2022年6月30日， ，，，復宏漢霖（2696.HK）宣佈， ，，，公司自主開發的抗TIGIT的Fc融合卵白HLX53的臨床試驗申請獲得國家藥品監督治理局（NMPA）批准， ，，，擬用於實體瘤及淋巴瘤的治療。 。。。。。。现在， ，，，全球範圍內尚無同類抗TIGIT的藥物獲批上市。 。。。。。。
含免疫球卵白和ITIM結構域的T細胞免疫受體（T cell immunoglobulin and ITIM domain， ，，，TIGIT）是近年來腫瘤免疫治療中最有远景和潛力的靶點之一。 。。。。。。TIGIT是一種抑制性受體， ，，，在淋巴細胞中表達， ，，，包括自然殺傷（NK）細胞、活化的CD8+ T和CD4+ T細胞以及Treg（調節性T細胞）等 ， ，，，其主要配體為主要表達於APC（抗原提呈細胞）或腫瘤細胞外貌的CD155（脊髓灰質炎病毒受體， ，，，PVR）1-2。 。。。。。。作為免疫檢查點卵白， ，，，TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫， ，，，在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似3。 。。。。。。多項研究數據顯示， ，，，TIGIT抑制劑有望治療多種晚期癌症， ，，，包括肺癌、胃癌、玄色素瘤和多發性骨髓瘤等多種實體瘤和淋巴瘤。 。。。。。。HLX53是復宏漢霖自主研發的創新型抗TIGIT的Fc融合卵白， ，，，由重鏈抗體的可變區（VHH）和野生型 IgG1的Fc端組成。 。。。。。。臨床前研究結果批注， ，，，HLX53具有優異的腫瘤抑制效果4且清静性优异。 。。。。。。
復宏漢霖從臨床需求出發， ，，，现在已打造出多元化的創新產品管線， ，，，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等創新靶點周全佈局。 。。。。。。圍繞TIGIT靶點， ，，，公司亦自主開發了創新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體HLX301， ，，，HLX301现在已在澳大利亞完成I期臨床研究的首例受試者給藥， ，，，並在中國獲批開展臨床試驗， ，，，進度領先同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體， ，，，有望成為First-in-class抗PD-L1×TIGIT雙抗。 。。。。。。未來， ，，，復宏漢霖也將推動更多創新產品的臨床研究， ，，，積極開展聯合治療计划、創新靶點雙特異性抗體以及抗體偶聯藥物（ADC）等產品的佈局， ，，，期待早日為更多患者帶來可負擔的高品質生物藥。 。。。。。。
參考文獻
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