2022年9月29日，，，，，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈公司自主開發的創新型單抗HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）正式獲得美國食物藥品監督治理局（FDA）臨床試驗許可，，，，，，擬用於局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）的治療。。。。
HLX07是復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥。。。；；；；；；；豆境墒斓目贵w工程刷新平台，，，，，，在西妥昔單抗的基礎上，，，，，，通過將HLX07的Fab區人源化，，，，，，同時使該產品聚糖含量降至最低，，，，，，以具備更低的免疫原性和优异的靶點親和力。。。。臨床前研究批注，，，，，，HLX07的EGFR靶點親和力與西妥昔單抗相似且清静性优异，，，，，，表現出更優的生物活性，，，，，，並在差别腫瘤模子中均能顯著抑制腫瘤細胞的生長，，，，，，與公司自主研發的創新抗PD-1單抗H藥漢斯狀®具有協同作用。。。。
復宏漢霖已就HLX07在中國、美國、歐盟、澳大利亞、日本等多個知識產權區獲得專利，，，，，，並在中國和美國獲得臨床試驗許可。。。。现在，，，，，，HLX07治療實體瘤的Ib/II期臨床研究正在中國進行中。。。。同時，，，，，，公司圍繞HLX07和腫瘤免疫焦点產品H藥積極開展聯合療法，，，，，，HLX07聯合H藥用於復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）、EGFR高表達鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）等多種實體瘤治療的II期臨床研究已於中國完成首例患者給藥；；；；；；；HLX07聯合H藥聯合漢貝泰®（貝伐珠單抗）一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的Ⅱ期臨床試驗申請已獲國家藥品監督治理局（NMPA）批准。。。。
復宏漢霖從臨床需求出發，，，，，，现在在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫檢查點周全佈局，，，，，，為免疫聯合治療的探索創造更多可能。。。。同時，，，，，，公司充分運用自有管線覆蓋腫瘤特異性靶點、抗血管天生靶點和腫瘤免疫靶點等多個類別的特點，，，，，，助力H藥與自有單抗產品、化療等治療手段開展聯合治療，，，，，，已廣泛覆蓋肺癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等適應症，，，，，，有助於充分挖掘免疫療法的治療潛力。。。。未來，，，，，，復宏漢霖將持續推動更多創新產品的臨床研究，，，，，，積極探索更多療效更好的治療计划，，，，，，期待早日為更多患者帶來質高價優的生物藥。。。。