2023年5月5日，，，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣布，，，，，，公司自主開發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）聯合HLX26（創新型抗LAG-3單抗）和化療一線治療晚期非小細胞肺癌的II期臨床試驗申請獲國家藥監局（NMPA）批准。。。。。
HLX26為復宏漢霖自主研發的靶向淋巴細胞活化基因3（lymphocyte-activation gene 3，，，，，，LAG-3）胞外結構域的人源化單抗。。。。。通過阻斷LAG-3介導的負信號通路，，，，，，HLX26可使T細胞重新獲得細胞毒性活性，，，，，，從而恢復對腫瘤的殺傷功效。。。。。臨床前研究批注，，，，，，HLX26具有抗腫瘤活性以及优异的耐受性和清静性，，，，，，尤其在臨床前體外實驗和動物模子中，，，，，，H藥與HLX26聯用顯示出了明顯的腫瘤抑制協同效應，，，，，，為兩種產品的聯合應用提供了科學依據，，，，，，有力支持後續臨床研究的開展。。。。。2022年8月，，，，，，H藥聯合HLX26針對晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤的I期臨床研究已完成首例受試者給藥。。。。。
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），，，，，，是復宏漢霖首個自主研發的創新型單抗，，，，，，上市一年來已在中國惠及逾20000名患者。。。。。现在H藥已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），，，，，，其治療ESCC的上市註冊申請也已獲NMPA受理。。。。。值得一提的是，，，，，，H藥優異的臨床數據屢獲國際權威期刊認可，，，，，，針對小細胞肺癌（SCLC）III期臨床研究ASTRUM-005臨床試驗結果於全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》（JAMA，，，，，，影響因子：157.3）在線發表，，，，，，成為全球首個登上JAMA主刊的SCLC免疫治療臨床研究。。。。。同時，，，，，，公司積極推進H藥與漢貝泰®（貝伐珠單抗）、HLX07（抗EGFR單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制劑）、HLX60（抗GARP單抗）等自有管線產品的協同，，，，，，在全球同步開展14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗，，，，，，累計入組患者超3500人，，，，，，廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症，，，，，，周全覆蓋肺癌一線治療，，，，，，有望讓更多患者獲得優質的治療。。。。。
復宏漢霖從臨床需求出發，，，，，，现在在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點周全结构，，，，，，為免疫聯合治療的探索創造更多可能，，，，，，為全球患者帶去高品質、可負擔的創新治療计划。。。。。
關於H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），，，，，，是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，，，，，，现在已有3項適應症獲批上市，，，，，，2項適應症上市申請分別在中國和歐盟獲受理，，，，，，10餘項臨床試驗同步在全球開展。。。。。
2022年3月，，，，，，H藥正式獲批上市，，，，，，现在可用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。。。。。H藥聯合化療一線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。。。。。聚焦肺癌和消化道腫瘤，，，，，，復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，，，，，，相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，，，，，，在全球同步開展14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗。。。。。阻止现在，，，，，，H藥已於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3500人，，，，，，其中2項國際多中心臨床試驗入組白人的比例超過30%，，，，，，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。。。。。H藥的3項關鍵性臨床研究結果分別發表於着名期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA，，，，，，影響因子：157.3）、《自然-醫學》（Nature Medicine，，，，，，影響因子：87.241）和British Journal of Cancer（影響因子：9.075）。。。。。别的，，，，，，H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，，，，，，為腫瘤臨床診療提供主要參考。。。。。外洋方面，，，，，，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，，，，，，並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。。。。。