2024年5月14日，，，， ，，復宏漢霖（2696.HK）宣布，，，， ，，HLX78（lasofoxifene，，，， ，，拉索昔芬片）獲國家藥品監督治理局（NMPA）臨床試驗批准，，，， ，，擬用於ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的治療。。。
乳腺癌是全球發病率第二高的癌症，，，， ，，據GLOBOCAN數據顯示，，，， ，，2022年全球乳腺癌新發病例約230萬，，，， ，，中國乳腺癌新發病例逾35.7萬[1]。。。雌激素受體（Estrogen receptor，，，， ，，ER）陽性乳腺癌占乳腺癌總數的60%-70%[2]。。。內渗透治療是雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌的主要治療手段，，，， ，，其中最常使用的芳香化酶抑制劑（aromatase inhibitor，，，， ，，AI）已被美國國立綜合癌症網絡（NCCN）和中國臨床腫瘤學會（CSCO）等指南推薦成為ER+/HER2-乳腺癌患者的輔助及一線標準治療要领[3-4]，，，， ，，然而幾乎所有經AI治療的患者會產生原發性或獲得性耐藥[5]，，，， ，，其中雌激素受體α基因（ESR1）獲得性突變最為常見，，，， ，，高達40%，，，， ，，被認為是內渗透治療主要耐藥機制[6]，，，， ，，现在針對ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌治療计划有限，，，， ，，保存較大治療需求。。。
HLX78（lasofoxifene，，，， ，，拉索昔芬片）是公司自Sermonix Pharmaceuticals, Inc. 許可引進的一款口服選擇性雌激素受體調節劑 (selective estrogen receptor modulator，，，， ，，SERM) ，，，， ，，在ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的治療中具有強大的靶向治療作用。。。现在，，，， ，，一項在ESR1突變的ER+/HER2?乳腺癌患者群體中評估lasofoxifene抗腫瘤療效的國際多中心3期臨床研究（ELAINE-3研究，，，， ，，NCT05696626）正在全球範圍內開展，，，， ，，並同步於美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、新加坡等國家和地區招募受試者。。。在已完成的兩項II期臨床研究（ELAINE-1和ELAINE-2研究）中，，，， ，，針對ESR1突變腫瘤，，，， ，，lasofoxifene作為單藥或聯合CDK4/6抑制劑使用均展現出抗腫瘤活性[7-8]。。。從lasofoxifene對雌激素受體突變的生物使用度和藥物活性來看，，，， ，，該候選藥物有望為內渗透治療後產生獲得性耐藥ESR1突變的患者群體帶來希望，，，， ，，並有望在晚期ER+乳腺癌的精準醫學治療中發揮關鍵作用。。。
现在，，，， ，，復宏漢霖通過高效的一體化全球研發平台，，，， ，，已建设了一個多元化、高質量的創新產品管線，，，， ，，積極夯實單抗、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）等產品结构。。。同時，，，， ，，公司將持續驻足於未滿足的臨床需求，，，， ，，「內外兼修」，，，， ，，充分發揮一體化平台優勢，，，， ，，並加強優質創新資產的引進和相助，，，， ，，為全球患者提供更多高質量、可負擔的創新治療计划。。。
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