今日,,,,,,菠菜担保网(2696.HK)宣布与印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma, Tbk. (以下简称“Kalbe Farma”)旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics(以下简称“KG Bio”)正式签署《独家允许条约》(以下简称《条约》)。。。。。
菠菜担保网将授予KG Bio其自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于相关疗法和顺应症的独家开发和商业化权力,,,,,,详细包括其首个用于治疗高度微卫星不稳固型实体瘤的单药疗法、两项联合疗法及KG Bio可凭证《条约》选择引进的两项新顺应症。。。。。其授权地包括东南亚的10个国家:菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南。。。。;;;;;;;凇短踉肌,,,,,,KG Bio将向菠菜担保网支付的主要款子包括:1)不可抵扣付款1000万美元;;;;;;;2)销售里程碑付款,,,,,,将遵照累计净销售额而定,,,,,,共计不凌驾6.5亿美元;;;;;;;3)羁系里程碑付款,,,,,,共计不凌驾2200万美元;;;;;;;4)1000万美元联合疗法临床试验资金。。。。。预计总计金额最高可达6.92亿美元。。。。。

通过此次相助,,,,,,菠菜担保网将借助KG Bio和Kalbe Farma在东南亚地区的大规模营业网络,,,,,,加速HLX10的国际化历程,,,,,,着力拓展东南亚地区市场,,,,,,从而增强公司在肿瘤免疫治疗领域的品牌着名度和国际市场竞争力。。。。。另一方面,,,,,,东南亚有约6.5亿生齿,,,,,,保存大宗未知足的用药需求,,,,,,秉持“可肩负的立异”这一初心,,,,,,菠菜担保网也将为东南亚国家和地区的病患带来更多可肩负的优质立异生物药。。。。。
别的,,,,,,此次相助也将加速菠菜担保网肿瘤免疫联合疗法战略在东南亚地区的进一步落地。。。。???????筆D-1单抗药物只管具有较好的广谱性,,,,,,但作为单药使用的有用率较低,,,,,,为此,,,,,,菠菜担保网践行“联合治疗+全球化战略”的肿瘤免疫联合疗法差别化战略,,,,,,以自有产品HLX10和HLX20(抗PD-L1单抗)为焦点,,,,,,起劲联合其他产品,,,,,,同步在全球多个国家和地区开展临床试验。。。。。
未来,,,,,,菠菜担保网将携手更多国际相助同伴,,,,,,起劲开展全球商业化结构,,,,,,为全球病患带来更多更好的优质生物药。。。。。
关于菠菜担保网
菠菜担保网(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,,,,,,旨在为全球患者提供质高价优的立异生物药,,,,,,产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。。。。。自2010年建设以来,,,,,,公司以全球联动、整合立异为产品开发理念,,,,,,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,,,,,,具备了协同增效的突出优势。。。。。菠菜担保网主要的产品开发战略是仿创连系,,,,,,从生物类似药起步,,,,,,逐步开发立异型单抗产品,,,,,,连系自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,,,,,,在海内率先推出免疫联合疗法,,,,,,前瞻性结构了一个多元化、立异单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,,,,,,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全工业链平台。。。。。2019年9月25日,,,,,,菠菜担保网在香港联合生意所有限公司主板上市,,,,,,股票代码:2696.HK。。。。。
阻止现在,,,,,,菠菜担保网已有1个产品乐成上市,,,,,,2个产品获得中国新药上市申请受理,,,,,,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,,,,,,14个产品、6个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。。。。。其中,,,,,,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,,,,,,成为中国首个获批上市的生物类似药。。。。。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,,,,,,现已纳入优先审评程序。。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验,,,,,,成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,,,,,,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。。。。。别的,,,,,,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,,,,,,在全球规模内开展多个临床研究。。。。。
关于KG Bio
Kalbe Genexine Biologics (KG Bio) 建设于2016年1月,,,,,,由东南亚规模最大的上市医药公司之一Kalbe Farma同韩国顶尖生物手艺研发公司Genexine合资组建。。。。。KG Bio致力于在东盟、亚太和中东地区的立异生物药和单抗产品临床研发及商业化,,,,,,以其立异手艺平台确保质高价优的产品生产,,,,,,一连为外地患者带来立异生物药、肿瘤免疫疗法以及其他疾病治疗计划。。。。。
关于Kalbe Farma
Kalbe Farma于1966年建设于印度尼西亚雅加达,,,,,,为东南亚规模最大的上市医药公司之一,,,,,,主要从事东南亚区域的药品分销,,,,,,旗下运营凌驾一百万个经销网点。。。。。其他营业主要笼罩处方药、康健消耗品和营养品等领域。。。。。公司现拥有凌驾35 家子公司、12座切合国际标准的生产基地,,,,,,员工人数抵达17000名,,,,,,在印度尼西亚拥有76家分公司。。。。。1991年,,,,,,公司在印度尼西亚证券生意所上市(证券代码:KLBF)。。。。。
关于Genexine, Inc.
Genexine, Inc.于1999年建设于韩国,,,,,,是一家领先的生物手艺研发公司,,,,,,主要致力于肿瘤免疫疗法及有数病领域,,,,,,拥有多项处于临床研发阶段的产品,,,,,,包括Hyleukin-7?、HyTropin (GX-H9)、Papitrol (GX-188E)等。。。。。Genexine, Inc.拥有凌驾180名员工,,,,,,其中有半数员工为获得理学硕士或博士学位的科学家。。。。。公司于2009年在韩国证券生意所上市(证券代码:095700)。。。。。
