
克日,,,復宏漢霖自主研製的HLX12——重組抗VEGFR2結構域II-III全人單克隆抗體注射液(以下簡稱“該新藥”)獲國家藥品監督治理局臨床試驗註冊審評受理,,,未來可用於晚期胃癌或胃食管結合部腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌的治療。。。。。。。
據悉,,,該新藥是Ramucirumab(雷莫蘆單抗)的生物類似藥,,,作用靶點為血管內皮生長因數受體2(Vascular endothelial growth factor receptor 2, VEGFR2)。。。。。。。多種腫瘤細胞中VEGFR2呈現特異性表達,,,抗VEGFR2抗體通過抑制它與其配體VEGF的結合或促進其降解可以阻斷生長信號的傳遞,,,從而抑制新生血管天生,,,使腫瘤無法進一步生長或伸张。。。。。。。

现在,,,中國境內(不包括港澳臺地區)尚無其他已上市的抗VEGFR2單抗藥物,,,Ramucirumab的單程治療價格很是昂貴。。。。。。。該新藥一旦實現乐成上市,,,將為更多患者帶來可負擔的VEGFR2靶向藥物。。。。。。。
復宏漢霖積極踐行“仿創結合”的產品開發战略,,,在加強創新研發、佈局單抗聯合治療領域的同時,,,生物類似藥產品的開發事情亦在周全推進。。。。。。。管線中進度前四的重磅生物類似藥已所有進入III期臨床研究,,,而新的產品仍在不斷加入。。。。。。。
復宏漢霖單抗生物類似藥產品一覽

關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家專注於免疫腫瘤疾病治療,,,在全球開展臨床研究的國際生物醫藥公司。。。。。。。自2009年建设以來,,,復宏漢霖組建起來自上海、北京、臺灣、美國加州的國際化高效團隊,,,致力於打造從研究、開發、生產到商業化的全方位創新生物製品開發平臺。。。。。。。

復宏漢霖豐富的產品管線覆蓋了多個生物類似藥和創新型單抗產品,,,其中11個產品已完成臨床試驗申請,,,共計獲得全球範圍內24個臨床許可(中國14個,,,美國3個,,,中國臺灣3個,,,歐盟、烏克蘭、菲律賓、澳大利亞各1個)。。。。。。。
