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成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
中美歐獲批生物類似藥漢曲優?啟航沙特 ,,,,,,,彰顯全球品牌實力

2024-06-06

  • 漢曲優®有望成為首個登陸中東市場的國產單抗生物藥 ,,,,,,,再拓外洋銷售版圖
  • 漢曲優®已乐成於全球40多個國家和地區獲批上市
  • 復宏漢霖首次發貨中東地區 ,,,,,,,實現中國、歐洲、東南亞、拉美、中東商業化供貨

2024年6月6日 ,,,,,,,復宏漢霖自主研發和生產的漢曲優®(美國商品名:HERCESSI? ,,,,,,,歐洲商品名:Zercepac®)正式從公司徐匯基地發出 ,,,,,,,前往沙特阿拉伯 ,,,,,,,有望成為首個登陸中東市場的國產單抗生物藥。。。這標誌着公司首次商業化發貨至中東北非區域 ,,,,,,,這一里程碑的達成得益於公司與國際相助夥伴Intas及其子公司Accord達成的獨家商業化相助 ,,,,,,,廣泛覆蓋歐洲、北美、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家市場。。。

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復宏漢霖執行董事、首席執行官兼首席財務官
朱俊先生

"此次漢曲優®啟航前往沙特 ,,,,,,,加速拓展至中東及北非市場 ,,,,,,,以致全球市場 ,,,,,,,不僅僅是復宏漢霖國際化戰略的體現 ,,,,,,,也是我們踐行向全球患者提供可負擔的高品質生物藥的堅定承諾。。。我們期待與國際相助夥伴配合起劲 ,,,,,,,讓生命的希望之光傳遞到每一個需要的角落。。。"


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漢曲優®(美國商品名:HERCESSI? ,,,,,,,歐洲商品名:Zercepac®)是在中國、歐盟、美國獲批的「中國籍」單抗生物類似藥 ,,,,,,,現已乐成於美國、英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰國等超過40個國家和地區獲批上市 ,,,,,,,覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲 ,,,,,,,並進入中國、英國、法國和德國等多個國家的醫保目錄。。。阻止现在 ,,,,,,,漢曲優®已惠及逾19萬名患者。。。


漢曲優®(美國商品名:HERCESSI?, 歐洲商品名:Zercepac®)的研發、生產和質量控制環節遵照國際最高標準。。。此次漢曲優®的發貨基地徐匯基地是國內首個獲得中歐雙GMP認證用於生產自主研發抗體生物藥的生產基地。。。該生產基地及配套的質量治理體系已通過近百項由NMPA、歐洲藥品治理局(EMA)、PIC/S成員印尼食物藥品監督治理局(BPOM)和巴西國家衛生監督治理局(ANVISA)、歐盟質量受權人(QP)及公司國際商業相助夥伴進行的多項實地核查及審計。。。2023年 ,,,,,,,漢曲優®(美國商品名:HERCESSI?, 歐洲商品名:Zercepac®)相關生產場地和設施接受並順利通過美國FDA的批准前檢查(Pre-license Inspection, PLI) ,,,,,,,復宏漢霖成為通過中國、歐盟、美國GMP認證的自主研發和生產抗體藥物的生物製藥企業。。。



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圍繞漢曲優® ,,,,,,,復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業化结构 ,,,,,,,積極開拓外洋市場 ,,,,,,,攜手全球商業相助夥伴Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等國際一流的生物製藥企業 ,,,,,,,周全结构美國、加拿大、歐洲以及眾多新興國家市場 ,,,,,,,覆蓋全球約100個國家和地區。。。公司將繼續與國際相助夥伴配合推進漢曲優®以及其他產品在國際市場的全球上市進程 ,,,,,,,惠及更廣泛的患者群體。。。



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