2023年11月27日，，，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣布，，，，，，基於與宜聯生物的相助，，，，，，公司開發的抗體偶聯藥物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用HLX43的新藥臨床試驗（IND）申請已經獲得美國食物藥品監督治理局（FDA）許可，，，，，，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。。。。。與此同時，，，，，，HLX43用於晚期/轉移性實體瘤治療的I期臨床研究（NCT06115642）已於近期在中國完成首例受試者給藥，，，，，，HLX43成為國內首個進入臨床階段的靶向PD-L1的ADC產品。。。。。
HLX43為一款靶向程序性殒命-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物。。。。。作為復宏漢霖首批進入臨床階段的ADC產品之一，，，，，，HLX43致力於解決PD-1/L1免疫療法不響應或耐藥問題，，，，，，填補更多晚期/轉移性實體瘤患者未滿足的臨床需求。。。。。别的，，，，，，基於公司豐富的多元化產品管線和具備差異化優勢的免疫基石產品H藥漢斯狀®（抗PD-1單抗），，，，，，HLX43的開發也將為公司開展ADC聯合免疫治療，，，，，，突破現有藥物的治療瓶頸提供更多可能。。。。。
兼具抗體分子的高度靶向性和細胞毒素的強大殺傷力，，，，，，HLX43已經在臨床前研究、藥代動力學研究及清静性評價中展現出优异的抗腫瘤活性和清静性。。。。。在抗PD-1單抗耐藥的非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰性乳腺癌、鱗狀細胞癌等腫瘤模子中，，，，，，HLX43顯示出优异的腫瘤殺傷效果。。。。。值得一提的是，，，，，，HLX43及HLX42（EGFR靶向ADC）的臨床前研究數據同步入選了2023歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會，，，，，，以壁報形式進行展示。。。。。
未來，，，，，，復宏漢霖將持續驻足於未滿足的臨床需求，，，，，，充分發揮公司在抗體藥物和抗體偶聯藥物領域的一體化平台優勢，，，，，，積極探索新靶點、新機制，，，，，，不斷拓展疾病領域和新分子類型，，，，，，為全球患者帶來更多高質量、可負擔的創新治療计划。。。。。
關於HLX43
HLX43一款靶向程序性殒命-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物，，，，，，由高度特異性的全人lgG1 PD-L1抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯製備而成，，，，，，其藥物抗體比（drug-to-antibody ratio, DAR）約為8。。。。。HLX43的荷載毒素為一種新型DNA拓撲異構酶I（Topoisomerase I）小分子抑制劑，，，，，，通過造成DNA雙鏈斷裂，，，，，，阻斷DNA複製，，，，，，從而導致腫瘤細胞凋亡。。。。。靜脈輸注後，，，，，，HLX43的連接子-毒素能夠在腫瘤微環境中特異性裂解釋放，，，，，，具備較強的旁觀者殺傷效應，，，，，，獨特的作用機制使得HLX43較同類ADC產品具有更大的治療窗口，，，，，，增強ADC在實體腫瘤中的治療效果。。。。。