第22届天下临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会将于9月19日至9月23日在厦门举行。。。
“守质如一,,,,立异领航”。。。菠菜担保网始终秉质前行,,,,以一连立异引领生物类似药和生物立异药齐头并进。。。此次,,,,菠菜担保网将带来生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)和HLX01(汉利康®,,,,利妥昔单抗注射液)以及生物立异药HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)和HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)的阶段性数据披露。。。
接待您前往展台,,,,获取关于菠菜担保网的更多信息。。。
场馆:厦门国际会展中心 一层 B5厅
展位:T26

以下为CSCO现场数据披露的详细信息


关于HLX02
HLX02(注射用曲妥珠单抗)为海内首个举行国际多中心3期临床研究的生物类似药。。。2019年4月,,,,HLX02获中国国家药品监视治理局(NMPA)新药上市申请受理,,,,成为首个凭证生物类似药指导原则开发并获受理的曲妥珠单抗。。。2019年6月,,,,HLX02获欧洲药品治理局(EMA)受理,,,,是首个在欧盟报产的国产单抗生物类似药,,,,也是首个被欧盟受理的“中国籍”曲妥珠单抗。。。
关于汉利康®
汉利康®(利妥昔单抗注射液)为菠菜担保网首个产品,,,,于2019年2月正式获得NMPA新药上市注册批准,,,,成为中国首个凭证生物类似药指导原则批准上市的生物类似药。。。汉利康®主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。。。同时,,,,菠菜担保网同步开展了原研在海内尚未获批的类风湿枢纽炎(RA)的临床研究,,,,现在针对该顺应症的3期临床试验正在举行中。。。
关于HLX10
HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)是菠菜担保网自主研发的肿瘤免疫产品,,,,可普遍用于实体瘤的治疗,,,,现正进一步探索治疗慢性乙型肝炎的可能性。。。别的,,,,HLX10也可同其他产品开展联合疗法。。。HLX10+HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)联合治疗成为海内首个获得临床试验批准的国产单抗联合治疗计划。。。该联合计划治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验和肝细胞癌的2期临床实验正在准备中。。。别的,,,,HLX10+HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)联合疗法在头颈部鳞状细胞癌的新药临床试验已获注册审评受理。。。
关于HLX07
HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)为菠菜担保网自主研发的并具有自主知识产权的改良型立异产品,,,,在西妥昔单抗基础上举行了抗体工程刷新。。。现在HLX07妄想举行与HLX10联合应用于头颈部鳞状细胞癌的临床研究,,,,现已获得国家药品监视治理局临床试验注册审评受理。。。
关于菠菜担保网
菠菜担保网是一家中国领先的生物制药公司,,,,致力于为全球患者提供质高价优的立异生物药。。。自2010年建设以来,,,,公司在上海、台北和加州均设有研发中心,,,,已经建设并一连拓展周全的生物类似药及生物立异药产品管线,,,,产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。。。
阻止现在,,,,菠菜担保网已有1个产品乐成上市,,,,2个产品获得新药上市申请受理,,,,14个产品、6个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。。。其中,,,,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,,,,成为中国首个获批上市的生物类似药。。。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,,,,现已纳入优先审评程序。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验,,,,成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,,,,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。。。
