菠菜担保网

成为全球最受信任的
立异生物医药公司
祝贺菠菜担保网研发的中国首个生物类似药正式上榜医科院肿瘤医院药物名册

2019-05-22

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是全球常见的血液恶性肿瘤,,,,,,利妥昔单抗联合化疗是海内外治疗NHL的首选标准计划,,,,,,可显着改善患者的近期和远期疗效及总生涯期。。。。。

 

2019年2月22日,,,,,,由菠菜担保网研爆发产的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康®)正式获批在中国上市,,,,,,成为原研利妥昔单抗注射液在海内的首个生物类似药。。。。。与原研利妥昔单抗联合CHOP的6个周期疗效比照,,,,,,汉利康®联合CHOP的最佳总缓解率(ORR)为92.5%比92.1%,,,,,,组间差别95%置信区间在预设的等效区间内(-12%~12%),,,,,,疗效等效性确立。。。。。

 

菠菜担保网汉利康®上榜仪式

 

为热烈祝贺菠菜担保网首个国爆发物类似药物汉利康®(通用名:利妥昔单抗)正式进入光临床应用,,,,,, 2019年5月21日,,,,,,中国医学科学院肿瘤医院为汉利康®乐成举行了上榜仪式。。。。。GCP中心信用主任孙燕院士、石远凯副院长、肿瘤内科秦燕教授、磨练科韩晓红教授、GCP机构办公室秘书房虹,,,,,,菠菜担保网刘世高博士、陆英明博士及菠菜担保网团队共计20余人出席本次上榜仪式。。。。。

 

菠菜担保网·(中国区)官方网站

 

孙燕院士开篇致辞,,,,,,首先热烈祝贺了菠菜担保网将首个利妥昔单抗国爆发物类似药物推向市场,,,,,,造福黎民!汉利康®是自1996年以来我院开展并乐成上市的第110个药物。。。。。更谢谢菠菜担保网对医科院肿瘤医院研究团队及质控系统的充分信任,,,,,,选择了医科院肿瘤医院加入并牵头完成PK/PD相似性较量以及临床清静有用相似性确证试验。。。。。

 

菠菜担保网·(中国区)官方网站

 

石远凯教授指出,,,,,,汉利康®在临床研究历程中展现了优异的疗效和清静性,,,,,,与原研利妥昔单抗高度相似。。。。。现在汉利康®获得了原研产品在海内获批的所有顺应症,,,,,,包括1)复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;;;;2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL);;;;3) CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。。。。。汉利康®的乐成上市,,,,,,无疑能够提高患者的药物可及性,,,,,,相比原研药,,,,,,单价下降凌驾30%,,,,,,也势必让更多淋巴瘤患者能用得上药、用得起药。。。。。

 

刘世高博士也体现,,,,,,为海内患者提供真正可肩负的高品质生物药是正是菠菜担保网一直以来的目的和着力点。。。。。汉利康®以优先审评获得上市允许,,,,,,这一里程碑对菠菜担保网是个莫大的勉励。。。。。现在,,,,,,菠菜担保网已完成10余个产品20余项顺应症的临床试验申请,,,,,,凌驾20种候选单抗药物正在自主研发中。。。。。希望后续我们能将更多优质生物药能进入市场,,,,,,让更多肿瘤患者用上可肩负的好药。。。。。

 

相比欧洲,,,,,,中国生物类似药才刚刚起步,,,,,,但同时中国生物类似药的研发进入了快车道,,,,,,特殊是在肿瘤领域。。。。。在面临挑战的同时,,,,,,我们也更希望能捉住这一机缘,,,,,,携手配合为中国肿瘤患者带来更多获益。。。。。


 

【网站地图】【sitemap】