克日,,,,,復宏漢霖HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液在國內正式啟動Ib/II期臨床試驗。。。。。。。
據悉,,,,,HLX07的作用靶點為表皮生長因數受體(Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR),,,,,是復宏漢霖研發的具有自主智慧財產權的的改良型(Biobetter)創新產品,,,,,在其原研藥西妥昔單抗基礎上進行了抗體工程刷新,,,,,未來可用於結直腸癌、頭頸癌等多種實體瘤的治療。。。。。。。阻止2016年10月,,,,,HLX07已所有獲得中國大陸、臺灣和美國三地的臨床試驗批准,,,,,並已於中國臺灣進行臨床Ia期實驗。。。。。。。

除HLX07之外,,,,,針對VEGFR2、PD-1/PD-L1等有用靶點,,,,,復宏漢霖相繼開發出HLX06(重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液)及可廣泛用應于單抗聯合治療的HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)和HLX20(重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液)。。。。。。。现在,,,,,HLX06與HLX10已所有獲得來自中國大陸、臺灣和美國三地的臨床試驗許可,,,,,臨床Ia期試驗現於中國臺灣開展。。。。。。。HLX20先後獲澳大利亞、中國大陸臨床試驗許可,,,,,臨床Ia期試驗已於近期在澳大利亞順利啟動。。。。。。。
與此同時,,,,,憑藉豐富的產品管線,,,,,復宏漢霖積極進軍免疫聯合治療領域,,,,,在國內率先推出HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)聯合HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)用於晚期實體瘤的治療计划,,,,,已獲國家藥品監督治理局臨床試驗註冊審評受理。。。。。。。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家專注於免疫腫瘤疾病治療,,,,,在全球開展臨床研究的國際生物醫藥公司。。。。。。。自2009年建设以來,,,,,復宏漢霖組建起來自上海、北京、臺灣、美國加州的國際化高效團隊,,,,,致力於打造從研究、開發、生產到商業化的全方位創新生物製品開發平臺。。。。。。。

復宏漢霖豐富的產品管線覆蓋了多個生物類似藥和創新型單抗產品,,,,,其中11個產品已完成臨床試驗申請,,,,,共計獲得全球範圍內24個臨床許可(中國14個,,,,,美國3個,,,,,中國臺灣3個,,,,,歐盟、烏克蘭、菲律賓、澳大利亞各1個)。。。。。。。
