2023年7月3日,,,,復宏漢霖(2696.HK)發布正面盈利預告,,,,根據對本公司阻止2023年6月30日止六個月的未經審核綜合治理賬目的起源評估,,,,公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈,,,,首次實現半年度盈利。。。。。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元,,,,主要源於公司焦点產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售收入持續增長及公司精細化治理下的本钱控制。。。。。
「2023年上半年,,,,我們進一步優化提速,,,,通過推動公司和業務層面的正向循環和高質量發展,,,,加速自身「造血」,,,,以持續堅定的自我逾越實現了首個半年度盈利。。。。。展望未來,,,,我們將繼續以臨床需求為焦点,,,,精細化治理為基石,,,,堅持自主研發和創新投入,,,,加強研產銷協同,,,,不斷推出具有市場競爭力的產品,,,,為提升患者康健福祉作出更多貢獻。。。。。」
營收提速,,,,引領可持續增長
2023年上半年度,,,,復宏漢霖進一步提升自我造血能力,,,,積極打造全方位創新的商業運營模式,,,,不斷優化商業化结构,,,,取得了令人矚目的商業化成績。。。。。公司針對焦点腫瘤和免疫治療產品組建了一支專業、高效的商業化團隊,,,,持續推進各產品的商業化進程,,,,多維度提升可及性,,,,並以紮實的專業知識及高效的響應速率為臨床提供高品質服務,,,,推動患者獲益最大化。。。。。兩款自營焦点產品引領了公司營收的強勁增長,,,,並在歐美主流生物藥市場取得主要的里程碑,,,,進一步鞏固了復宏漢霖作為國內頭部biopharma的領導职位。。。。。

漢曲優®(曲妥珠單抗,,,,歐洲商品名:Zercepac®,,,,澳大利亞商品名:Tuzucip®/Trastucip®)是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品,,,,可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。。。。。2023年上半年,,,,漢曲優®坚持了迅猛的增長態勢,,,,第一季度即實現國內銷售收入約人民幣5.386億元,,,,較去年同期增幅約66.7%。。。。。在國內市場,,,,憑藉雙規格、「即配即用」和不含防腐劑等優勢,,,,漢曲優®廣泛應用於臨床實踐,,,,150mg和60mg雙規格均已完成中國境內所有省份的醫保准入,,,,阻止2023年5月已累計惠及中國患者逾14萬名。。。。。外洋市場方面,,,,作為國產生物藥「出海」先鋒,,,,漢曲優®於2020年7月在歐盟獲批上市,,,,阻止现在已於英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個國家和地區乐成獲批上市。。。。。2023年上半年,,,,漢曲優®美國上市許可申請亦獲得美國食物藥品監督治理局(FDA)受理,,,,有望進一步覆蓋歐美主流市場,,,,惠及全球更多患者。。。。。

公司首個創新產品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)於2022年3月正式獲批上市,,,,阻止2022年尾上市9個月銷售額達3.391億元,,,,並於2023年第一季度實現國內銷售收入約2.498億元。。。。。2023年3月,,,,該產品首次實現中國境內單月銷售額過億,,,,標誌着H藥商業化進程邁入發展新階段。。。。。现在H藥已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ,,,,是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。。。。。H藥在相關治療領域具有突破性療效和差異化優勢,,,,展現出了強大的市場競爭力,,,,獲得了業內廣泛認可,,,,其多項關鍵性臨床研究結果發表於《美國醫學會雜誌》(JAMA,,,,影響因子:157.3)等國際着名期刊,,,,助力實現市場快速放量。。。。。阻止2023年6月,,,,H藥已完成中國境內27個省份的招標掛網,,,,覆蓋全國近千家醫院肺癌、消化道腫瘤等科室。。。。。公司亦持續豐富多層次醫療包管,,,,乐成推動H藥進入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個都会的定製型商業保險目錄。。。。。2023年3月,,,,H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)獲得歐洲藥品治理局(EMA)受理,,,,亦計劃於2024年在美國遞交該產品的上市註冊申請(BLA),,,,有望為公司帶來了更廣闊的發展空間和增長機會。。。。。
提質增效,,,,築基高韌性未來
作為一家國際化的生物製藥企業,,,,復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,,,,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,,,,已在中國上市5款產品,,,,在全球上市1款產品,,,,18項適應症獲批,,,,3個上市申請分別獲得中國藥監局、美國食物藥品治理局和歐洲藥品治理局受理。。。。。公司持續完善「研產銷」一體化平台建設,,,,積極提升創新能力和市場競爭力,,,,為公司長期業務發展夯實基礎。。。。。復宏漢霖陸續建设徐匯、松江(一)、松江(二)三大生產基地,,,,形成協同和規模效應,,,,现在商業化總產能已達48,000升,,,,2026年有望達到144,000升,,,,進一步滿足公司中長期全球商業化生產需求。。。。。

創新研發方面,,,,復宏漢霖着眼於臨床需求和前沿技術,,,,不斷完善研發结构,,,,並在上海及美國加州建设了全球創新中心,,,,充分發揮兩地協同效應,,,,提升研發效率和質量。。。。。同時,,,,公司在全球範圍與一流的學術機構和全球相助夥伴加強相助,,,,配合探索科技創新和前沿技術的應用。。。。。通過整合公司內外部的資源和專業團隊,,,,復宏漢霖周全加速開發具有創新性和差異化的藥物,,,,為患者提供更有用精準的治療選擇。。。。。现在,,,,公司已前瞻性结构了一個多元化、高質量的產品管線,,,,涵蓋50多個分子,,,,並周全推進基於H藥的腫瘤免疫聯合療法,,,,同步就十餘個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,,,,管線中超過80%的產品均為自主開發。。。。。
未來,,,,復宏漢霖將繼續以高質量發展和精益運營為導向,,,,深化產品創新、市場拓展和國際相助,,,,為全球患者提供更多提供可負擔的高品質創新生物藥。。。。。
