2024年8月22日， ，，，復宏漢霖（2696.HK）宣布， ，，，公司商務相助夥伴Accord Healthcare Inc.（Intas子公司， ，，，「Accord」）於克日收到加拿大衛生部（Health Canada）通知， ，，，由復宏漢霖自主開發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優®（美國商品名：HERCESSI?， ，，，歐洲商品名：Zercepac®）獲批准於加拿大上市， ，，，商品名為Adheroza， ，，，用於早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療。 。。。。。。
漢曲優®是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥， ，，，分別於2020年7月、2020年8月和2024年4月獲得歐盟委員會、中國國家藥品監督治理局（NMPA）和美國食物藥品監督治理局（FDA）批准上市。 。。。。。。阻止现在， ，，，漢曲優®已乐成於中國、美國、英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰國、菲律賓等48個國家和地區獲批上市， ，，，覆蓋亞洲、歐洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲， ，，，惠及逾20萬名患者。 。。。。。。
此次漢曲優®在加拿大獲批主要基於復宏漢霖遞交的周全的剖析結果、臨床前比對研究及臨床比對研究數據。 。。。。。。復宏漢霖針對漢曲優®（美國商品名：HERCESSI?, 歐洲商品名：Zercepac®）開展了一系列的頭對頭比對研究， ，，，包括質量對比研究、臨床I期和國際多中心臨床III期研究等。 。。。。。。這些數據充分證明晰漢曲優®與原研曲妥珠單抗在質量、清静性和有用性方面高度相似。 。。。。。。
漢曲優®的生產和質量控制環節遵照國際最高標準， ，，，其生產基地及配套的質量治理體系通過了由中國NMPA、歐洲藥品治理局（EMA）、美國FDA、PIC/S成員印尼食物藥品監督治理局（BPOM）和巴西國家衛生監督治理局（ANVISA）等藥監機構及公司國際商業相助夥伴進行的多項實地核查及審計， ，，，獲得中國、歐盟和美國GMP認證。 。。。。。。復宏漢霖在上海建有三個生產基地， ，，，現有48,000升商業化產能， ，，，已實現全球產品常態化供應， ，，，周全覆蓋中國、歐洲、東南亞、拉美、中東北非。 。。。。。。公司亦持續推進產能擴增， ，，，有望進一步滿足日益增長的全球市場需求。 。。。。。。
圍繞漢曲優®， ，，，復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業化结构， ，，，積極開拓外洋市場， ，，，攜手全球商業相助夥伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等國際一流的生物製藥企業， ，，，周全结构美國、加拿大、歐洲以及眾多新興國家市場， ，，，覆蓋全球約100個國家和地區。 。。。。。。公司將繼續與國際相助夥伴配合推進漢曲優®以及其他產品在國際市場的全球上市進程， ，，，惠及更廣泛的患者群體。 。。。。。。