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成为全球最受信任的
立异生物医药公司
菠菜担保网PD-1免疫联合疗法多管线结构中

2019-08-29

近年来,,,,,,免疫疗法在肿瘤治疗领域希望迅速,,,,,,以阻断PD-1/PD-L1通路的单克隆抗体为代表的免疫检查点抑制剂,,,,,,对癌症患者的治疗爆发了重大影响。。。。肿瘤免疫疗法在种种癌症中均显示了优异的临床抗肿瘤活性:包括玄色素瘤、肾细胞癌等实体瘤及血液恶性肿瘤;;;先前被以为无免疫应答的肿瘤,,,,,,特殊是非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、肝细胞癌、结直肠癌、膀胱癌等,,,,,,也可实现多年一连应答。。。。


全球结构,,,,,,开启三地临床试验


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菠菜担保网罗致生物类似药的开发履历,,,,,,搭建起周全的生物立异药管线,,,,,,在全球多地快速推进立异产品的临床研究。。。。以抗PD-1/PD-L1单抗为代表的立异产品现已进入临床试验阶段:


? 自主研发的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)于2014年头最先开发,,,,,,划分于2017年9月、2017年12月及2018年3月在美国、中国台湾及中国大陆三地获得新药临床试验申请批准,,,,,,可用于多种实体瘤的治疗。。。。现已在中国台湾启动1期临床试验(NCT03468751),,,,,,近期获得用于慢性乙型肝炎治疗的临床批准。。。。用于经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳固型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤顺应症的2期临床研究(NCT03941574)于2019年8月完成首例病人给药。。。。


HLX10的1期临床试验阶段性数据将在2019年中国临床肿瘤学会(CSCO)上宣布,,,,,,敬请期待。。。。


? 自主研发的HLX20(重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液)已于2018年获中国和澳大利亚新药临床试验申请批准,,,,,,并于同年在澳大利亚启动1期临床试验。。。。


海内免疫联合疗法引领者


现在,,,,,,PD-1/PD-L1联合疗法已成趋势,,,,,,由于其与化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗等联合可以提高有用率和疾病控制率,,,,,,对拓宽顺应症人群及降低副作用有显着资助,,,,,,已经有许多的临床试验在探索中。。。。我们也在鼎力大举探索其他联合治疗计划,,,,,,如


? HLX10与化疗联用:

针对局部晚期/转移性食管鳞癌(ESCC)顺应症的临床3期试验(NCT03958890)于2019年7月完成首例病人给药;;;针对局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)顺应症的3期国际多中心临床试验(NCT04033354)于2019年8月完成首例患者给药;;;预期将于不久针对普遍期小细胞肺癌(SCLC)顺应症开展3期国际多中心临床试验。。。。


? HLX10与HLX04联用:

HLX10+HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)是海内首个获临床申请受理的国产单抗联合治疗计划,,,,,,现在正针对转移性非鳞状NSCLC顺应症准备3期临床试验(NCT03952403)及肝细胞癌(HCC)顺应症准备2期临床试验(NCT03973112)。。。。


? HLX10与HLX07联用:

HLX10+HLX07(抗EGFR单克隆抗体)联合疗法用于治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的新药临床试验已获受理。。。。


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现在有用和优质的癌症治疗方法的需求仍未被知足,,,,,,菠菜担保网将一连为癌症患者们效劳,,,,,,起劲践行“仿创连系”的产品开发战略,,,,,,同时打造多元化的基于自有产品(以抗PD-1/PD-L1抗体等为焦点)的联合疗法组合,,,,,,严酷把控产品品质,,,,,,为更多患者提供更可肩负的、疗效更好的治疗计划。。。。

我们将一直探索生长,,,,,,携手相助同伴配合掌握肿瘤免疫治疗的机缘,,,,,,引领并推动海内单抗联合治疗的生长,,,,,,专注提供质高价优的生物药,,,,,,成为全球最受信任和仰慕的立异生物医药公司。。。。


参考资料:

1. 菠菜担保网2019年7月5日呈交香港联交所的《招股章程》

2. Drew Y, de Jonge M, Hong S-H, et al. An open-label, phase II basket study of olaparib and durvalumab (MEDIOLA): Results in germline BRCA-mutated (gBRCAm) platinum-sensitive relapsed (PSR) ovarian cancer (OC) . Presented at: SGO Annual Meeting; March 24-27, 2018; New Orleans, LA. Late-breaking abstract.

3. Konstantinopoulos PA, Munster P, Forero-Torres A, et al. TOPACIO: preliminary activity and safety in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer in a phase 1/2 study of niraparib in combination with pembrolizumab. Presented at: SGO Annual Meeting; March 24-27, 2018; New Orleans, LA. Late-breaking abstract.


关于菠菜担保网


菠菜担保网是一家中国领先的生物制药公司,,,,,,致力于为全球患者提供质高价优的立异生物药。。。。自2010年建设以来,,,,,,公司在上海、台北和加州均设有研发中心,,,,,,已经建设并一连拓展周全的生物类似药及生物立异药产品管线,,,,,,产品笼罩肿瘤、自身免疫性疾病等领域。。。。


阻止现在,,,,,,菠菜担保网已有1个产品乐成上市,,,,,,2个产品获得新药上市申请受理,,,,,,14个产品、6个联合治疗计划在全球规模内开展20多项临床试验。。。。其中,,,,,,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,,,,,,成为中国首个获批上市的生物类似药。。。。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,,,,,,现已纳入优先审评程序。。。。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾周全启动国际多中心3期临床试验,,,,,,成为海内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,,,,,,并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。。。。




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