2016年10月14日,,,,,,复星医药最新刊发的A股通告显示,,,,,,其控股子公司上海菠菜担保网生物手艺有限公司(以下简称“菠菜担保网”)在研两个注射型新药均获国家食物药品监视治理总局(以下简称“国家食药监总局”)批准举行临床试验,,,,,,其中EGFR人源化单克隆抗体注射液(以下简称“HLX07新药”)还同时获得Food and Drug Administration(简称“美国FDA”)批准举行临床试验。。。。。。。别的,,,,,,复星医药另一家控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司(以下简称“大连雅立峰”)也收到了国家食药监总局批准签发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的《药品注册批件》。。。。。。。
此次获批准举行临床试验的3个注射型新药中,,,,,,菠菜担保网研发的HLX07新药获准用于结直肠癌等多种实体癌顺应症临床试验。。。。。。。现在,,,,,,菠菜担保网的HLX07新药已获三地临床批准,,,,,,划分是中国大陆、台湾和美国。。。。。。。其中,,,,,,在台湾的申报进度最快,,,,,,已于今年6月份拿光临床批件。。。。。。。该项目是菠菜担保网第一个立异型生物改良型单抗,,,,,,实现了菠菜担保网从生物类似药到拥有完全自主知识产权的立异生物改良药的研发跨越,,,,,,并且通过在三地临床申报,,,,,,实现了研发产品的国际化战略。。。。。。。
此次获批的另一个新药同样来自菠菜担保网,,,,,,其自主研发的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液本次获准用于头颈部鳞状细胞癌顺应症临床试验。。。。。。。2016年8月,,,,,,该新药已获得国家食药监总局关于用于转移性结直肠癌顺应症临床试验的批准,,,,,,此次获批的是该新药的第二个顺应症试验。。。。。。。
另外,,,,,,复星医药旗下另一家控股子公司大连雅立峰自主研发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)也在获批临床试验之列。。。。。。。该新药适用于预防狂犬。。。。。。。,,,,,在免疫接种后可刺激机体爆发抗狂犬病病毒免疫力。。。。。。。
复星医药始终将自主立异作为企业生长的源动力,,,,,,一连完善“仿创连系”的药品研发立异系统。。。。。。。近年来,,,,,,复星医药一连加大研发投入,,,,,,已形成国际化的研发结构和较强的研发能力。。。。。。。现在,,,,,,复星医药及其控股子公司研发职员近900人,,,,,,通过在上海、重庆、台北、美国旧金山的结构建设互动一体化的研发系统,,,,,,一直加大四大研发平台的投入,,,,,,在小分子化学立异药、大分子生物类似药、高价值仿制药、特色制剂手艺等领域打造了高效的研发平台。。。。。。。
