2022年11月11日，，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈，，，，，公司從潤新生物引進的創新BRAF V600E小分子抑制劑HLX208聯合H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）及其相關聯合療法（+/-西妥昔單抗或曲美替尼）用於BRAF V600E或BRAF V600突變陽性晚期實體瘤治療的Ib/II期臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督治理局（NMPA）批准。 。。
BRAF卵白是RAF家族成員之一，，，，，位於EGFR下游，，，，，為RAS-RAF-MEK-ERK信號通路中上游調節因子，，，，，在MAPK/ERK信號通路中起着舉足輕重的作用，，，，，其基因突變可傳導並激活下游MEK和ERK卵白，，，，，從而引起腫瘤細胞生長、增殖和侵襲[1]，，，，，其中BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變類型。 。。BRAF突變易發生於結直腸癌、甲狀腺癌、玄色素瘤等多個癌種中，，，，，該類患者往往預後較差。 。。當前，，，，，以BRAF抑制劑為代表的靶向聯合療法在多種BRAF突變陽性實體瘤中成為主要治療手段之一[2,3]。 。。近年來，，，，，隨着腫瘤免疫療法的發展，，，，，免疫檢查點抑制劑在多種實體瘤如非小細胞肺癌、玄色素瘤中展現出了較好的治療效果，，，，，也有多項研究批注BRAF抑制劑聯合免疫治療藥物具有協同抗腫瘤作用[4,5]。 。。
HLX208具有全新的化學母核結構，，，，，是具備「同類最佳」潛力的BRAF V600E小分子抑制劑。 。。臨床前研究結果批注，，，，，HLX208具有單一穩定晶型，，，，，优异的口服生物使用度及顯著的腫瘤抑制活性。 。。早期臨床研究也展現出HLX208具有优异的清静性、耐受性和有用性。 。。2022年1月，，，，，HLX208單藥或聯合治療BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤的Ib/II期IND獲NMPA批准，，，，，别的，，，，，該藥在BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病 。。‥CD）治療的II期臨床研究也已完成首例患者給藥。 。。復宏漢霖期望將自有免疫治療產品抗PD-1單抗H藥與靶向藥聯用，，，，，為BRAF V600突變陽性的實體瘤患者探索出更優質的治療计划。 。。
復宏漢霖從臨床需求出發，，，，，现在已打造出多元化的創新產品管線，，，，，在PD-1/L1、LAG-3、GARP、TIGIT、BRAF等創新靶點周全佈局。 。。未來，，，，，復宏漢霖也將推動更多創新產品的臨床研究，，，，，以抗體技術為焦点，，，，，積極開展聯合治療计划、創新靶點雙特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、融合卵白等產品的佈局，，，，，期待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥。 。。
參考文獻
[1] Huang Z, Wu Y. Huang Z, Wu Y. Mutation of the BRAF genes in non-small cell lung cancer. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2012;15(3):183-186.
[2] 《玄色素瘤治療指南（2022年版）》, 國家衛生康健委辦公廳.
[3] 《中國臨床腫瘤學會（CSCO）結直腸癌診療指南2022》[M]. 人民衛生出书社.
[4] Sanlorenzo M, Vujic I, Floris A, et al. BRAF and MEK Inhibitors Increase PD-1-Positive Melanoma Cells Leading to a Potential Lymphocyte-Independent Synergism with Anti–PD-1 AntibodyBRAF and MEK Inhibitors Increase PD-1–Positive Melanoma[J]. Clinical Cancer Research, 2018, 24(14): 3377-3385.
[5] Trojaniello C, Vitale M G, Ascierto P A. Triplet combination of BRAF, MEK and PD-1/PD-L1 blockade in melanoma: the more the better?[J]. Current Opinion in Oncology, 2021, 33(2): 133-138.