2019年12月5日,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布与制药企业FARMA DE COLOMBIA S.A.S(“FARMA DE COLOMBIA”)签署独家允许协议,,,授予其在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉针对公司自主研发的首款产品HLX01的独家允许及商业化权力。。。。。。
HLX01(利妥昔单抗注射液,,,商品名:汉利康®)是海内首个凭证生物类似药指导原则自主研制的生物类似药。。。。。。2019年2月22日,,,HLX01正式获得国家药监局新药上市注册批准,,,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,,,现已被纳入国家基药及医保目录。。。。。。同时,,,菠菜担保网现在正在开展一项3期临床试验,,,探索HLX01用于治疗类风湿性枢纽炎(RA)的可能性。。。。。。
此前,,,菠菜担保网已与阿根廷生物医药先锋企业Biosidus签署授权及商业化供应协议:独家授予其针对HLX01在拉丁美洲部分新兴国家市场的开发和商业化权力;;;与亚盛医药(6855.HK)告竣战略相助,,,配合探索HLX01与亚盛医药在研原立异药APG-2575针对慢性淋巴细胞白血病!。。。。–LL)的联合治疗计划。。。。。。
通过本次相助,,,菠菜担保网将借助FARMA DE COLOMBIA在美洲部分地区的营业网络,,,加速HLX01的国际化历程,,,进一步知足新兴国家市场的医疗需求,,,让中国制造的优质生物药惠及全球更多病患。。。。。。未来,,,菠菜担保网将携手更多国际相助同伴,,,起劲开展全球商业化结构,,,为全球病患带来更多更好的优质生物药。。。。。。
关于Farma de Colombia
Farma de Colombia于一九六零年建设,,,在医疗保健供货领域内享有高度声誉。。。。。。Farma de Colombia为Candoria Holding AG(总部设于瑞士楚格市)旗下子公司,,,除Farma de Colombia外,,,Candoria Holding AG在厄瓜多尔、秘鲁及委内瑞拉也设有多家子公司,,,在中美洲及加勒比海地区普遍商业化其产品。。。。。。
关于菠菜担保网
菠菜担保网(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,,,旨在为全球患者提供质高价优的立异生物药,,,产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。。。。。。自2010年建设以来,,,公司以全球联动、整合立异为产品开发理念,,,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,,,具备了协同增效的突出优势。。。。。。菠菜担保网主要的产品开发战略是仿创连系,,,从生物类似药起步,,,逐步开发立异型单抗产品,,,连系自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,,,在海内率先推出免疫联合疗法,,,前瞻性结构了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,,,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全工业链平台。。。。。。2019年9月25日,,,菠菜担保网在香港联合生意所有限公司主板上市,,,股票代码:2696.HK。。。。。。
阻止现在,,,菠菜担保网已有1个产品乐成上市,,,2个产品获得中国新药上市申请受理,,,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,,,14个产品、6个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。。。。。。其中,,,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,,,成为中国首个获批上市的生物类似药。。。。。。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,,,现已纳入优先审评程序。。。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验,,,成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,,,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。。。。。。别的,,,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,,,在全球规模内开展多个临床研究。。。。。。
