 。。。。。别的，，，，，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04、HLX07以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，，，，，在全球规模内开展多个临床研究。 。。。。。