眼下，，， ，據復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士形容，，， ，復宏漢霖進入了出海全球化2.0時代的「深水區」，，， ，接下來，，， ，在與各國家和地區的全球化共舞中，，， ，通過外地化能力的建設，，， ，致力於成為生物醫藥屆出海的「領航者」。。 。
2023年，，， ，作為靠產品銷售實現周全盈利的首個港股18A上市公司，，， ，復宏漢霖成為中國生物製藥領域的頭部之一，，， ，這在資本严冬籠罩下的醫療醫藥賽道實屬不易；；；；；；；一年後的2024年11月19日，，， ，復宏漢霖入選「2024福布斯中國 · 出海全球化30&30評選」中的「福布斯中國·出海全球化旗艦品牌TOP 30」，，， ，也是唯一入選的生物製藥類企業。。 。
差别於其他消費品，，， ，製藥這一行業，，， ，既需要耐心做資本，，， ，更需要情懷做引。。 。復宏漢霖的全球化之路，，， ，背後不僅是征服星辰大海的決心，，， ，還有復宏漢霖人「將心比心」的专心，，， ，將「心中藏着病人」信心貫穿於藥品全生命周期。。 。
心懷「將心比心」，，， ，自2010年建设後，，， ，復宏漢霖已搭建起完善的生物藥研產銷一體化平台。。 。在產品的全球化结构方面，，， ，當下產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，，， ，已有6款產品上市，，， ，超過70萬名患者因此獲益；；；；；；；焦点產品漢曲優®（曲妥珠單抗）成為全球首個中、美、歐均獲批上市的國產單抗生物類似藥，，， ，也是上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥；；；；；；；全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗斯魯利單抗（漢斯狀®）在中國獲批5項適應症，，， ，成為首個在東南亞國家獲批上市的國產抗PD-1單抗。。 。
别的，，， ，公司已建设完善高效的全球創新中心，，， ，開展多項國際多中心臨床試驗，，， ，在美國、歐盟、澳大利亞、東南亞、日本等國家和地區入組受試者；；；；；；；凭证國際藥品生產質量治理規範（GMP）標準進行生產和質量管控；；；；；；；在全球化商業拓展上，，， ，攜手全球20+相助夥伴，，， ，商業化足跡已觸達50多個國家和地區，，， ，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，，， ，這些舉措讓公司完成了出海全球化1.0時期的结构。。 。
眼下，，， ，據復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士形容，，， ，復宏漢霖進入了出海全球化2.0時代的「深水區」，，， ，接下來，，， ，在與各國家和地區的全球化共舞中，，， ，通過外地化能力的建設，，， ，致力於成為生物醫藥屆出海的「領航者」。。 。
做生物醫藥出海先驅者，，， ，生而全球
在加入復宏漢霖前，，， ，朱俊在跨國藥企、創業公司事情多年，，， ，在20年的醫療、醫藥領域事情中，，， ，他曾與超過70家中國本土藥企和生物公司相助，，， ，領導了超過100個臨床試驗的設計和執行。。 。有人評價，，， ，他是既有國際視野，，， ，又擁有創業者ownership，，， ，同時還能適應多元文化的全球化醫藥領域複合型治理人才。。 。
生物醫藥關注全球人類普遍的康健需求，，， ，疾病的治療方法也具有普適性。。 。這一特征決定了生物醫藥自然具有全球化的市場。。 。從商業的維度，，， ，無論是藥品自己的適應症新增，，， ，還是全球患者人群的增添，，， ，全球化給了生物醫藥公司「X」的發展和想象空間。。 。
在過去的全球化拓展中，，， ，漢利康®、漢曲優®、漢斯狀®三款產品均已實現外洋獲批，，， ，朱俊感伤，，， ，實現這一點很是禁止易，，， ，且各有各的故事，，， ，幾款產品也各自在全球化過程中開創了屬於自己的「首個」或「最多」。。 。
王牌產品漢曲優®（曲妥珠單抗）成為首個在中國、歐盟和美國同時獲批的「中國籍」生物類似藥，，， ，從出海的國家和地區的數量維度來說，，， ，漢曲優®（曲妥珠單抗）為獲批上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥。。 。阻止现在，，， ，該產品已在全球51個國家和地區獲批，，， ，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，，， ，累計惠及超過225,000名患者。。 。
在東南亞領域，，， ，漢斯狀®也就是H藥斯魯利單抗Zerpidio（抗PD-1單抗）於2023年12月28日獲得印度尼西亞食物藥品監督治理局（BPOM）批准用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），，， ，成為首個在東南亞獲批上市的國產抗PD-1單抗，，， ，這也是全球首個獲批用於治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，，， ，已在中國、印尼、柬埔寨、泰國等地獲批上市，，， ，並獲得歐盟推薦獲批上市。。 。
成長三階段 夯實全球化能力和基本
對生物醫藥公司而言，，， ，建設全球化能力的過程艱苦漫長且需要細緻嚴謹的起劲。。 。復宏漢霖從創立一開始就戰略定位在全球市場，，， ，但真正把全球化能力逐漸建设起來，，， ，也耗費了諸多時間和心力。。 。
朱俊把過往復宏漢霖的成長分為三個階段：
第一階段，，， ，創始團隊從純粹初心出發，，， ，致力於做患者可負擔的高品質生物藥。。 。與此同時，，， ，從0到1建设起公司國際化品牌影響力，，， ，和外洋本土相助夥伴相助，，， ，起源進行商業结构，，， ，搭建「研產銷」一體國際化能力模子。。 。
從公司建设起，，， ，復宏漢霖團隊帶着為患者提供可負擔的高品質生物藥的使命出發，，， ，開啟了生物類似藥的研發歷程。。 。「在質量做好的条件下，，， ，把價格給打下來。。 。」
2019年2月，，， ，復宏漢霖旗下首款產品漢利康®正式獲得中國國家藥監局上市註冊申請批准，，， ，成為中國首個根據2015年發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》開發並批准上市的生物類似藥。。 。
朱俊体现，，， ，這個階段的艱苦起劲，，， ，把一個公司的臨床研發、管線建設等能力錘鍊地爐火純青。。 。
尤其是，，， ，臨床研發的過程中，，， ，從臨床一期到臨床三期自己所需要的時間比較長，，， ，许多創新藥公司容易深陷臨床一期的爬坡期導致進退維谷，，， ，因為復宏漢霖的團隊的豐富經驗和优异管控，，， ，在反覆打磨後可輕鬆駕馭臨床一期到臨床三期的開發。。 。這期間，，， ，通過漢曲優®、漢斯狀®、漢利康®、漢貝泰®和漢達遠®幾個產品的研發和臨床應用，，， ，公司的生產、臨床研發能力、註冊等一系列流程日臻醇熟。。 。
第二階段，，， ，通過類似藥+創新藥，，， ，深化國際化戰略，，， ，加強創新藥的臨床設計、臨床運營和藥政註冊能力，，， ，找到「X」的確定性。。 。
隨着出海全球化战略的推進，，， ，復宏漢霖在產品研發、相助夥伴選擇和質量治理方面的接軌全球標準，，， ，堅定走國際化路線的戰略執行，，， ，為全球患者提供高品質的治療選擇。。 。
在產品研發上，，， ，復宏漢霖通過持續豐富並優化產品管線，，， ，已结构50餘個分子和研發平台，，， ，藥物形式覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物、融合卵白、小分子藥物等。。 。
在生產上，，， ，復宏漢霖在上海徐匯、松江等地建設三個生產基地，，， ，總產能達48,000升，，， ，多條生產線和生產質量體系通過了中國、歐盟、美國、巴西、印度尼西亞的GMP認證。。 。最新的松江基地二期項目已完成設備安裝和部分驗證事情，，， ，三個基地的全球化生產能力已實現中國、歐洲、東南亞、拉美及中東等市場的穩定商業化供應。。 。
在國際相助上，，， ，復宏漢霖與Accord、Abbott、Eurofarma、Intas、KGbio和Organon等多家國際製藥巨頭達成相助，，， ，通過選擇具有高度市場滲透力和外地化優勢的相助夥伴，，， ，包管了產品的快速進入和乐成推廣，，， ，產品授權已覆蓋全球所有國家和地區。。 。公司陸續在美國、德國等地設立子公司，，， ，並在美國、澳大利亞、新加坡、日本等外洋國家招聘當地人才。。 。
眼下，，， ，復宏漢霖進入第三個階段，，， ，出海全球化的「深水區」。。 。「更新，，， ，更快，，， ，更周全的國際化」。。 。
建设至今，，， ，復宏漢霖已完成600餘項藥政註冊申請，，， ，並收穫500餘項藥政註冊批准，，， ，覆蓋中國、美國、歐盟、加拿大、印尼和日本等國家和地區，，， ，在50多個市場已經實現產品的獲批上市。。 。在全球化藥政註冊方面，，， ，值得一提的是美國FDA的突破。。 。
2020~2021年，，， ，復宏漢霖啟動了漢曲優®在美國的申報註冊事情。。 。2023年2月，，， ，漢曲優®的上市許可申請正式獲得FDA受理。。 。
作為國際最高水平的監管機構之一，，， ，FDA在審查上聚焦於藥品的清静性、有用性和質量控制，，， ，其審查標準以嚴苛而聞名。。 。面對FDA的檢查，，， ，製藥企業不僅需要周全準備相關文件，，， ，還需要證明生產過程切合嚴格的標準。。 。為了順利通過檢查，，， ，復宏漢霖不僅在各項環節進行精益化提升，，， ，公司還組織了多達五次的模擬審查，，， ，力争通過模擬審查不斷發現其中保存的問題，，， ，最終順利通過了FDA批准前檢查。。 。這可以用「功夫不負有心人」來形容。。 。
FDA的認可讓復宏漢霖得以收穫更多相助夥伴的青睞、促進更多產品的出海，，， ，也將為外洋商務拓展帶來協同效應。。 。
復宏漢霖的業績增長展示了出海全球化領域「X」持續增長的潛力。。 。
2023年，，， ，復宏漢霖整年營收突破人民幣53.949億元，，， ，同比增長67.8%。。 。淨利潤達人民幣5.46億元，，， ，這是公司首次實現整年盈利。。 。2024年上半年，，， ，公司實現營業收入約人民幣27.461億元，，， ，較去年同期增長約9.8%，，， ，淨利潤約人民幣3.863億元，，， ，較去年同期增長約61.0%。。 。
分產品來看，，， ，幾款產品給公司帶來的業績增長顯而易見。。 。漢曲優®2024年上半年達玉成球銷售收入約人民幣14.743億元，，， ，同比增長15.5%。。 。在外洋市場方面，，， ，统一業績期內實現與相助方的銷售分成收入約0.682億元，，， ，同比增長79.1%。。 。2024年上半年，，， ，H藥在外洋市場實現銷售分成及授權許可收入約0.752億元。。 。阻止现在，，， ，H藥對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、印度等70多個國家和地區。。 。
聚焦和取捨之間 鼎力大举出奇蹟
朱俊認為，，， ，做醫藥研發切記战胜「怙恃心態」以及「科學家情節」，，， ，而是要從臨床真實的需求和財務投入產出比上做出自己的最優決策。。 。
從最焦点的資產出發，，， ，管線建設是公司的重中之重。。 。朱俊和團隊正在梳理管線，，， ，將管線進一步做聚焦和取捨。。 。
某種水平上，，， ，這個選擇與主流的全球化業務邏輯是相逆的。。 。许多出海全球化公司，，， ，其業務範圍與全球化的範圍呈正比，，， ，生物醫藥企業反倒需要做取捨，，， ，有戰略性榨取，，， ，才华集中資源實現效能最大化。。 。「要會拋棄，，， ，把最好的產品留下來，，， ，集中資源去放大它的優勢。。 。」
朱俊透露，，， ，现在復宏漢霖的战略是，，， ，若是一個管線潛在的市場規模缺乏100億人民幣，，， ，在出海全球化的過程中很可能被放棄。。 。他的理由是，，， ，從國內的臨床三期推向全球的臨床三期，，， ，若是一條管線可以服務全球多個國家地區的病人，，， ，這樣的管線才有有競爭力。。 。臨床研發階段若是疏散資源，，， ，很可能導致幾個領域產品進度受到拖累，，， ，後續影響其治療效果和商業價值。。 。「與其做5個2分的產品，，， ，不如做2個6分的產品，，， ，再乘以X，，， ，效果會加倍。。 。」
在立項階段怎样使用臨床資源資金？？？？？？？花在哪個焦点產品及適應症上？？？？？？？朱俊將醫藥研發化繁為簡為做投資理財的邏輯。。 。
他和團隊分享，，， ，若是決定投入研發費用用來開發某一款焦点產品，，， ，若是通過測算可以實現或许率保本，，， ，那就可以繼續推進。。 。在保本的基礎上再去考慮其上限Upside以及潛在上限的可能性。。 。
在「舍」的同時，，， ，朱俊強調更需要「搏」。。 。
出海全球化過程中，，， ，為達到國際化水準，，， ，臨床前創新藥要做到「First-in-class」和「Best-in-class」，，， ，需要高質量的臨床前數據作為支撐。。 。在朱俊看來，，， ，臨床研究猶如一場接力賽，，， ，阻止投資疏散很是主要。。 。「在確定性的偏向上下重注，，， ，鼎力大举出奇蹟。。 。研發出來的產品才华有足夠的信心在全天下複製。。 。」
公司的飛速成長也蘊含着復宏漢霖團隊很是樸素的價值觀。。 。團隊的许多成員，，， ，過往都在跨國藥企中事情，，， ，再到本土的生物醫藥創業公司。。 。「說得小一點，，， ，希望能影響到的人都過得越來越好。。 。通過做生物製藥類企業，，， ，能夠造福於患者，，， ，讓患者有更多的存活機會，，， ，生涯質量各方面均有改善。。 。」朱俊說。。 。
在治療腫瘤方面，，， ，雖然現在還無法做到完全治癒，，， ，但朱俊感受到通過化療、放療、靶點治療以及免疫療法等，，， ，腫瘤正呈現慢病化趨勢，，， ，病人的生涯期在逐漸延長。。 。
以生涯期最短的肺癌為例，，， ，過去20年，，， ，依託泊苷聯合卡鉑或順鉑的化療计划長期作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的標準一線治療，，， ，但中位OS（總生涯期）不到1年，，， ，並且絕大多數化療患者一年內復發。。 。復宏漢霖自主研發的H藥有望改善這一現狀。。 。
對朱俊來說，，， ，曾經作為醫生用醫術治病救人，，， ，現在進入醫藥行業領域，，， ，從影響患者的角度，，， ，製藥的輻射面更大，，， ，可惠及的患者更多。。 。當下，，， ，已經有超過70萬名患者獲益，，， ，未來基於「X」的變量還會更多。。 。