2024年5月22日，，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣布，，，，，公司自主開發的漢達遠®（阿達木單抗注射液）補充申請獲國家藥品監督治理局（NMPA）批准，，，，，用於多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病和兒童克羅恩病四項適應症，，，，，為成人和兒童自身免疫疾病患者提供更多治療選擇。。。。。此前，，，，，該產品已在國內獲批治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和葡萄膜炎，，，，，阻止现在，，，，，漢達遠®已獲批原研阿達木單抗在國內上市的所有八項適應症。。。。。
據估計，，，，，全球約有7.6%-9.4%的人群患有各種類型的自身免疫性疾病[1]。。。。。TNF-α（腫瘤壞死因子-α）在多種自身免疫疾病的發病過程中具有關鍵性的作用 [2]，，，，，現已證明，，，，，類風濕性關節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α亲近相關。。。。。阿達木單抗作為全人源化抗TNF-α單抗，，，，，通過與TNF-α的特異性結合，，，，，降低 TNF-α 激活的免疫應答，，，，，從而有用減少炎症反應，，，，，對多種自身免疫疾病起到有用长期的控制。。。。。憑藉在自免疾病領域优异的療效和清静性，，，，，阿達木單抗已經獲得《美國風濕病學會 (ACR)類風濕關節炎診療指南》、《美國皮膚病學會-國家銀屑病基金會(AAD-NFP)銀屑病指南》等多個全球權威自免類診療指南的推薦。。。。。
漢達遠®是復宏漢霖凭证《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》自主開發的單抗生物類似藥，，，，，也是公司首款治療自身免疫疾病的產品。。。。。公司針對漢達遠®與原研阿達木單抗開展了多項頭對頭比對研究，，，，，包括藥學比對研究、非臨床比對研究和臨床比對研究，，，，，研究結果證明漢達遠®在質量、清静性和有用性等方面與原研藥高度相似。。。。。2020年12月，，，，，漢達遠®獲國家藥監局批准上市，，，，，用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。。。。。2021年4月，，，，，漢達遠®獲批非熏染性葡萄膜炎適應症，，，，，為眼科治療帶來更多用藥選擇。。。。。此次新增獲批四項適應症，，，，，將治療領域進一步拓展至消化科和兒科。。。。。
别的，，，，，復宏漢霖積極攜手商業相助夥伴持續拓展海內外市場。。。。。漢達遠®在國內的商業銷售由復星醫藥附屬公司江蘇萬邦負責。。。。。阻止现在，，，，，漢達遠®已正式納入國家醫保目錄，，，，，並完成了29個省份的招標掛網和所有省份醫保准入，，，，，累計惠及約8萬名中國患者。。。。。圍繞漢達遠®建设了國內首個針對自身免疫患者的全病程關愛平台「達恩之家」，，，，，以期實現患者從就診到康復的全病程治理，，，，，並率先與「國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心」相助推出了「ASSC強直性脊柱炎規範化診療項目」，，，，，持續為國內患者帶來更多獲益。。。。。2022年，，，，，公司與Getz Pharma 就漢達遠®達成商業化授權相助，，，，，覆蓋巴基斯坦、菲律賓、肯尼亞等亞非歐11個新興市場國家，，，，，為全球更多國家和地區的病患帶來可負擔的優質治療選擇。。。。。
未來，，，，，復宏漢霖將繼續以患者為中心，，，，，圍繞未被滿足的臨床需求，，，，，持續深耕腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，，，，，依託研產銷一體化平台，，，，，不斷帶來質高價優的治療選擇，，，，，並持續提高優質藥物的可及性，，，，，造福更多自身免疫性疾病患者。。。。。
參考文獻
[1] Cooper G S, Bynum M L K, Somers E C. Recent insights in the epidemiology of autoimmune diseases: improved prevalence estimates and understanding of clustering of diseases[J]. Journal of autoimmunity, 2009, 33(3-4): 197-207.
[2] Silva L C R, Ortigosa L C M, Benard G. Anti-TNF-α agents in the treatment of immune-mediated inflammatory diseases: mechanisms of action and pitfalls[J]. Immunotherapy, 2010, 2(6): 817-833.