克日，，，，，，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）自主開發的HLX01（利妥昔單抗注射液，，，，，，以下簡稱“該新藥”）用於治療類風濕性關節炎適應症臨床III期試驗正式啟動。。。。。。據悉，，，，，，該新藥為復宏漢霖自主研發的首個單克隆抗體生物類似藥，，，，，，主要適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）、類風濕性關節炎（RA）的治療。。。。。。其原研藥作為第一個用於腫瘤治療的單克隆抗體藥物，，，，，，2000年以商品名美羅華®進口中國銷售。。。。。。
新增未獲批適應症，，，，，，覆蓋更多患者
美羅華®在歐盟與美國都有類風濕性關節炎這項適應症，，，，，，而在中國市場卻沒有。。。。。。為此，，，，，，復宏漢霖針對該新藥採取了差異化的開發战略，，，，，，在開發非霍奇金淋巴瘤的基礎上，，，，，，同時開展了類風濕性關節炎的臨床研究。。。。。。2012年5月，，，，，，復宏漢霖就該新藥新增類風濕性關節炎適應症向國家食藥監總局（現國家藥品監督治理局）遞交IND申請，，，，，，並於2015年4月獲得臨床研究批准。。。。。。
給藥頻率低，，，，，，降低患者醫療負擔
與此同時，，，，，，對比其他抗風濕生物類製劑，，，，，，該新藥在給藥頻率上也具有較為明顯的優勢。。。。。。通過降低用藥頻率以改善患者的依從性是國際用藥趨勢，，，，，，低頻給藥不但有助於提高患者的依從性（尤其是地處偏遠地區的患者），，，，，，改善生涯品質，，，，，，降低受試者醫療負擔，，，，，，還能在一定水平上減少醫護人員的事情量，，，，，，合理使用醫療資源。。。。。。
加速突破國內生物類似藥市場的空缺
值得關注的是，，，，，，不久之前，，，，，，該新藥已完成非霍奇金淋巴瘤（NHL）適應症臨床III期試驗，，，，，，且臨床III期試驗結果顯示，，，，，，該新藥與中國境內（不包括港澳臺地區）上市的利妥昔單抗注射液（美羅華®）在治療CD20陽性彌漫型大B淋巴瘤(DLBCL，，，，，，NHL中最常見的一種類型)初治患者中臨床試驗主要終點、次要終點（清静性、免疫原性、藥代動力學）均達到預設標準。。。。。。與此同時，，，，，，復宏漢霖也是國內第一家進入利妥昔單抗注射液RA適應症III期臨床開發的企業。。。。。。未來該新藥上市後，，，，，，不僅可以惠及非霍奇金淋巴瘤患者，，，，，，更能照顧到原研藥不涵蓋的類風濕關節炎患者。。。。。。
關於HLX01
復宏漢霖首個產品HLX01（利妥昔單抗注射液）於2017年10月向CFDA遞交新藥上市申請（NDA）並獲受理，，，，，，隨後被納入優先審評程式藥品註冊申請名單。。。。。。克日，，，，，，復宏漢霖已完成HLX01非霍奇金淋巴瘤（NHL）適應症臨床Ⅲ期試驗且主、次要終點均達到預設標準時，，，，，，進一步證實了HLX01的療效。。。。。。隨著HLX01的第二個適應症類風濕性關節炎（RA）臨床III期試驗的順利啟動，，，，，，HLX01有望在突破國產生物類似藥市場空缺的同時，，，，，，惠及到更廣泛的病患群體。。。。。。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）由復星醫藥與外洋科學家團隊于2009年12月合資組建，，，，，，公司主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化。。。。。。
阻止现在，，，，，，公司已完成11個產品、16項適應症的IND申報，，，，，，共計獲得13個臨床批件，，，，，，其中1個生物類似藥產品臨床III期試驗已順利完成，，，，，，4個生物類似藥產品進入臨床III期試驗, 4個創新藥產品進入臨床I期試驗。。。。。。復宏漢霖已成為估值破百億的生物醫藥獨角獸企業。。。。。。